LFB gibt die Zulassung von CEVENFACTA® (Eptacog beta) in der Europäischen Union bekannt

Dieser neue, rekombinante Gerinnungsfaktor VIIa ist für die Behandlung von Blutungsepisoden und zur Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit Hämophilie A oder B mit Inhibitoren indiziert, die sich einer Operation oder einem invasiven Verfahren unterziehen müssen. Dies ist der erste neue Bypass-Wirkstoff, der seit über zwei Jahrzehnten in der Europäischen … [Read more…]

Janssen erhält positive CHMP-Stellungnahme für neuartigen bispezifischen Antikörper TECVAYLI® (Teclistamab) zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM)

Teclistamab ist der erste T-Zellen umlenkende bispezifische Antikörper, der eine positive CHMP-Stellungnahme für Erwachsene mit RRMM erhalten hat, und unterstreicht das Engagement von Janssen bei Innovationen für das Anwendungsgebiet multiples Myelom Die Stellungnahme beruht auf den Ergebnissen der Studie MajesTEC-1 – dort zeigte Teclistamab ein dauerhaftes, sich verstärkendes Ansprechen bei Patienten mit stark vorbehandeltem RRMM1 … [Read more…]

 Lifespin erweitert massiv firmeneigene Datenbank mit menschlichen Gesundheitsprofilen in der Onkologie im Rahmen eines neu abgeschlossenen wissenschaftlichen Kooperationsabkommens mit der Medizinischen Universität Graz

 Die Vereinbarung ermöglicht Lifespin den Zugang zu mehr als 25.000 Verlaufs-Blutproben von rund 4.800 onkologischen Patienten, die in der Biobank Graz archiviert sind. REGENSBURG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Die Lifespin GmbH mit Sitz in Regensburg (Deutschland) und Niederlassungen in Boston (Massachusetts, USA) gab heute bekannt, dass sie eine wissenschaftliche Kooperationsvereinbarung mit der Biobank Graz und der Klinischen Abteilung … [Read more…]

Alnylam erhält positive CHMP-Stellungnahme zu Vutrisiran für die Behandlung der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder Stadium 2

– Positive Stellungnahme aufgrund der Phase-3-Studie HELIOS-A – – Entscheidung der Europäischen Kommission im September 2022 erwartet – CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNAi-Therapeutika, teilte heute mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, … [Read more…]

Neuraptive Therapeutics gibt Anmeldung des ersten Patienten in Phase-2-Studie zu NTX-001 für die Prävention von Gesichtslähmungen sowie Update zur Phase-2-Studie zu NTX-001 bei Verletzungen der peripheren Nerven infolge von Traumata bekannt

– Start der Studie zur Prävention von Gesichtslähmungen und Aufnahme des ersten Patienten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NTX-001 nach einer Gesichtsnervenoperation zu prüfen – Laufende Trauma-Phase-2-Studie erreicht Meilenstein bei der Patientenanmeldung – erste Daten werden in der 2. Jahreshälfte 2023 erwartet PHILADELPHIA, Pennsylvania, USA–(BUSINESS WIRE)–Neuraptive Therapeutics, Inc. (Neuraptive), ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf … [Read more…]

Biocytogen und LiberoThera erzielen Meilenstein-Fortschritte im Rahmen ihrer Entwicklungskooperation bei vollständig humanen GPCR-Antikörperwirkstoffen

PEKING und TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Am 1. Februar 2021 ging Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen”) eine strategische Zusammenarbeit mit LiberoThera Co., Ltd („LiberoThera”) ein, um gemeinsam vollständig humane GPCR-Antikörper mithilfe der richtungsweisenden Antikörperentwicklungsplattform von Biocytogen zu entwickeln. Diese Plattform basiert auf vollständig humanisierten RenMabTM-Mäusen in Kombination mit der überragenden Membran-Antigen-Präparationstechnologie von LiberoThera. Innerhalb eines Jahres seit … [Read more…]

Takeda gibt positive Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie zur Prüfung von HYQVIA® als Erhaltungstherapie bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bekannt

– Daten zeigen, dass HYQVIA® [Immunglobulin-Infusion 10% (human) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] bei CIDP-Patienten als Erhaltungstherapie die Rezidivrate gegenüber Placebo reduziert hat – Das Unternehmen setzt die Datenanalyse mit dem Ziel fort, Zulassungsanträge in den USA und der EU im GJ 2022 einzureichen OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute bekannt, dass ADVANCE-1, … [Read more…]

Novaremed schließt mit NeuroFront exklusiven Options- und Lizenzvertrag für nichtopioide neuropathische Schmerzbehandlung NRD.E1 für Großchina und Singapur ab

NeuroFront erhält Option auf eine Exklusivlizenz für die Entwicklung, Vermarktung und Herstellung von NRD.E1, dem ersten nichtopioiden Prüfpräparat von Novaremed zur Behandlung von chronischen neuropathischen Schmerzen in Großchina und Singapur Novaremed hat Anspruch auf insgesamt über 130 Mio. USD an Options- und Ausübungsgebühren sowie auf Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Zulassung und Verkauf und zusätzlich auf Lizenzgebühren … [Read more…]

Randomisierte, kontrollierte Studie ergibt, dass die Überwachung der Hirnfunktion mit Masimo SedLine® helfen kann, die Anästhesie bei Kindern, die sich einer kleinen Operation unterziehen, zu steuern

Anästhesisten verwendeten weniger Sevofluran zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Anästhesie bei Kindern, die mit Masimo SedLine überwacht wurden NEUENBURG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Studie bekannt, die im Journal of Clinical Anesthesia veröffentlicht wurde. In dieser Studie untersuchten Dr. Melody H. Y. Long und Kollegen vom KK Women’s and Children’s … [Read more…]

DentalMonitoring: Produktankündigungen für Juli

AUSTIN (Texas/USA) und PARIS (Frankreich)–(BUSINESS WIRE)–DentalMonitoring hat einen wegweisenden Service für Zahnmediziner und Partner aus der zahnärztlichen Fachwelt auf den Markt gebracht: Die DM Intelligent Platform ist der bisher einzige digitale Workflow, der sich mit allen derzeit auf dem Markt erhältlichen digitalen Dentallösungen verbinden und integrieren lässt. Diese branchenweit neueste Errungenschaft unterstreicht die Vision von … [Read more…]