Takeda meldet sNDA-Zulassung von ICLUSIG® (Ponatinib) durch die FDA bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL
− ICLUSIG wird als erste und einzige zielgerichtete Behandlung in den USA als Erstlinientherapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) des Typs Ph+ in Kombination mit einer Chemotherapie zugelassen − Erste FDA-Zulassung für Ph+ ALL auf der Grundlage des neuen primären Endpunkts der MRD-negativen Komplettremissionen (CR) − Beschleunigte Zulassung stützt sich auf Daten aus der Phase-3-Studie … [Read more…]
