Vensica Medical erhält von der FDA die IND-Zulassung für den Start einer Phase-2-Studie zu ViXe, seinem nadelfreien Xeomin® Verabreichungssystem für die überaktive Blase

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Vensica Medical, ein Unternehmen im klinischen Stadium, das nadelfreie therapeutische Verabreichungslösungen für urologische Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung als neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie mit ViXe genehmigt hat. Die Studie wird das ultraschallbasierte, … [Read more…]

Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical und Araris Biotech AG bringen das ADC ARC-02 in die klinische Phase-1-Entwicklung

Die Phase-1-Dosiseskalationsstudie ist die erste klinische Studie für ein Produkt, das unter Verwendung der AraLinQ™ -ADC-Technologie entwickelt wurde, und markiert Taihos Einstieg in die klinische Entwicklung von ADCs für die Onkologie PRINCETON, New Jersey & TOKIO & ZÜRICH–(BUSINESS WIRE)–Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., und Araris Biotech AG („Araris“) gaben heute bekannt, dass die … [Read more…]

Mit Investitionen in Höhe von über 1 Milliarde US-Dollar kündigt PCI Pharma Services eine umfassende Erweiterung seiner Kapazitäten in den Bereichen sterile Abfüllung und Fertigung sowie der Kombination von Arzneimitteln und Medizinprodukten in…

Da Pharmahersteller der Lieferkettenstabilität in den USA hohe Priorität einräumen, gehören zu den Highlights Hochgeschwindigkeits-Isolator-Abfüllanlagen für vorgefüllte Spritzen, Kartuschen und Fläschchen sowie die Konfektionierung und Verpackung von Kombinationen aus Arzneimitteln und Medizinprodukten. PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–  Mit Investitionen in Höhe von über 1 Milliarde US-Dollar kündigt PCI Pharma Services eine umfassende Erweiterung seiner Kapazitäten in den Bereichen … [Read more…]

vVARDIS gibt Investment von Apollo bekannt und wird damit zum „Unicorn“

Das Investment wird die weltweite kommerzielle Expansion der Curodont™-Technologieplattform unterstützen. Curodont™ ist die erste und einzige Lösung, um Karies non-invasiv, d.h. ohne Bohren über die gesamte Läsion hinweg zu behandeln ZUG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die vVARDIS Holding AG („vVARDIS“) gab heute die Minderheitsbeteiligung durch Fonds verwaltet von Apollo Global Management („Apollo“) bekannt. vVARDIS ist ein wachstumsstarkes Schweizer … [Read more…]

Das Oberlandesgericht Frankfurt bestätigt den BESREMi®-Schiedsspruch zugunsten von AOP Health

WIEN–(BUSINESS WIRE)–Das Oberlandesgericht Frankfurt hat heute den im Februar 20251 ergangenen, teilweise rechtskräftigen Schiedsspruch der ICC zugunsten der AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH („AOP Health“) in deren Rechtsstreit mit der PharmaEssentia Corp. („PharmaEssentia“) bestätigt. Das Urteil bestätigt den Schiedsspruch, wonach das taiwanesische Unternehmen für bestimmte Schäden haftbar gemacht wurde. Dr. Rudolf Widmann, einer der beiden Gründer … [Read more…]

Samsung Epis Holdings gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt

Samsung Bioepis verzeichnete im ersten Quartal 2026 einen Umsatz von 454,9 Mrd. KRW und einen Betriebsgewinn von 144,0 Mrd. KRW INCHEON, Korea–(BUSINESS WIRE)–Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0), eine Investmentgesellschaft, die sich auf Innovationen in den Bereichen Biopharmazeutika und Biotechnologie spezialisiert hat, gab heute ihre Finanzergebnisse für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2026 bekannt. „Samsung Bioepis … [Read more…]

Lässt sich anhand der Muskelzusammensetzung ein erhöhtes Risiko für chronische Nierenerkrankungen erkennen? Eine neue medizinische Studie von AMRA bestätigt dies und deckt einen starken Zusammenhang mit der Sterblichkeit auf

LINKÖPING, Schweden–(BUSINESS WIRE)–Forscher von AMRA Medical haben sich kürzlich daran gemacht, folgende Frage zu beantworten: In welchem Zusammenhang stehen eine ungünstige Muskelzusammensetzung (AMC) und die Sterblichkeit bei Nierenerkrankungen? Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass AMC, das durch einen niedrigen Z-Score des Muskelvolumens und eine hohe Fettinfiltration der Muskeln gekennzeichnet ist, ein unabhängiger und starker Prädiktor für die … [Read more…]

ASP gibt strategische Partnerschaft mit ChemDAQ bekannt, um Sicherheit, Vertrauen und Compliance in der sterilen Verarbeitung zu verbessern

IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Advanced Sterilization Products (ASP), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Infektionsprävention und Niedertemperatursterilisation, gab heute eine strategische Partnerschaft mit ChemDAQ bekannt, einem führenden Anbieter von Lösungen zur Erkennung und Überwachung gefährlicher Gase. Gemeinsam werden ASP und ChemDAQ Einrichtungen des Gesundheitswesens dabei unterstützen, ihre Sicherheitsmaßnahmen zu verbessern, das Vertrauen der Aufsichtsbehörden zu vertiefen und … [Read more…]

Merz Group tritt Initiative „Made for Germany“ bei

Bekenntnis zum Industriestandort Deutschland: Investitionen von über 100 Millionen Euro in Werk Dessau Reaktion auf stark wachsende Nachfrage nach Neurotoxin in der ästhetischen Medizin, insbesondere in Asien und Lateinamerika. FRANKFURT AM MAIN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–#HealthMedical–Die Merz Group ist neues Mitglied der Wirtschaftsinitiative „Made for Germany“ – einem Zusammenschluss von 129 führenden deutschen Familien- und Industrieunternehmen, die … [Read more…]

Veristat übernimmt den Geschäftsbereich Regulatory and Medical Writing von Certara

Die strategische Übernahme erweitert und verbessert die regulatorischen Dienstleistungen von Veristat, um mehr Sponsoren klinischer Studien bei der Entwicklung neuartiger, lebensrettender Therapien für komplexe Krankheiten zu unterstützen SOUTHBOROUGH, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Veristat (das „Unternehmen“), eine forschungsorientierte Full-Service-CRO und Beratungsfirma, die komplexe Therapien über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung bis hin zum Zulassungsantrag vorantreibt, hat heute seine geplante … [Read more…]