FDA genehmigt Datenstreaming von der Impella-Konsole, wodurch die Voraussetzungen für Künstliche Intelligenz-Algorithmen zur weiteren Verbesserung von Patientenergebnissen geschaffen werden

DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat das digitale Einweg-Datenstreaming während der Patientenunterstützung durch den automatisierten Impella Controller (AIC) von Abiomed (NASDAQ: ABMD) genehmigt. Der AIC ist eine in Verbindung mit Impella-Herzpumpen verwendete externe Konsole. Ermöglicht wird die Datenstreamingfunktion durch die Impella Connect-Schnittstelle, einer HIPAA-konformen, cloudgestützten Fernüberwachungsplattform, die derzeit in über … [Read more…]

NeuroRx und Relief Therapeutics geben den Beschluss des Datenüberwachungskomitees bekannt, die Phase 2/3-Studie von RLF-100 bei schwerer COVID-19-Erkrankung fortzusetzen

Angesichts der wieder auflebenden COVID-19-Pandemie wurde die Patientenrekrutierung in Miami, Houston und Irvine beschleunigt. Der Datenüberwachungsausschuss stellte fest, dass RLF-100 bisher keine durch Arzneimittel bedingten, schwerwiegenden Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken verursacht hat, die ein Absetzen erforderlich machen würden. Die Studie soll bis zur nächsten geplanten Datenüberprüfung in vier Wochen fortgesetzt werden. Als primärer Endpunkt wurde … [Read more…]

VALBIOTIS meldet erste Visite des ersten Patienten in der internationalen, klinischen Phase-II/III-Studie REVERSE-IT zu TOTUM-63 zur Reduktion von Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes

Erste Meilensteinzahlung für Entwicklung in Höhe von 3 Millionen Schweizer Franken von Nestlé Health Science Der erste Teilnehmer mit Nüchtern-Hyperglykämie hat sich der ersten im Prüfplan festgelegten Visite in einem der klinischen Forschungszentren der Studie unterzogen. In die internationale Studie REVERSE-IT werden 600 Teilnehmer mit verändertem Glukosestoffwechsel aufgenommen, wobei die Störungen von erhöhtem Nüchternblutzucker bis … [Read more…]

ESI Group hilft beim Umgang mit dem Kontaminationsrisiko durch COVID-19 am Arbeitsplatz

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Die ESI Group (Paris:ESI), ein weltweiter Akteur rund um Virtual Prototyping Software und Services für die Industrie, nutzt ihre lange Erfahrung in der Simulation und das Talent ihrer Ingenieure, um im aktuellen Post-COVID-19-Kontext das Risiko einer Kreuzkontamination und der Infektionsausbreitung in Büros zu managen und zu verhindern. Die Experten der ESI Group haben in … [Read more…]

Octapharma meldet positive Daten über die Anwendung von Octagam® bei schwer an COVID-19 erkrankten Patienten

– Die Studie deutet darauf hin, dass intravenöses Immunglobulin (IVIG) die Überlebenschancen schwer an COVID-19 erkrankter Patienten erhöht, die intubiert und künstlich beatmet werden müssen – Gesamtüberlebensrate betrug 60,8 % bei der Behandlungsgruppe, die IVIG (Octagam® 5 %) erhalten hat; dem gegenüber betrug sie 38,1 % bei der Kontrollgruppe, die kein IVIG erhalten hat. Dies … [Read more…]

Remote Medical International übernimmt SSI Group

Akquisition stärkt die Präsenz von Remote Medical International im Bereich erneuerbarer Energien und erweitert das Portfolio des Unternehmens um Risikomanagement-Dienstleistungen. SEATTLE, USA–(BUSINESS WIRE)–Remote Medical International, ein weltweit führender Anbieter von Gesundheits- und Sicherheitsdienstleistungen für Arbeitsumgebungen von Fortune-100-Unternehmen und Hauptauftragnehmern von Regierungsdienstleistungen, hat heute den Abschluss der Übernahme der SSI Group zum 1. Juli bekannt gegeben. … [Read more…]

Croma-Pharma GmbH erweitert Portfolio um pure HA

Croma launcht medizinische Hautpflege mit hohem Anteil an Hyaluronsäure LEOBENDORF, Österreich–(BUSINESS WIRE)–Croma-Pharma (Croma) ist bemüht, sein Produktportfolio stetig zu erweitern, um seinen Kunden neue und zusätzliche Behandlungsformen anzubieten. Mit pure HA hat Croma, als der Experte in der Herstellung von Hyaluronsäure-Spritzen, eine hochkonzentrierte flüssige Hautmaske mit einem Hyaluronsäureanteil von 1,8% entwickelt. Der hohe Anteil an … [Read more…]

NICE kooperiert mit Flatiron Health bei der Entwicklung von Methoden zu Real-World-Evidence

 Zusammenarbeit unterstützt NICE dabei, die Nutzung von klinischen Versorgungsdaten im Dienste britischer Krebspatienten auszuweiten MANCHESTER, England, und NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE, www.nice.org.uk) geht eine Partnerschaft mit Flatiron Health (www.flatiron.com) ein, einem Forschungs- und Technologieunternehmen in der Onkologie, um zu untersuchen, wie Real-World-Evidence aus klinischen Versorgungsdaten Informationen zur klinischen … [Read more…]

Medicago startet klinische Phase-1-Studien für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten

Freiwillige Probanden erhielten bereits erste Dosen QUEBEC, Kanada–(BUSINESS WIRE)–Medicago, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Quebec, hat gestern die klinischen Studien der Phase 1 für seinen aus Pflanzen gewonnenen COVID-19-Impfstoffkandidaten begonnen und gesunden menschlichen Probanden die ersten Dosen verabreicht. Medicago plant außerdem eine Phase-2/3-Studie, die im Oktober dieses Jahres beginnen soll. „Wir freuen uns sehr … [Read more…]

HD Medical erhält FDA-Zulassung für HD Steth

Intelligentes Stethoskop mit integriertem EKG liefert sofortige Erkenntnisse zum Herzzustand SANTA CLARA, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Das Unternehmen HD Medical, Inc., aus dem Silicon Valley gibt bekannt, dass sein Flagship-Produkt HD Steth die FDA-Zulassung für die drei Produktklassifizierungscodes DQD, DQC und DPS für die Kombination eines elektronischen Stethoskops, eines Phonokardiographen und eines Elektrokardiographen in einem Gerät erhalten hat. … [Read more…]