ender diagnostics erhält FDA-Notifizierung für schnelle und zuverlässige COVID-19-Tests

Zwei Produkte von ender diagnostics – ender LAB und ender MASS – erhalten FDA-Notifizierung Voraussetzungen für den Markteintritt in den USA gegeben Schnelle, zuverlässige und kostengünstige COVID-19-Tests in 30 Minuten BERN, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die zwei ender COVID-19 Testkits haben die FDA-Notifizierung erhalten. Damit sind die Produkte von ender diagnostics bereit für den Markteintritt in den USA. … [Read more…]

Patient Safety Movement Foundation lanciert neues Verpflichtungsmodell zu Unterstützung von Mission Erreichung null vermeidbare Patiententodesfälle bis 2030

Neuen Modell erleichtert Teilnahme für Kliniken und Gesundheitsorganisationen und bietet kostenloses Coaching für Schaffung von Grundlagen sicherer, zuverlässiger Pflege IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Jedes Jahr verlieren weltweit mehr als 4,8 Millionen Patienten ihr Leben aufgrund vermeidbarer medizinischer Fehler. Die Patient Safety Movement Foundation (PSMF), eine weltweit tätige gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, vermeidbare Todesfälle bei Patienten bis … [Read more…]

Von Gahlen baut Hauptkomponente der einzigartigen Isotopenanlage von SHINE

JANESVILLE, Wisconsin–(BUSINESS WIRE)–SHINE Medical Technologies LLC und Von Gahlen International Inc. gaben heute bekannt, dass Von Gahlen die „Superzelle“, eine Bank mit 10 heißen Zellen, für die US-amerikanische Produktionsanlage für medizinische Isotope von SHINE in Janesville, Wisconsin, bauen und installieren wird. Die Superzelle wird die Schlüsselprozesse am Ende der Isotopenproduktion beherbergen, einschließlich der Extraktion, Reinigung … [Read more…]

Veristat erweitert seine Pharmakovigilanz- und Sicherheitsservices durch Übernahme von Certus PV

Verstärkte Ausrichtung auf Kundennachfrage nach Pharmakovigilanz – von der Durchführung klinischer Studien bis hin zum Post-Marketing-Support SOUTHBOROUGH, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Veristat, ein wissenschaftlich orientiertes und globales Auftragsforschungsinstitut (CRO), hat heute die Erweiterung seines Serviceangebots für Sicherheit und Pharmakovigilanz durch die Übernahme von Certus PV Services Inc., einem in Kanada ansässigen Unternehmen, bekannt gegeben. Certus PV Services Inc. bietet … [Read more…]

ADC Therapeutics meldet Annahme der Biologics License Application sowie beschleunigtes Zulassungsverfahren für Loncastuximab-Tesirin zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die FDA

Zieldatum im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act ist der 21. Mai 2021 LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein im Bereich der späten klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie, das Vorreiter bei der Entwicklung und Vermarktung von hochwirksamen und zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren … [Read more…]

SARS-CoV-2-RT-PCR-Test von PerkinElmer erhält CE-Kennzeichnung für Speichel- und Pool-Tests zur Untersuchung symptomatischer und asymptomatischer Personen

Nicht-invasive Probenentnahme und Chargenbearbeitung zum Testen von symptomatischen und asymptomatischen Personen – ein Novum bei COVID-19-Tests WALTHAM (Massachusetts/USA)–(BUSINESS WIRE)–PerkinElmer Inc. gab heute bekannt, dass der PerkinElmer® SARS-CoV-2-Echtzeit-PCR-Test die CE-IVD-Kennzeichnung für die Verwendung von Speichel als Probenmaterial und für die Option zum Pooling von bis zu fünf Proben erhalten hat, die von Personen stammen, die unter … [Read more…]

Walgreens erfindet mit myWalgreens das größte auf Gesundheit und Wohlbefinden ausgerichtete Treueprogramm der Nation neu und bietet Kunden viele weitere Vorteile

Ein Novum ist die schnellste Abholung im Einzelhandel noch am selben Tag – in lediglich 30 Minuten DEERFIELD, Illinois–(BUSINESS WIRE)–Walgreens kündigte heute die Einführung von myWalgreens an, einer kompletten Neuerfindung des Kundentreueprogramms des Unternehmens mit dem Ziel, den Kunden umfangreiche neue Vorteile zu bieten, darunter die derzeit schnellste Abholung im Einzelhandel noch am selben Tag*. … [Read more…]

Topcon gibt Markteinführung von Chronos in Europa bekannt

Das Unternehmen führt das automatisierte binokulare All-in-One-Refraktionssystem ein CAPELLE AAN DEN IJSSEL, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Topcon Healthcare, ein führender Anbieter von medizinischen Geräten und Softwarelösungen für die Augenheilkunde weltweit gab heute die Einführung des revolutionären automatisierten binokularen Refraktionssystems Chronos mit SightPilot®-Software für die geführte Refraktion in Europa bekannt. Topcon Chronos ist eine vollständige digitale Refraktionslösung, die Autorefraktion, … [Read more…]

Alnylam erhält EU-Zulassung für OXLUMO™ (Lumasiran) zur Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 in allen Altersgruppen

– OXLUMO ist die erste zugelassene Behandlungsoption für PH1 und der einzige Wirkstoff, der nachweislich die schädlichen Oxalatwerte senkt, die das Fortschreiten der PH1-Krankheit bestimmen – CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNAi-Therapeutika, heute mitteilte, hat die Europäische Kommission die Marktzulassung für das RNAi-Therapeutikum OXLUMO™ (Lumasiran) zur Behandlung … [Read more…]

Zymeworks erhält Orphan-Drug-Status von der Europäischen Kommission für den gegen HER2 gerichteten, bispezifischen Antikörper Zanidatamab bei Patienten mit Magenkrebs

VANCOUVER, British Columbia–(BUSINESS WIRE)–Wie Zymeworks Inc. (NYSE:ZYME), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das multifunktionale Biotherapeutika in der klinischen Phase entwickelt, heute bekannt gab, hat die Europäische Kommission den Orphan-Drug-Status für Zanidatamab erteilt. Dabei handelt es sich um einen von dem Unternehmen entwickelten, gegen HER2 gerichteten bispezifischen Antikörper, der bei Patienten mit Magenkrebs erprobt wird. „Die Bestätigung des … [Read more…]