Der erste Diagnostiktest für Long-COVID wird im September offiziell in Europa eingeführt

Das In-Vitro Diagnostikum IncellKINE Long COVID von IncellDx erhält die europäische CE-Kennzeichnung für sein In-Vitro Diagnostikum (IVD) für Long COVID Der simple Bluttest weist die für Long COVID spezifischen Immunsignaturen nach und ermöglicht so die Unterscheidung von Long COVID von anderen Krankheiten mit ähnlicher Symptomatik. Der Test wird im September im Rahmen einer strategischen Partnerschaft … [Read more…]

Forge Biologics berichtet auf dem jährlichen SSIEM-Symposium über die positiven klinischen Daten zur Gehirnentwicklung und Motorik aus der neuartigen Phase-1/2-Gentherapie-Studie RESKUE bei Patienten mit Morbus Krabbe

Die klinischen Daten zu FBX-101, die die Sicherheit und anfängliche Wirksamkeit aus der RESKUE-Studie belegen, werden auf dem jährlichen Symposium der Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism (SSIEM) 2022 vorgestellt FBX-101 ist eine systemische AAV-Gentherapie im Anschluss an eine nicht-verwandtschaftliche Nabelschnurbluttransplantation (Unrelated Cord Blood Transplantation, „UCBT“) und wurde bis zum Tag 180 … [Read more…]

Recordati Rare Diseases verkündet die Veröffentlichung der Langzeitergebnisse der Verlängerung der Phase-III-Studie LINC 3 zu Isturisa® (Osilodrostat) in Patienten mit Cushing’s Syndrom im European Journal of Endocrinology

Die Langzeitergebnisse der multizentrischen, internationalen LINC-3-Studie haben gezeigt, dass die Behandlung mit Isturisa® (Osilodrostat) die Normalisierung des Cortisolspiegels aufrechterhält und von den meisten Patienten mit Cushing-Syndrom gut vertragen wird. PUTEAUX, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Recordati Rare Diseases gab heute die Veröffentlichung der Langzeitergebnisse der offenen Verlängerungsphase der Phase-III-Studie LINC 3 mit Isturisa® im European Journal of Endocrinology bekannt.1 … [Read more…]

FDA genehmigt IND-Antrag für CTLA-4-Antikörper YH001 zur Behandlung von Sarkom-Patienten in der Erstlinie in Kombination mit Envafolimab

PEKING – SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“) und TRACON Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TCON) gaben heute gemeinsam bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für den Beginn einer klinischen Phase-1/2-Studie mit YH001 in Kombination mit Envafolimab und Doxorubicin zur Behandlung von Sarkom-Patienten genehmigt hat, einschließlich … [Read more…]

Thermo Fisher Scientific bringt CE-IVD-Sequenzierungstest (IVDD) und Auswertungssoftware der nächsten Generation auf den Markt, um den Zugang zu Biomarkertests in der Präzisionsonkologie zu erweitern

Oncomine Dx Express Test und Oncomine Reporter Dx Informatics stellt in Kombination mit dem Ion Torrent Genexus Dx-System klinisch relevante Biomarker-Ergebnisse innerhalb eines Tages bereit CARLSBAD, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Die nächste Generation der Sequenzierungstechnologien (Next Generation Sequencing, NGS), die fähig ist, mehrere Biomarker gleichzeitig zu erfassen, wird zunehmend zur bevorzugten Plattform für die Erstellung molekularer Tumorprofile. … [Read more…]

People2.0 übernimmt den HR-Beratungs- und EOR-Dienstleister Husys

Die Partnerschaft erweitert die schnell wachsende globale Präsenz von People2.0 in Indien PHILADELPHIA, USA und HYDERABAD, Indien–(BUSINESS WIRE)–People2.0, die weltweit größte globale Plattform für Employer-of-Record- (EOR) und Agent-of-Record-Dienste (AOR), gab heute die Übernahme von Husys bekannt, einem in Indien ansässigen Anbieter von ganzheitlichen Personalberatungs- und EOR-Diensten. Die Transaktion ist die fünfte Übernahme durch People2.0 innerhalb … [Read more…]

Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für Ranivisio▼®* (Ranibizumab), ein Biosimilar von Lucentis®** zur Behandlung von altersbedingter Makuladegeneration (AMD), der häufigsten Ursache für Erblindung in Industrieländern

Teva Pharmaceuticals wird das Produkt in Europa vermarkten Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) betrifft rund 67 Millionen Menschen in Europa und ist eine der Hauptursachen für die Erblindung von Erwachsenen mit unkontrolliertem Diabetes im erwerbsfähigen Alter1 sowie die häufigste Ursache für Erblindungen in Industrieländern.2 Ranivisio (Ranibizumab), das erste ophthalmologische Biosimilar von Lucentis, das in Europa vermarktet … [Read more…]

Incyte gibt FDA-Zulassung von Pemazyre® (Pemigatinib) als erste und einzige zielgerichtete Behandlung für myeloische/lymphoide Neoplasien (MLN) mit FGFR1-Rearrangement bekannt

– Dies ist die zweite Indikation für Pemazyre, das 2020 eine beschleunigte FDA-Zulassung für Erwachsene mit zuvor behandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fusion des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) oder einem anderen Rearrangement erhielt – Pemazyre ist der einzige FGFR-Inhibitor mit mehreren Indikationen WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, hat die … [Read more…]

Polypille reduziert kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten, die nach einem Myokardinfarkt behandelt wurden, um 33 %

MADRID–(BUSINESS WIRE)–Die von CNIC und Ferrer entwickelte Polypille, die drei Medikamente umfasst – Aspirin, einen ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme) und ein Statin – ist wirkungsvoll bei der Vorbeugung gegen sekundäre unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei Personen, die zuvor einen Myokardinfarkt erlitten haben. Die Polypille reduziert die Mortalität aufgrund kardiovaskulärer Ereignisse in dieser Population um 33 %. … [Read more…]

Mary Kay stellt Ergebnisse des SDG-Pilotdorfprojekts in China (2017-2021) vor und veröffentlicht einen Bericht und ein Video über die Auswirkungen

Projekt demonstriert Multiplikatoreffekt des Unternehmertums von Frauen bei der Förderung der SDGs auf lokaler Ebene DALLAS–(BUSINESS WIRE)–Frauen in ländlichen Gebieten machen ein Viertel der Weltbevölkerung aus und sind das Rückgrat der Wirtschaft, wobei sie als Bäuerinnen, Lohnempfängerinnen und Unternehmerinnen geschätzte 40 % der landwirtschaftlichen Arbeitskräfte in den Entwicklungsländern stellen.1 Ungeachtet ihres entscheidenden Beitrags zur lokalen … [Read more…]