Mirum Pharmaceuticals: positive CHMP-Stellungnahme für LIVMARLI® (Maralixibat) als orale Lösung zur Behandlung von PFIC bei Patienten ab einem Alter von drei Monaten
Positive CHMP-Stellungnahme auf der Grundlage der Phase-3-Studie MARCH mit statistisch hochsignifikanter (p<0,0001) Verringerung des Juckreizes durch LIVMARLI gegenüber Placebo bei allen untersuchten PFIC-Typen Laut CHMP besteht ein erheblicher klinischer Nutzen von LIVMARLI bei PFIC im Vergleich zur zugelassenen Therapie Außerdem erhielt LIVMARLI eine positive COMP-Stellungnahme, die eine Verlängerung des Orphan-Drug-Status für PFIC empfiehlt Nach den … [Read more…]
