WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Dermaliq Therapeutics, Inc. (Dermaliq), ein in der klinischen Phase tätiges privates Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt Dermatologie, gab heute bekannt, dass der erste Teilnehmer in einer Phase-1b/2a-Studie mit der DLQ01-Lösung, einem topischen Prostaglandin-F2α-Analogon, randomisiert wurde. In der Studie sollen die Sicherheit, die systemische Absorption, die Pharmakodynamik und die klinische Wirksamkeit von DLQ01 bei Männern mit androgenetischer Alopezie (Kahlheit bei Männern) untersucht werden.
„Bei der topischen Anwendung von Augentropfen mit dem Prostaglandin-F2α-Analogon wurde bereits nachgewiesen, dass es bei der Glaukombehandlung zu Wimpernwachstum kommt. Diese Wirkstoffe könnten eventuell auch das Nachwachsen von Haaren bei Männern und Frauen stimulieren, die unter androgenetischer Alopezie leiden. Bisher haben allerdings Schwierigkeiten bei der topischen Verabreichung dieser Klasse von Wirkstoffen in die Haarfollikel ihre Entwicklung gebremst“, sagte Prof. Rod Sinclair, MD, Professor für Dermatologie an der University of Melbourne und Direktor von Epworth Dermatology.
DLQ01 wurde dafür entwickelt, die Herausforderungen bei der topischen Verabreichung dieser Arzneimittelklasse zu bewältigen, und zeichnet sich durch ein hervorragendes Sicherheitsprofil aus. „In dieser Studie wird untersucht, wie die einzigartigen Eigenschaften einer topischen Formulierung auf Basis von hyliQ®, der neuartigen Dermaliq-Plattformtechnologie für die Entwicklung erstklassiger topischer Therapien mit überragender Bioverfügbarkeit, eine zielgerichtete Einbringung eines Prostaglandin F2α-Analogons in Haarfollikel erleichtern können“, sagte Betsy Hughes-Formella, PhD, Chief Scientific Officer bei Dermaliq. „Wir sind davon überzeugt, dass die hyliQ®-Technologie von Dermaliq das Potenzial hat, die follikuläre und dermale Verabreichung einer Vielzahl von Wirkstoffen zu verändern, und dass DLQ01 erst der Anfang einer vielversprechenden Pipeline auf dem Gebiet der follikulären Verabreichung ist.“
In dieser randomisierten, verblindeten, vehikelkontrollierten Phase-1b/2a-Studie bei Sinclair Dermatology in Melbourne (Australien) sollen das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von zwei Dosisstärken von DLQ01 und seinem Vehikel über einen Behandlungszeitraum von 6 Monaten untersucht und mit dem Marktprodukt Rogaine® (Minoxidil) bei Männern mit diagnostizierter androgenetischer Alopezie verglichen werden. Insgesamt werden voraussichtlich 120 Patienten (30 pro Behandlungsgruppe) in die Studie aufgenommen. Die Studie wird voraussichtlich im 4. Quartal 2023 abgeschlossen.
„DLQ01 ist die dritte klinische Dermatologie-Studie, die wir im Jahr 2022 gestartet haben“, sagte Frank Loescher, PhD, CEO und President von Dermaliq. „Dies ist ein bedeutender Erfolg auf dem Weg zum Ziel von Dermaliq, eine neue Arzneimittelkategorie von überlegenen verschreibungspflichtigen topischen Therapeutika neben medizinischen OTC-Hautpflegeprodukten zu entwickeln, die den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf an sicheren und wirksamen Therapien für Patienten in der Dermatologie decken.
Wenn wir bis 2023 klinische Daten zum Wirksamkeitsnachweis mit unserer bahnbrechenden, proprietären hyliQ®-Technologieplattform in drei verschiedenen wichtigen dermatologischen Indikationen präsentieren, wird dies die Tür zu neuen Partnerschaften öffnen und uns beim Erreichen unseres Ziels unterstützen, zu einem führenden, auf Dermatologie spezialisierten Pharmaunternehmen mit globaler Reichweite zu werden.“
Über DLQ01
Die Lösung DLQ01 ist ein topisches Prostaglandin- (PG-) F2α-Präparat und soll den Haarwuchs auf der Kopfhaut bei Männern und Frauen anregen, die an androgenetischer Alopezie – auch bekannt als Kahlheit bei Männern und Frauen – leiden. DLQ01 hat das Potenzial für eine hochwirksame und sichere Behandlungsoption.
Über Dermaliq:
Dermaliq Therapeutics, Inc. ist ein im US-Bundesstaat Delaware ansässiges pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der klinischen Entwicklung, das 2021 durch eine Ausgliederung aus der Novaliq GmbH gegründet wurde, um die topische Dermatologie zu transformieren.
Dermaliq widmet sich dem Ziel, eine neue Generation überlegener topischer Arzneimitteltherapien und medizinischer Hautpflegeprodukte mit größerer Wirksamkeit und weniger unerwünschten Nebenwirkungen für Millionen von Patienten zu entwickeln. Die einzigartige hyliQ®-Technologie bildet die Grundlage einer wachsenden Produktpipeline für wichtige dermatologische Indikationen. Wir erwarten, dass die hyliQ®-Technologie eine verbesserte Bioverfügbarkeit, Stabilität und kosmetische Akzeptanz im Vergleich zu den bisher kommerziell erhältlichen Produkten bieten wird.
Zu Beginn dieses Jahres sicherte sich Dermaliq in einer Serie-A-Runde 15 Millionen US-Dollar, um die Entwicklung von drei neuartigen Hautpflegeprodukten – darunter auch DLQ02 – voranzutreiben. Hauptaktionäre sind die Novaliq GmbH, 3E Bioventures Capital und Beijing Whale Technology Corporation Ltd.
Zukunftsgerichtete Aussagen:
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“, die erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwägen“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „anstreben“, „können“, „könnten“, „planen“, „Potenzial“, „vorhersagen“, „projizieren“, „anvisieren“, „anstreben“, „sollten“, „werden“, „würden“ oder der Verneinung dieser Wörter oder anderer ähnlicher Ausdrücke erkennbar sein, die jedoch nicht in allen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind. Die in dieser Mitteilung enthaltenen Angaben beziehen sich auf den Stand vom 15. Dezember 2022. Dermaliq übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen oder aufgrund von zukünftigen Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen über eine potenzielle topische Behandlung für androgenetische Alopezie, DLQ01, einschließlich ihrer möglichen Vorteile und einer klinischen Studie der Phase 1b/2a, die erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten unterliegt,die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit enthalten sind. Es wird empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, unter anderem auf Aussagen zu den potenziellen Vorteilen sowie zur Sicherheit und Wirksamkeit von DLQ01, hyliQ® oder anderen Produktkandidaten von Dermaliq, zu den potenziellen Vorteilen oder Anwendungen der hyliQ®-Technologie von Dermaliq, zur Fähigkeit von Dermaliq, Produktkandidaten zu entwickeln und in klinische Studien einzubringen und diese erfolgreich abzuschließen, einschließlich der laufenden und geplanten klinischen Studien zu DLQ01 und weiteren Produktkandidaten, sowie zum Zeitpunkt des Beginns klinischer Studien, zur anfänglichen und kontinuierlichen Verfügbarkeit von Daten und zu anderen Entwicklungsmeilensteinen.
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Dermaliq Therapeutics Inc.
Dr. Frank Loescher
Chief Executive Officer
E-Mail: info@dermaliq.com
