LAVAL, Quebec–(BUSINESS WIRE)–Altasciences gibt bekannt, dass seine Vertragsherstellungsanlage für Pharmaprodukte in Philadelphia im US-Bundesstaat Pennsylvania von Respira Technologies, Inc. beauftragt wurde, dessen firmeneigene Arzneimittelprodukte für die weltweit erste inhalierte Raucherentwöhnungstherapie herzustellen. Im Rahmen dieser Therapie kommt RespiRx™ zum Einsatz, ein vibrierender Siebvernebler (VMN) mit einer wartungsfreien Einwegkartusche, der das Risiko des Missbrauchs und unzweckmäßigen Einsatzes durch die Patienten reduziert und potenziell ganz beseitigt.
Nach einer erfolgreichen Besprechung eines neuen Arzneimittels im Vorprüfungsstadium (IND) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) am 18. November beabsichtigt Respira nun die Einreichung eines IND-Antrags im Jahr 2022 gemäß Artikel 505(b)(2).
Respira will außerdem einen Ansatz mit einer umfangreicheren Plattform für die Bereitstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) schaffen und dabei die pharmazeutischen Multikompetenzen seiner firmeneigenen Plattform für das Arzneimittelbereitstellungssystem nutzen. Bisher wurden 91 potenzielle API identifiziert.
„Unser Team wählt erstklassige Partner und die Zusammenarbeit mit Altasciences verlief insgesamt ganz hervorragend. Altasciences spielt eine große Rolle bei der Umsetzung der Ambition von Respira, die Zulassung der FDA für ein potenziell bahnbrechendes Arzneimittelprodukt zu erlangen. Im Rahmen dieses kooperativen Umfeldes können wir die Welt der Arzneimittelentwicklung verändern. Altasciences ist ein agiles, flexibles und schnell handelndes Unternehmen und stellt die bewährte Expertise und Kompetenz bereit, die für die cGMP-konforme Herstellung von Pharmaprodukten erforderlich ist. Wir danken dem Unternehmen für seine schnelle Reaktion, Kreativität und die Fähigkeit, die Anforderungen wendiger Startup-Unternehmen wie Respira zu erfüllen“, sagte Mario Danek, Gründer und CEO von Respira Technologies, Inc.
Altasciences nutzt profunde Expertise bei der Formulierung, Entwicklung und Herstellung von Produkten sowie flexible Prozesse und erhebliche Investitionen in modernste Technologien, um Kunden hinsichtlich ihrer Anforderungen in der Forschung und kommerziellen Herstellung zu unterstützen.
„Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Respira Technologies, Inc. bei dieser neuen und spannenden Technologie. Unser Team ist wirklich sehr froh über diese Gelegenheit zur Zusammenarbeit mit einer erstklassigen Organisation, die innerhalb kurzer Zeit wichtige Entscheidungen trifft, um sicherzustellen, dass wir kurzfristige Termine einhalten können“, erklärte Ben Reed, Executive Vice President of Operations bei Altasciences.
Weitere Informationen über das Programm von Respira Technologies, Inc. erhalten Sie hier.
Über Altasciences
Altasciences ist eine vorausschauende, mittelgroße Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit einem bewährten, flexiblen Konzept für die präklinische und klinische Pharmakologie unterstützt, darunter mit Formulierungs-, Herstellungs- und Analyseleistungen. Seit über 25 Jahren kooperiert Altasciences mit Auftraggebern, um fundierte, schnellere und ausgereiftere Entscheidungen in der frühen Arzneimittelentwicklung zu unterstützen. Die integrierten Full-Service-Lösungen von Altasciences umfassen präklinische Sicherheitsprüfungen, klinische Pharmakologie und Wirksamkeitsnachweise, Bioanalysen, Programmmanagement, Medical Writing, Biostatistik, klinische Überwachung und Datenmanagement, die alle auf die konkreten Anforderungen der Auftraggeber zugeschnitten werden können. Altasciences unterstützt die Auftraggeber dabei, bessere Arzneimittel zu entwickeln und den Patienten schneller zugänglich zu machen.
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