Slenyto® von InfectoPharm wurde von den Pädiatern im Pharma Trend 2020 zum zweiten Mal in Folge zum „innovativsten Produkt" gewählt. Das Melatonin-Präparat behandelt Schlafstörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung. 77 % der befragten Ärzte nannten die Neuheit am Markt, 41 % die verbesserte Handhabung und Applikation, 32 % die geringen Nebenwirkungen.
Hintergrund und Wirkprinzip
50 bis 80 Prozent der Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung leiden an Ein- und Durchschlafstörungen, häufig bedingt durch eine gestörte zirkadiane Melatonin-Rhythmik mit niedrigen Melatoninspiegeln. Slenyto® ist eine retardierte Darreichung, die den Wirkstoff Melatonin über die Nacht freisetzt und damit dem Profil eines gesunden Schlafs nachempfunden ist. Eingesetzt wird es, wenn Maßnahmen der Schlafhygiene nicht ausreichen.
Zulassung und Nutzenbewertung
Slenyto® erhielt eine Zulassung für die pädiatrische Verwendung (Paediatric Use Marketing Authorisation, PUMA) für Kinder und Jugendliche von zwei bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und Insomnie und/oder Smith-Magenis-Syndrom. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) erkennt einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Best Supportive Care) an.
Dr. Brigitta Sam (wissenschaftliche Produktmanagerin Slenyto, rechts) im Interview mit Maria Huber (Redaktion PharmaBarometer) anlässlich der Preisverleihung. © Eurecon Verlag / Kupconcept