Alnylam erhält positive CHMP-Stellungnahme für Vutrisiran zur Behandlung von ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie
− Zulassung wird empfohlen auf Basis der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie HELIOS-B, in der Vutrisiran eine signifikante Reduktion der Mortalität und kardiovaskulärer Ereignisse bei gleichzeitiger Erhaltung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zeigte – − Bietet einen klinisch differenzierten Ansatz mit schneller und dauerhafter Hemmung der Transthyretin-(TTR-)Synthese und vierteljährlicher subkutaner Verabreichung – − Stellungnahme folgt auf die jüngsten Zulassungen … [Read more…]