Bei der eosinophilen Ösophagitis (EoE), einer chronischen, immunvermittelten Speiseröhrenentzündung, helfen topische Steroide. Bisher gab es aber keine für die EoE zugelassene und optimierte Darreichungsform. Diese Lücke füllt die neue Budesonid-Schmelztablette Jorveza®– für die Gastroenterologen das innovativste Produkt 2018 und ausgezeichnet beim 19. Pharma Trend Image & Innovation Award. Zweitplatzierter bei der Facharztgruppe ist mit 13% das Hepatitis C-Medikament Maviret von AbbVie. Auf Rang 3 landet mit 11% Stelara, das bei Morbus Crohn eingesetzt wird.
Jorveza® – Erfahrungen der Ärzte
In der Studie zum Pharma Trend 2018 wurde Jorveza® von den Gastroenterologen zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis mit dem Award „Das innovativste Produkt“ ausgezeichnet. Die Ärzte lobten die verbesserte Handhabung bzw. Applikationsform (58%), die Neuheit auf dem Markt (53%), das neue, innovative Wirkprinzip (53%) und das erweiterte Wirkspektrum bzw. die verbesserte Wirkung (26%) sowie die vereinfachte Dosierung von Jorveza®.
Bisweilen braucht es für den Fortschritt in der Pharmakotherapie gar keinen neuen Wirkstoff, sondern eine verbesserte und innovative Darreichungsform. So im Fall der eosinophilen Ösophagitis, einer seltenen, aber schwerwiegenden, chronischen Entzündung der Speiseröhre (Ösophagus), die mit schmerzhaften Schluckbeschwerden einhergeht. Die Erkrankung wurde erst 1993 beschrieben und zählt mit einer Prävalenz von ungefähr 16 EoE-Patienten auf 100.000 Einwohner zu den Orphan Diseases. In der Öffentlichkeit ist die EoE wenig bekannt, doch Gastroenterologen haben zunehmend mit ihr zu tun. Die Zahl der Betroffenen in Deutschland wird heute auf etwa 15.000 geschätzt, am häufigsten sind Männer zwischen 30 und 50 Jahren betroffen.
Die Ursache der spezifisch esosinophilen Entzündung der Speiseröhre ist nicht ganz geklärt; mit hoher Wahrscheinlichkeit sind Nahrungsmittel- und Umweltallergene pathogenetisch bedeutsam. Die Entzündung verläuft progredient und muss behandelt werden, nicht allein wegen des hohen Leidensdruckes der Patienten, sondern wegen der Gefahr so genannter Bolusobstruktionen. „Manche Patienten landen in der Notaufnahme, weil ihnen buchstäblich der Bissen im Halse stecken geblieben ist. Er muss dann endoskopisch entfernt oder zum Magen durchgeschoben werden, wobei das Risiko der Perforation der Speiseröhre besteht“, erklärte Dr. Martin Strünkelnberg, Marketingleiter der Dr. Falk Pharma GmbH.
Dr. Martin Strünkelnberg, Head of Marketing, Dr. Falk Pharma (Rechts) mit Tamara Sedmak, Moderatorin (Links), auf der Preisverleihung © Eurecon Verlag / MAX LIBERTINE
Säulen der Therapie bei EoE sind, neben der Vermeidung möglicher Allergene, topische Steroide wie Fluticason und Budesonid. Diese wurden bisher außerhalb der Zulassung (off-label) als zähflüssiger Sirup rezeptiert, oder es wurden Asthmasprays in den Rachen gespritzt und geschluckt, oder der Wirkstoff als Pulver auf die Zunge gegeben – teilweise mit mäßigem Behandlungserfolg. Nun gibt es mit der Budesonid-Schmelztablette Jorveza® erstmals eine zugelassene, sehr wirksame Medikation der EoE.
Die Expertise von uns als mittelständischem Unternehmen besteht hier in der besonderen Verpackung eines bekannten Wirkstoffs“, erläuterte Dr. Strünkelnberg. „In Jorveza® haben wir zwei pharmazeutische Prinzipien kombiniert, die Brause- und die Schmelztablette. Auf die Zungenspitze gelegt, setzt die Schmelzgrundlage den Wirkstoff langsam über ca. 2 Minuten und gleichmäßig frei. Der Brauseeffekt lässt Speichel fließen, der den Wirkstoff in die Speiseröhre transportiert. Dank der adhäsiven Eigenschaften des Speichels verteilt er sich an der Schleimhaut der Speiseröhre und erzielt sehr hohe Wirksamkeitsraten.“
Das Prinzip wurde in der Zulassungsstudie bestätigt. 59 Prozent der Studienteilnehmer waren nach sechswöchiger Behandlung symptomfrei, gegenüber nur 14 Prozent unter Placebo. Bei 61% war die Speiseröhre verheilt (endoskopische Remission), aber bei keinem der Patienten in der Placebogruppe. Wurden die unbehandelten Patienten auf Jorveza® umgestellt, stieg der Anteil von Patienten mit klinisch-pathologischer Remission nach weiteren 6 Wochen auf fast 85 Prozent. Jorveza® von Dr. Falk Pharma ist seit dem 15. Juni 2018 in Deutschland auf dem Markt.
Weitere Informationen zu Jorveza®, die Fachinformation und Preise finden Sie auf Gelbe Liste.
Erstmals Preise für Dr. Falk Pharma für Innovation und Nachhaltigkeit
Die seit 2000 verliehenen Awards stehen für die Innovationskraft und Nachhaltigkeit der Pharmaunternehmen und den Fortschritt und Nutzen neuer Arzneimittel in der Bewertung durch niedergelassene Ärzte in Deutschland. Mit Jorveza® erhält Dr. Falk Pharma erstmals den Preis „Das innovativste Produkt“ 2018.
Auszeichnung für Dr. Falk Pharma seit 2000:
- Jorveza® (2018)
Was zählt ist Innovation und höherer Therapieerfolg sowie verbesserte Handhabung und Applikation
Die Auszeichnung „Das innovativste Produkt“ steht für die Innovation und den therapeutischen Nutzen des so ausgezeichneten Arzneimittels. Es sind die Nutzenvorteile, die sich oftmals in der Anwendung bei einzelnen Patientengruppen feststellen lassen.
Auffallend war bei der Erhebung bei den Gastroenterologen, dass Ärzte das neue, innovative Wirkprinzip (46%), die Neuheit auf dem Markt (45%) und das erweiterte Wirkspektrum bzw. die verbesserte Wirkung (42%) sowie die verbesserte Handhabung bzw. Applikationsform (26%) und die vereinfachte Dosierung 26%) durchweg hoch bewerteten.
