PharmaJet-Partner Zydus Cadila gibt Erteilung der Notfallzulassung für weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff gegen COVID-19 bekannt

Impfstoff wird exklusiv mit dem PharmaJet Needle-free System verabreicht GOLDEN, Colorado–(BUSINESS WIRE)–PharmaJet®, der Hersteller innovativer, nadelloser Injektionstechnologien, hat heute bekanntgegeben, dass sein Partner Zydus Cadila von der indischen Medikamentenzulassungsstelle Drug Controller General of India (DCGI) die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für ZyCoV-D erhalten hat, den weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff gegen COVID-19. Der Impfstoff ZyCoV-D wird … [Read more…]

QIAGEN erreicht wichtigen Meilenstein – Kits des Unternehmens mittlerweile zur Verarbeitung von über drei Milliarden biologischen Proben genutzt

Dieser Meilenstein unterstreicht die globale Führungsposition des Unternehmens im Bereich Probenvorbereitung. Die NGS-Tests von QIAGEN erreichten ebenfalls einen Meilenstein: Seit 2015 wurden eine Million Proben getestet. Neue Kits und Instrumente werden die Position des Unternehmens im wichtigsten Bereich der molekularen Diagnostik ausbauen. GERMANTOWN, Maryland, und HILDEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) … [Read more…]

Mainstay Medical kündigt Teilnahme an der Jahrestagung der American Association of Neurological Surgeons (AANS) an

Interaktive Podiumsdiskussion am Montag, 23. August um 13 Uhr ET Abstract von Dr. Chris Gilligan für William H. Sweet Young Investigators Award nominiert DUBLIN, Irland–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc kündigte heute seine Teilnahme an der wissenschaftlichen Jahrestagung der American Association of Neurological Surgeons (AANS) an, die vom 21. bis 25. August 2021 virtuell stattfindet. In … [Read more…]

Ultivue ernennt neue unabhängige Board-Mitglieder

CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Ultivue hat die Ernennung von zwei unabhängigen Vorstandsmitgliedern, Fenel Eloi und Mary Pat Lancelotta, bekannt gegeben. Fenel Eloi und Mary Pat Lancelotta sollen dabei helfen, die Marktstellung des Unternehmens als führender Anbieter von Lösungen für die Präzisionsmedizin zu stärken, indem sie die Entdeckung und Validierung von Gewebebiomarkern beschleunigen. Fenel Eloi ist eine erfahrene … [Read more…]

Curia erweitert kommerzielle Produktionskapazitäten in den USA

ALBANY, NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Curia, ehemals AMRI, ein führendes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen, gab heute Pläne zur Erweiterung seiner kommerziellen Produktionskapazitäten in seiner Anlage in Rensselaer, New York, bekannt. Mit der erweiterten Kapazität für die flexible Herstellung komplexer, aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) will Curia seine Fähigkeit stärken, Partnerschaften mit Kunden eingehen und Anforderungen von kleinen bis … [Read more…]

Weltweit kleinste Herzpumpe Impella ECP erhält  „Breakthrough Device“ – Status von FDA

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Die US-amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat der expandierbaren perkutanen Impella ECP Herzpumpe von Abiomed (NASDAQ: ABMD) den Status als „Breakthrough Device“ („bahnbrechendes Gerät“) erteilt. Damit wird die FDA die regulatorischen Prüfverfahren für die Impella ECP Herzpumpe, einschließlich der Design-Iterationen, der klinischen Studienprotokolle und des Premarket Approval (PMA) – Antrags mit Vorrang bearbeiten. Die … [Read more…]

STEMCELL Technologies und Hubrecht Organoid Technology schließen Partnerschaft für Dienstleistungen zur nicht onkologischen Organoid-Wirkstoffprüfung

VANCOUVER, British Columbia–(BUSINESS WIRE)–STEMCELL Technologies und Hubrecht Organoid Technology (HUB) verkündeten die Unterzeichnung einer Vereinbarung zum Einsatz von aus Gewebe gewonnenen Organoiden – einschließlich Lungen-, Darm- und Leberorganoiden – zur Verwendung bei Dienstleistungen im Bereich der präklinischen toxikologischen Untersuchung und Entwicklung nicht onkologischer Arzneimittel, die von der Abteilung Contract Assay Services von STEMCELL erbracht werden. … [Read more…]

BeiGene meldet Annahme des Zulassungsantrags für BRUKINSA® (Zanubrutinib) bei Morbus Waldenström durch Swissmedic

BASEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), ein global agierendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Vermarktung innovativer Arzneimittel konzentriert, gab die Annahme des Marktzulassungsantrags für BRUKINSA, eine Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit Morbus Waldenström, bekannt. Swissmedic hat mit der formalen Prüfung des Zulassungsantrags begonnen. BRUKINSA hat bereits den Status als Orphan … [Read more…]

Proteintech verdreifacht Größe des Firmensitzes zur Erweiterung des operativen Geschäfts und zur Deckung der Nachfrage

ROSEMONT, Illinois (USA)–(BUSINESS WIRE)–Das Unternehmen Proteintech, der Bezugswert auf dem Gebiet der Antikörper, gibt bekannt, dass es die Größe seines Hauptsitzes und seiner Laboratorien in Rosemont im US-Bundesstaat Illinois verdreifacht, um die Kapazitäten für die Antikörperkonjugation zu erweitern, den Betrieb für Proteine nach GMP auszubauen und die klinischen Fähigkeiten seines Antikörperportfolios, einschließlich IBVR und ASR, … [Read more…]

EpiEndo Pharmaceuticals beschafft in einer Serie-A-Finanzierungsrunde 20 Millionen Euro für die weitere klinische Entwicklung seines nicht-antibiotischen Makrolids zur Behandlung von COPD

REYKJAVIK, Island–(BUSINESS WIRE)–EpiEndo Pharmaceuticals (www.epiendo.com), ein in Privatbesitz befindliches und im Bereich der klinischen Forschung tätiges Biopharmazie-Unternehmen, das einen einzigartigen Ansatz der Barriereverstärkung zur Behandlung von chronisch entzündlichen Atemwegserkrankungen wie COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) verfolgt, meldet die Schließung einer von Flerie Invest und Iðunn Venture Fund angeführten Serie-A-Finanzierungsrunde mit einem Volumen von 20 Millionen … [Read more…]