WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) ein ausführliches Antwortschreiben für Ruxolitinib-Tabletten mit Langzeitwirkung (XR), einen JAK1/JAK2-Inhibitor zur einmal täglichen (OD) Einnahme für die Behandlung bestimmter Arten von Myelofibrose (MF), Polycythemia vera (PV) und Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD), herausgegeben hat. In dem Antwortschreiben heißt es, dass die FDA dem Antrag in seiner … [Read more…]

— Erste regulatorische Zulassung des PD-1-Inhibitors von Incyte, basierend auf den Ergebnissen der Studie POD1UM-201 — Zynyz wird auch für weitere Tumorarten und in Kombination mit anderen Wirkstoffen in der Incyte-Pipeline geprüft WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Zynyz™ (Retifanlimab-dlwr), einen humanisierten monoklonalen … [Read more…]

KI/ML wird zwar als eine Reihe von „wissenschaftlichen Projekten“ zur Gewinnung von Talenten genutzt, ist aber nicht an den Unternehmenszielen ausgerichtet AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–Neue Daten, die heute von SoftServe herausgegeben wurden, deuten darauf hin, dass Führungskräfte von Software- und Digital-Native-Firmen ein sehr unterschiedliches Verständnis für den Wert von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen (AI/ML) haben. … [Read more…]

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Kirin Holdings Company, Limited (Kirin Holdings) (TOKYO:2503) gibt heute bekannt, dass die Norges Bank ihre Beobachtung von Kirin Holdings am 22. März 2023 beendet hat und damit den Abschluss der Übertragung des Myanmar-Geschäfts anerkannt hat. 1. Hintergrund Auf der Grundlage einer Empfehlung des norwegischen Ethikrates*1, stellte die Norges Bank Kirin Holdings unter Beobachtung mit … [Read more…]

– Die Vereinbarung gilt für den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und Großbritannien – Pharmanovia übernimmt die Rechte von Consilient Health und alle zukünftigen europäischen kommerziellen Rechte für pädiatrische Indikationen, die sich aus der Detect-Studie ergeben – Die Vereinbarung ergänzt das bestehende Endokrinologie-Portfolio BASILDON, England–(BUSINESS WIRE)–Pharmanovia, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das neuartige Arzneimittel vermarktet und den Lebenszyklus … [Read more…]

Der umfangreiche Zertifizierungsprozess bestätigt Alveo als vertrauenswürdigen Partner in der stark regulierten Gesundheitsbranche, unterstützt die Kommerzialisierung und erweitert die Möglichkeiten für Partner weltweit ALAMEDA, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Alveo Technologies, Inc. (Alveo), ein Marktführer im Bereich der molekularen Sensorik und Diagnostik mit seiner proprietären Technologieplattform be.well™, teilte heute mit, dass sein Qualitätsmanagementsystem (QMS) die ISO 13485:2016-Zertifizierung für … [Read more…]

Forschungsgelder für neue innovative Projekte im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen wie beispielsweise Prionenkrankheiten BOSTON (USA)–(BUSINESS WIRE)–Der José-Baselga-Forschungsfonds (JBRF), der von Alexion, AstraZeneca Rare Disease, unterstützt wird, gab heute die erstmalige Vergabe des Global José Baselga Research Grant (Baselga Grant) bekannt. Dabei handelt es sich um jährliche Forschungsgelder in Höhe von 75.000 US-Dollar, mit denen die Behandlung … [Read more…]

Meilenstein bestätigt erfolgreiche Betriebsaufnahme des Genfer cGMP-Standorts von KBI und Selexis SA GENF–(BUSINESS WIRE)–Wie KBI Biopharma, Inc. (KBI), ein Unternehmen von JSR Life Sciences, heute mitteilte, hat seine kürzlich erweiterte Genfer Produktionsanlage für Säugetierzellen Ende 2022 die erste Charge einer First-In-Human-Produktion (FIH) unter Einhaltung der geltenden cGMP-Standards (Good Manufacturing Practice) erfolgreich ausgeliefert. Das zügige Erreichen … [Read more…]

Der neue Algorithmus mit künstlicher Intelligenz erkennt und ordnet vermutete abdominale Aortenaneurysmen ein SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Viz.ai, ein führendes Unternehmen im Bereich der KI-gestützten Krankheitserkennung und intelligenten Pflegekoordination, gab heute bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen Algorithmus zur Erkennung von Verdachtsfällen auf abdominale Aortenaneurysmen (AAA) erhalten hat. Viz … [Read more…]

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Stilla Technologies, Anbieter von digitaler Multiplex-PCR, hat jüngst den Ruby Chip eingeführt, das branchenweit erste „Load-and-Go“-Verbrauchsmaterial für digitale PCR, das für sein naica®-System optimiert wurde. Das naica®-System, das nun die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben gemäß 21 CFR Part 11 unterstützt, ist Bestandteil eines vollständig automatisierten „Sample-to-Results”-Workflows – des ersten seiner Art für digitale PCR. Diese … [Read more…]