TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Delta-Fly Pharma, Inc. meldet, dass die US Food and Drug Administration (FDA) für DFP-10917, eine führende Pipeline des Unternehmens, die Orphan Drug Designation (ODD) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) erteilt hat.
Mit der ODD könnte Delta-Fly Pharma, Inc. eine siebenjährige Marktexklusivität sowie einige Leistungen wie Gutschriften für Forschung und Entwicklung mit Blick auf die Zulassung geltend machen.
DFP-10917 ist ein in der Entwicklung befindlicher Antikrebswirkstoff zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierter AML. Am MD Anderson Cancer Center in Texas und an anderen wichtigen Standorten für hämatologische Krebstherapien in den USA läuft eine klinische Phase-3-Studie. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Rekrutierungsplan für die Patienten bald abgeschlossen sein wird.
Delta-Fly Pharma, Inc. setzt den Fokus nicht nur auf die Krebserkrankung selbst, sondern auf die gesamten Kontextfaktoren von Krebspatienten und will Medikamente bereitstellen, die für Krebspatienten und ihre Familien empfehlenswert sind.
|
Unternehmensprofil |
|
|
Name des Unternehmens |
Delta-Fly Pharma, Inc. [Tokyo:4598] |
|
Kapital |
3352 Millionen japanische Yen |
|
Name und Titel des Vertreters |
Kiyoshi Eshima, PhD, President |
|
Datum der Firmengründung |
6. Dezember 2010 |
|
Beschreibung der Geschäftstätigkeit |
Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln |
|
Firmenhauptsitz |
37-5, Nishikino, Miyajima, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0116, Japan |
|
Zweigniederlassungen |
Tokio, Peking, Vancouver |
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Contacts
Delta-Fly Pharma, Inc.
Anfragen: Yasuo Matsueda
Tel.: +81-(0)3-6231-1278
ymatsueda1206@delta-flypharma.co.jp
https://www.delta-flypharma.co.jp/en/
