Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur stützt sich auf Daten aus der Phase-3-Studie CARTITUDE-4 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cilta-Cel bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom, die eine bis drei vorherige Therapielinien erhalten haben SOMERSET, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), ein weltweit tätiges … [Read more…]

CAMBRIDGE, Massachusetts & OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE: 4502/NYSE:TAK) gab heute bekannt, auf der 59. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago (Illinois) und auf dem 31. Kongress der European Hematology Association (EHA) vom 8. bis 11. Juni 2023 in Frankfurt (Deutschland) Daten aus seiner umfangreichen Onkologie-Pipeline … [Read more…]

− Angestrebtes Zieldatum gemäß dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 30. November 2023 − NDA schließt Ergebnisse aus den klinischen Phase-3-Studien FRESCO-2 und FRESCO ein OSAKA (Japan), CAMBRIDGE (Massachusetts), HONGKONG, SCHANGHAI (China) und FLORHAM PARK (New Jersey)–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) und HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische … [Read more…]

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts zu Daten aus seinem Onkologie-Portfolio beim anstehenden Jahrestreffen 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 2. bis 6. Juni in Chicago und beim Hybrid Congress der European Hematology Association 2023 (EHA2023), der in Frankfurt vom 8. bis 11. Juni und virtuell vom 14. … [Read more…]

25-31 Mai 2023 – Internationale Woche der Schilddrüsengesundheit (International Thyroid Awareness Week, ITAW) Anlässlich der internationalen Woche der Schilddrüsengesundheit (vom 25. bis 31. Mai 2023) fördert IBSA mehrere Initiativen zur Information und Sensibilisierung von Patienten und der Öffentlichkeit für Schilddrüsenerkrankungen. Gemeinsam mit der Thyroid Federation International (TFI) – der weltweiten Referenzorganisation für Patienten – unterstützt … [Read more…]

BAAR, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Stallergenes Greer, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Lösungen zur Diagnose und Behandlung von Atemwegsallergien spezialisiert hat, gab heute den Beginn einer klinischen Studie der Phase IIIb (YOBI, YOung patients and BIrch allergy) mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit von Staloral® Birke bei Kindern ab fünf Jahren und Jugendlichen mit Birkenpollen-induzierter allergischer … [Read more…]

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–IPS-Integrated Project Services, LLC, ein führender Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen Technik, Beschaffung, Baumanagement und Validierung (EPCMV), beglückwünscht WuXi Biologics Ireland Limited (WuXi Biologics) zur Auszeichnung mit der Auszeichnung als Betrieb des Jahres (Facility of the Year Award, FOYA) der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) in der Kategorie Operations für ihre umfangreiche … [Read more…]

Bahnbrechendes Verständnis der Wechselwirkung zwischen Spike und dem menschlichen Östrogenrezeptor Alfa liefert Erkenntnisse für eine neue Generation von Anti-SARS-CoV-2- und Pan-Coronavirus-Impfstoffen  Italienische und US-amerikanische Forscher haben herausgefunden, wie das SARS-CoV-2-Spike-Protein mit dem menschlichen Östrogenrezeptor-α (ERα) interagiert und zu einer schweren Koagulopathie führt, die bei COVID-19-Patienten beobachtet wird. Die neuen Daten – Nature’s Signal Transduction and … [Read more…]

GMP-Anlage vereinfacht voraussichtlich den Entwicklungsprozess von mRNA-Arzneistoffen; soll laut Planung 2024 Kunden willkommen heißen SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–TriLink BioTechnologies (TriLink®), ein Maravai LifeSciences-Unternehmen (NASDAQ: MRVI) und globaler Lieferant von biowissenschaftlichen Reagenzien und Dienstleistungen, hat die Erweiterung seiner mRNA-Produktionsfähigkeiten zur Versorgung von Spätphasen-Medikamentenentwicklern angekündigt. Die Bau der neuen 3.000 Quadratmeter großen Anlage für Produkte gemäß cGMP-Richtlinie bestätigt … [Read more…]

LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–Angesichts der Berichte, dass die Weltgesundheitsorganisation Mitarbeiter wieder eingestellt hat, die beschuldigt werden, einen Skandal um sexuellen Missbrauch während eines Ebola-Ausbruchs in der Demokratischen Republik Kongo falsch gehandhabt zu haben, verurteilt die AIDS Healthcare Foundation die Entscheidung, diese Mitarbeiter wieder zu beschäftigen, und sieht darin ein Zeichen dafür, dass das UN-System immer noch … [Read more…]