Applied Biosystems™ CytoScan™ Dx und Chromosome Analysis Suite (ChAS) Dx-Software bieten komplette Lösung zur Unterstützung von zytogenetischen Tests
CARLSBAD, Kalif.–(BUSINESS WIRE)–Thermo Fisher Scientific Inc., weltweit führend im Dienste der Wissenschaft, hat heute bekannt gegeben, dass die Applied Biosystems™ CytoScan™ Dx Assay und Applied Biosystems™ Chromosomal Analysis Suite (ChAS) Dx-Software nun die Vitro Diagnostic Regulations (IVDR) 2017/746 in der Europäischen Union erfüllen. Deshalb können zytogenetische Testlaboratorien nun die aktuellen Sicherheits- und Effizienzkriterien erfüllen.
„Thermo Fisher’s unvergleichlicher Einsatz für Innovation im Bereich chromosomale Microarrays hat zu Fortschritten im zytogenetischen Testwesen geführt,” sagte Kevin Lowitz, Vizepräsident und General Manager, Microarray bei Thermo Fisher Scientific. „Die Aktualisierungen beim CytoScan Dx Assay Kit und bei der ChAS Dx-Software bieten unseren Kunden in der EU Lösungen, die für ihre Patienten hohe Sicherheitsstandards bedeuten und die Anforderungen der EU-IVD-Verordnungen erfüllen.”
Fortschritte bei den chromosomalen Microarrays (CMAs) haben die Fähigkeiten von zytogenetischen Tests in den vergangenen Jahren erheblich ausgeweitet, wie zum Beispiel Einblick in genetische Risikofaktoren und Störungen, die die Fortpflanzung beeinflussen könnten. Als ein in Vitro diagnostischer CMA-Test für postnatale Analysen hilft der CytoScan Dx Assay bei der Identifikation von zugrundeliegenden genetischen Ursachen von neurologischen und dysmorphischen Störungen bei Kindern. Der Test ermöglicht die genaue Entdeckung von mehreren Chromosomenvariationen in einer höheren Auflösung und besseren Abdeckung als bei konventionellen Methoden. Die Diagnostik wird nachweislich im Vergleich zu G-Band-Karyotypisierung um 12,5 % verbessert.
ChAS Dx ist eine leistungsstarke, intuitive Software, die zytogenetische Analysen, Visualisierung und Dokumentierung von Chromosomenaberrationen im Genom vereinfacht. ChAS Dx bietet für das gesamte Genom Unterstützung von CytoScan Dx Arrays mit flexiblen Parametern und Datenformaten sowie direkten Zugang zu zahlreichen führenden externen genetischen Datenbanken. Die fortschrittliche Datenanalysesoftware ist für alle CytoScan Dx-Kunden ohne Zusatzkosten zugänglich.
Die komplette IVDR konforme CytoScan Dx Cytogenetics Suite enthält den CytoScan Dx Array, ein Reagenzien-Kit, die Applied Biosystems™ GeneChip™ System 3000 Dx-Plattform für die Testbearbeitung und die nutzerfreundliche ChAS Dx-Software.
Mehr erfahren Sie über die IVDR-konforme CytoScan Cytogenetics Suite unter: www.thermofisher.com/microarrayivd.
Für In Vitro diagnostische Nutzung.
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