NOXXON REKRUTIERT ERSTEN PATIENTEN IN DIE HOCHDOSIS-KOHORTE DER KOMBINATIONSSTUDIE VON NOX-A12 MIT STRAHLENTHERAPIE BEI NEU DIAGNOSTIZIERTEM HIRNTUMOR

BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute die Rekrutierung und die erste Behandlungswoche des ersten Patienten in der dritten, höchsten Dosis-Kohorte der klinischen Phase-1/2-Studie bekannt. Die Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils in Kombination mit externer Strahlentherapie, bei neu diagnostizierten Hirntumorpatienten, die von einer Behandlung mit Standard-Chemotherapie klinisch nicht profitieren würden.

Sobald der neu rekrutierte Patient der dritten Kohorte eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten hat, wird das Data Safety Monitoring Board zusammenkommen, um zu entscheiden, ob es sicher ist, die verbleibenden zwei Patienten in die Kohorte zu rekrutieren.

„Mit dem Start der letzten Kohorte der Dosis-Eskalationsstudie können wir die nötigen Daten erheben, um bald die empfohlene Dosis für unsere nächste randomisierte, kontrollierte Hirntumor-Studie festzulegen, in der eine Kombinationsbehandlung aus NOX-A12 und Strahlentherapie mit der Standardbehandlung verglichen wird. Anschließend planen wir, weitere Patienten zu rekrutieren, um den Datensatz zur Sicherheit und Wirksamkeit zu erweitern. Die zusätzlichen Daten werden eine umfassende Grundlage für Gespräche mit den EU- und US-Zulassungsbehörden bezüglich der Pläne für unsere nächste Studie bilden, die als Zulassungsstudie geplant ist„, kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. „Die Rekrutierung für die laufende Studie wird in unseren sechs Studienzentren fortgesetzt, von denen drei im Oktober 2020 hinzugekommen sind, um die Herausforderungen für das Krankenhauspersonal infolge der COVID-19-Pandemie zu reduzieren. Daten über sechs Monate Behandlung der zweiten und dritten Patientenkohorte werden voraussichtlich Ende des zweiten Quartals 2021 bzw. Ende des dritten Quartals 2021 zur Verfügung stehen„, schloss er.

Über NOXXON

Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com

Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.

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