VDYNE erhält die Genehmigung der FDA zur Initiierung der TRIVITA1-IDE-Zulassungsstudie für das transkatheterale Trikuspidalklappenersatzsystem
MAPLE GROVE, Minn.–(BUSINESS WIRE)–VDYNE, Inc. („VDYNE“ oder „das Unternehmen“), ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das Technologien der nächsten Generation für den transkatheteralen Klappenersatz entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für Prüfprodukte (Investigational Device Exemption, IDE) für die zulassungsrelevante klinische Studie des Unternehmens zur Bewertung seines Systems für den … [Read more…]
