Alnylam erhält positive CHMP-Stellungnahme für Vutrisiran zur Behandlung von ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie

− Zulassung wird empfohlen auf Basis der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie HELIOS-B, in der Vutrisiran eine signifikante Reduktion der Mortalität und kardiovaskulärer Ereignisse bei gleichzeitiger Erhaltung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zeigte – − Bietet einen klinisch differenzierten Ansatz mit schneller und dauerhafter Hemmung der Transthyretin-(TTR-)Synthese und vierteljährlicher subkutaner Verabreichung – − Stellungnahme folgt auf die jüngsten Zulassungen … [Read more…]

AACR 2025: Crown Bioscience präsentiert 3D-In-vitro-Modelle der Knochenmarknische für die präklinische Onkologie-Screening bei hämatologischen Malignomen

Hochauflösende bildgebende 3D-Modelle treiben die Forschung zu hämatologischen Krebserkrankungen mit klinisch relevanten Tumormodellen voran SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein globales Auftragsforschungsunternehmen (CRO) mit Hauptsitz in den Vereinigten Staaten und Teil von JSR Life Sciences und der japanischen JSR Corporation, stellt heute auf der AACR 2025 seine hochmodernen 3D-In-vitro-Modelle der Knochenmarknische (BMN) vor, die die Forschung … [Read more…]

Das Histotripsie-System von HistoSonics zeigt in den #HOPE4LIVER-Studien eine lokale Tumorkontrolle von 90 % nach 12 Monaten

Die dauerhafte lokale Kontrolle und das günstige Sicherheitsprofil positionieren die Histotripsie als nicht-invasive Alternative zur standardmäßigen lokoregionalen Therapie MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, Entwickler des Edison Histotripsie-Systems, gab heute die 12-monatigen klinischen Follow-up-Daten aus seinen prospektiven #HOPE4LIVER-Studien bekannt, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit der Histotripsie zur nicht-invasiven Zerstörung von primären (hepatocellular cancer-HCC) und metastasierten Lebertumoren untersucht wurde. … [Read more…]

Ferrer schließt Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Prilenia über die Vermarktung und gemeinsame Entwicklung von Pridopidin

BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–Ferrer, ein internationales B Corp-Pharmaunternehmen mit zunehmendem Fokus auf seltene neurologische Erkrankungen, und Prilenia Therapeutics B.V., ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, haben die Unterzeichnung einer strategischen Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Lizenzierung bekannt gegeben, in deren Rahmen Ferrer die Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Pridopidin in Europa, dem Nahen Osten … [Read more…]

Innorna gibt bekannt, dass IN013 von der FDA den Status als Rare Pediatric Disease (seltene pädiatrische Erkrankung) und Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Leiden) für die Behandlung der Wilson-Krankheit erhalten hat

BOSTON UND HONGKONG–(BUSINESS WIRE)–Innorna, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das mit seiner innovativen Lipid-Nanopartikel-Technologie (LNP) die mRNA-Therapeutika revolutioniert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sowohl den Status als Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) und Orphan Drug Designation (ODD) für sein in der Entwicklung befindliches mRNA-Therapeutikum IN013 zur Behandlung der Wilson-Krankheit … [Read more…]

Incyte präsentiert Daten aus frühen Phasen der Onkologieforschung auf der Jahrestagung 2025 der American Association for Cancer Research

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass das Unternehmen auf der Jahrestagung 2025 der American Association for Cancer Research (AACR) vom 25. bis 30. April in Chicago, Illinois, neue Daten aus frühen Phasen seines Onkologieportfolios vorstellen wird. „Auf der AACR werden wir Daten aus frühen Programmen unseres Onkologie-Portfolios vorstellen, darunter für Patienten mit myeloproliferativen … [Read more…]

Erbe stellt VIO® 3n und VIO® seal vor: Maßgeschneiderte Elektrochirurgie-Generatoren für leistungsstarke Arbeitsabläufe

TÜBINGEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Mit der Einführung des VIO® 3n erweitert die Erbe Elektromedizin GmbH ihre bewährte VIO® 3-Familie um eine neue Generation von Elektrochirurgie-Generatoren, die speziell auf verschiedene medizinische Fachgebiete und Verfahrensanforderungen zugeschnitten sind. Das Portfolio wird durch den VIO® seal ergänzt, den ersten VIO®-Generator, der vollständig für bipolare Anwendungen ausgelegt ist. Fünf Konfigurationen für präzise … [Read more…]

PCI Pharma Services übernimmt US-amerikanisches CDMO-Unternehmen Ajinomoto Althea, das auf aseptische Abfüllung spezialisiert ist

Durch die Übernahme entsteht in der Region San Diego ein weltweit führender Großproduktionsstandort mit hochmodernen aseptischen Anlagen für Fertigspritzen, Kartuschen und hochwirksame Formulierungen wie ADCs, der die bestehenden globalen Aktivitäten im Bereich der sterilen Abfüllung und fortschrittlichen Arzneimittelverabreichung ergänzt. PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–PCI Pharma Services („PCI“) – ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) mit Schwerpunkt auf … [Read more…]

Incyte wird auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) neue Daten aus seinem Onkologie-Portfolio vorstellen

WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts mit neuen Daten aus seinem Onkologie-Portfolio auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt werden, die vom 30. Mai bis 3. Juni 2025 in Chicago stattfindet. „Die auf der ASCO-Jahrestagung 2025 vorgestellten Daten, die sowohl unsere zugelassenen Medikamente als auch … [Read more…]

Debiopharm und Oncodesign Services starten strategische Zusammenarbeit zur Förderung von Radiopharmazeutika in der präklinischen Forschung

MARTIGNY, Schweiz & DIJON, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Debiopharm Research & Manufacturing S.A. (Debiopharm, www.debiopharm.com), ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich der Heilung von Krebs und Infektionskrankheiten verschrieben hat, und Oncodesign Services ( www.oncodesign-services.com ), ein führendes Auftragsforschungsunternehmen (CRO) mit Spezialisierung auf Wirkstoffforschung und präklinische Dienstleistungen, geben die Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung über … [Read more…]