QDENGA®▼ (tetravalenter Dengue-Impfstoff [Lebendimpfstoff, abgeschwächt]) von Takeda erhält Zulassung in Indonesien zur Anwendung unabhängig von vorheriger Dengue-Exposition

Indonesische Nationale Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle, BPOM, hat QDENGA (TAK-003) zur Anwendung bei Personen im Alter von 6 bis 45 Jahren zugelassen1 QDENGA ist der einzige in Indonesien zugelassene Dengue-Impfstoff, der Personen ohne einen vorherigen Test verabreicht werden kann Zulassung in Indonesien ist die erste für QDENGA, den ersten außerhalb Japans vermarkteten Impfstoff von … [Read more…]

c-LEcta meldet Rekordjahr mit deutlichem Wachstum

Die Produktpalette wurde um NuCLEANase erweitert, ein Enzym mit vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten in der Lebensmittelindustrie Die Weichen für zukünftiges Wachstum sind gestellt: c-LEcta hat sich über 10.000 m² Gebäudefläche für ein neues Headquarter an der Alten Messe Leipzig gesichert LEIPZIG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–c-LEcta, ein weltweit agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Technologieführerschaft im Enzym-Engineering und der Bioprozess-Entwicklung, gelang es, die … [Read more…]

Medisca enthüllt neue Markenidentität und Unternehmenspositionierung als „Partners in Wellness“

MONTREAL–(BUSINESS WIRE)–Nach 30 erfolgreichen Jahren der Verfeinerung, Gestaltung und Mitwirkung am pharmazeutischen Compounding-Branchenstandard enthüllt Medisca voller Stolz eine neue globale Markenidentität und Unternehmenspositionierung, die einen Weg des Wachstums, der Diversifizierung und der Chancennutzung widerspiegelt. Medisca wurde 1989 als Kleinunternehmen mit einer Handvoll Mitarbeitern gegründet und ist zu einem globalen Konzern mit strategischen Partnern in den … [Read more…]

Solasia gibt Einführung von Darvias® in Japan bekannt

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Solasia Pharma K.K. (TOKYO:4597, Hauptsitz: Tokio, Japan, Präsident und CEO: Yoshihiro Arai, im Folgenden „Solasia“) gab heute offiziell bekannt, dass das organoarsenische Arzneimittel „DARVIAS® Injection 135mg“ (SP-02, im Folgenden DARVIAS®) heute in Japan für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem peripheren T-Zell-Lymphom eingeführt wurde. DARVIAS® wird von Nippon Kayaku Co., Ltd. (TOKYO:4272, Hauptsitz: Tokio, … [Read more…]

Condor Technologies nimmt den Handel an der Börse Euronext in Paris wieder auf

GENT, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Wir freuen uns, Ihnen die Wiederaufnahme des Handels von Condor Technologies (MLMFI.PA) am 23. August an der Euronext Access Exchange in Paris mitteilen zu dürfen. Die Wiederaufnahme des Handels erfolgt in der letzten Phase der Entwicklung unseres Intraoralscanners der zweiten Generation. Bei dem Produkt handelt es sich um einen wegweisenden, mit mehreren Linsen … [Read more…]

Europäische Arzneimittel-Agentur nimmt Zulassungsantrag für Rezafungin zur Behandlung von invasiver Candidiasis an

Rezafungin ist ein neuartiges Echinocandin zur einmal wöchentlichen Verabreichung, das sowohl für die Behandlung als auch für die Vorbeugung von schweren Pilzinfektionen wie invasiver Candidose und Candidämie entwickelt wurde Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) stützt sich auf die Ergebnisse der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie ReSTORE, in der Rezafungin bei der Behandlung von Candidämie und/oder … [Read more…]

Alkegen plant Kapazitätserweiterung für mikrofeine Glasfasern, um die wachsende Nachfrage nach Batterien und Filtern zu decken

Das Unternehmen erweitert seine Kapazitäten für mikrofeine Glasfasern in den USA, Europa und China, um das zukünftige Wachstum zu unterstützen BUFFALO, New York, USA–(BUSINESS WIRE)–Alkegen, eine der weltweit größten Plattformen für Spezialwerkstoffe, die hochleistungsfähige Materialien für fortschrittliche Anwendungen wie Filtermedien, Batterietechnologien, Hochtemperaturisolierung und Brandschutz anbietet, gab heute Erweiterungsmaßnahmen bekannt, die darauf abzielen, die gesamte Produktionskapazität … [Read more…]

Europäische Komission erteilt Zulassung für Vegzelma® (CT-P16, Bevacizumab-Biosimilar) von Celltrion Healthcare zur Behandlung verschiedener Krebsarten

Vegzelma® bietet Patienten in Europa, die an bestimmten Brust-, Lungen-, Nieren-, Dickdarm-, Mastdarm-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebsarten leiden, eine neue, sichere und wirksame Behandlungsoption zu einem kosteneffizienten Preis Die Zulassung beruht auf klinischen Studiendaten, die für Vegzelma®eine Biosimilarität mit Avastin® (Bevacizumab) belegen Vegzelma®ist das dritte onkologische Biosimilar von Celltrion, welches die Zulassung der Europäischen Kommission erhalten … [Read more…]

Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

CRYSVITA ist das erste in der EU zugelassene biologische Arzneimittel für Patienten mit TIO, bei denen Tumore nicht operativ entfernt werden können TOKIO, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wie Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151, Kyowa Kirin) heute mitteilte, hat die Europäische Kommission die Zulassung für CRYSVITA® (Burosumab) zur Behandlung der FGF23-bedingten Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie (TIO) in Verbindung … [Read more…]

Dermaliq Therapeutics meldet Dosisverabreichung an ersten Patienten der Phase-1b/2-Studie zu DLQ02 für die Behandlung von Plaque-Psoriasis

WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Dermaliq Therapeutics, Inc. (Dermaliq), ein privates pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf klinischer Entwicklung und Dermatologie, hat heute den Behandlungsbeginn des ersten Patienten in einer Phase 1b/2a-Studie zu DLQ02, einem topischen Calcineurin-Inhibitor, bekannt gegeben. Die Studie soll die Sicherheit, die systemische Absorption, die Pharmakodynamik und die klinische Wirksamkeit von DLQ02 bei Patienten mit … [Read more…]