CAMBRIDGE, Großbritannien–(BUSINESS WIRE)–TRI, ein Innovationsführer im Bereich Risk-Based Quality Management (RBQM), gab heute die Einführung der neuesten Version von OPRA-CM bekannt. OPRA-CM ist eine neu konzipierte, zentralisierte Monitoring-Plattform, die klinischen Teams dabei hilft, die Effizienz und Fokussierung zu erreichen, die RBQM seit langem verspricht, aber oft nur schwer einlösen kann.
Obwohl RBQM immer mehr Einzug hält und inzwischen in über 85 % der klinischen Studien eingesetzt wird (2018 waren es noch 53 %), scheinen messbare Vorteile für die meisten Unternehmen noch außer Reichweite zu liegen. Laut einer aktuellen Studie haben nur 36 % der Teams die Überprüfung von Quelldaten (Source Data Verification, SDV) reduzieren können, und nur 26 % konnten einen bedeutenden Rückgang bei der Überprüfung von Quelldaten (Source Data Review, SDR) verzeichnen.
„RBQM wurde entwickelt, um die Überwachung zu optimieren und die Effizienz zu steigern, doch oft wird die Komplexität erhöht, anstatt diese zu reduzieren“, berichtet Duncan Hall, CEO bei TRI. „Die Teams werden mit Daten überlastet und müssen zwischen Systemen und Dashboards wechseln, sodass sie oft auf herkömmliche Verfahren zurückgreifen. OPRA-CM ist darauf ausgelegt, diese Komplexität zu reduzieren und für die erforderliche Klarheit zu sorgen, damit sich das Unternehmen auf die wahren Risiken konzentrieren kann. Es ist eine intelligentere Art des Monitorings und eine längst überfällige Evolution des Versprechens von RBQM.“
OPRA-CM adressiert gängige Herausforderungen, die die Effektivität eines zentralisierten Monitorings beeinträchtigen. Anstatt die Nutzer mit statischen Kennzahlen zu überfluten, liefert es eine dynamische, strukturierte Ansicht, die evolvierende Risikosignale offenlegt und zeitnahe, umsetzbare Erkenntnisse bereitstellt. OPRA-CM führt klinische und betriebliche Daten in einer einzigen, intuitiven Umgebung zusammen. Dadurch werden Teams dabei unterstützt, Prioritäten zu setzen und unnötige Monitoring-Aktivitäten zu reduzieren.
„OPRA-CM bietet Studienteams eine zentrale Quelle für verlässliche Informationen und die erforderlichen Tools, um adäquat reagieren zu können“, erläutert Tammy Finnigan, COO bei TRI. „Automatisierte Arbeitsabläufe ersetzen langwierige manuelle Schritte. Und integrierte Intelligenz erkennt drohende Probleme, bevor sie eskalieren. Teams werden dabei unterstützt, schnellere und fundiertere Entscheidungen zu treffen, um so die Überwachungskosten um bis zu 30 % zu senken. Genau so sollte RBQM aussehen.“
OPRA-CM steht ab sofort Sponsoren und CROs zur Verfügung, die nach einem effektiveren und skalierbaren Ansatz für zentralisiertes Monitoring suchen. In einem Live-Webinar wird TRI die Plattform vorstellen, unter anderem mit praktischen Demonstrationen, Anwendungsbeispielen aus der Praxis und einer Frage-und-Antwort-Runde. Bitte melden Sie sich hier an.
Über TRI
TRI wurde 2013 in Cambridge, Großbritannien, gegründet und vereinfacht RBQM für klinische Studien. Unsere innovativen Plattformlösungen wie OPRA-CM für die zentrale Überwachung und OPRA-RAM für das erweiterte Risikomanagement, verbessern Effizienz, Sicherheit und Compliance bei klinischen Studien.
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