Avalyn Pharma berichtet über eine statistisch signifikante Dosisreaktion mit aerosolisiertem Pirfenidon in einer idiopathischen Lungenfibrose-Studie

SEATTLE (USA)–(BUSINESS WIRE)–Avalyn Pharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung verbesserter Therapien für lebensbedrohliche Lungenerkrankungen konzentriert. Heute präsentierte es auf der ISAM-Konferenz in Boise, Idaho, die Ergebnisse der 24-wöchigen Daten einer klinischen Phase-I/II-Studie mit zwei Dosierungsschemata von AP01 (eine Formulierung von Pirfenidon, die für die Abgabe durch Inhalation optimiert ist) bei … [Read more…]

Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation (WHO), ist Ehrengast auf dem Gipfeltreffen Everbridge COVID-19: Road to Recovery (R2R) Executive Summit, 26.-27. Mai 2021

Der WHO-Generaldirektor trifft sich mit dem 42. US-Präsidenten Bill Clinton, der Verlags-Ikone Steve Forbes, der ehemaligen US-Außenministerin Dr. Madeleine K. Albright und führenden Vertretern der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), von Moderna, Volkswagen, Lululemon, Philips, Salesforce.com und vielen anderen, um über die Resilienz nach einer Pandemie zu diskutieren BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Everbridge, Inc. (NASDAQ: … [Read more…]

Janssen erhält zwei positive CHMP-Stellungnahmen, in denen der CHMP die erweiterte Anwendung der subkutanen (SC) Formulierung von DARZALEX®▼ (Daratumumab) für neue Indikationen in Europa empfiehlt

Daratumumab SC in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason (D-VCd) zeigte eine signifikant höhere vollständige Ansprechrate bei Patienten mit neu diagnostizierter Leichtketten-Amyloidose (AL) im Vergleich zu VCd allein Die Zugabe von Daratumumab SC zu Pomalidomid und Dexamethason (D-Pd) führte zu einem signifikant höheren progressionsfreien Überleben (PFS) bei Patienten mit vorbehandeltem multiplem Myelom (MM) im Vergleich … [Read more…]

Ferring und Rebiotix präsentieren bei der Digestive Disease Week® (DDW) positive Zwischenergebnisse einer offenen Phase-3-Studie zum Mikrobiota-basierten Lebend-Biotherapeutikum RBX2660

Zwischenanalyse der Phase-3-PUNCH™ CD3-Open-Label-Studie (OLS) zeigt positive Wirksamkeit und konsistente Sicherheit von RBX2660 über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten bei Patienten mit rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (C. difficile) und erweitert die robuste Evidenz des größten klinischen Entwicklungsprogramms für mikrobiombasierte Therapeutika Erweiterte Einschlusskriterien erlauben die Aufnahme von Patienten mit einer typischen C. difficile-Infektion, darunter Fälle mit … [Read more…]

Potenzielle Wirkung des Dengue-Impfstoffkandidaten von Takeda durch Ergebnisse zur Langzeitsicherheit und -wirksamkeit untermauert

− Der Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda (TAK-003) verhinderte 83,6 % der Hospitalisierungen und 62,0 % der Dengue-Erkrankungen insgesamt, wobei in der laufenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studie TIDES bis drei Jahre nach der Impfung keine wichtigen Sicherheitsrisiken festgestellt wurden − Fortschritt der Zulassungsanträge für TAK-003 in der Europäischen Union und in vielen von Dengue betroffenen Ländern; Einreichung in den … [Read more…]

Aktualisierte Daten zu Amivantamab in Kombination mit Lazertinib zeigen dauerhaftes Ansprechen und klinische Aktivität bei unter Osimertinib rezidivierten Patienten mit EGFR-mutiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom

Die auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellten Ergebnisse zeigen die vorläufige Wirksamkeit bei Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC und Janssens Engagement für neue zielgerichtete Therapien für diese Patientengruppe Außerdem wird Janssen Daten präsentieren, die Amivantamab-Monotherapie mit etablierten Therapien bei Patienten mit NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen vergleichen, deren Erkrankung nach Platin-Dubletten-Chemotherapie weiter fortgeschritten ist BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–NUR FÜR FACH- UND … [Read more…]

Ferring und Rebiotix stellen bahnbrechende Phase-3-Daten vor, welche die überlegene Wirksamkeit des Prüfpräparats RBX2660 bei verringerten Rezidiven von C. difficile-Infektionen gegenüber Placebo belegen

Zulassungsstudie der Phase 3 mit RBX2660 hat den primären Endpunkt erfolgreich erreicht; Daten heute auf der Digestive Disease Week® (DDW) vorgestellt RBX2660 ist das erste Mikrobiota-basierte lebende Biotherapeutikum, das bereits beim ersten Rezidiv einer Clostridioides difficile (C. difficile)-Infektion Wirksamkeit zeigt Die Phase-3-Daten von RBX2660 ergänzen das weltweit größte und fundierteste klinische Programm, das jemals auf … [Read more…]

Takeda gibt die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna in Japan bekannt

− Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) erteilt die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna (COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection) nach positiven Zwischenergebnissen der klinischen Phase 1/2-Studie von Takeda zur Immunogenität und Sicherheit − Zwischenergebnisse deuten darauf hin, dass die Immunantwort den Ergebnissen der für die Zulassung relevanten Phase-3-Studie COVE von Moderna entspricht … [Read more…]

Auf IMBRUVICA® (Ibrutinib) basierende Kombinationstherapie als Erstlinienbehandlung von fester Dauer bei chronischer lymphatischer Leukämie zeigt hohe Raten der Krankheitskontrolle

Janssen präsentiert auf dem Kongress der ASCO neue Daten zur Wirksamkeit von Ibrutinib plus Venetoclax (Studie CAPTIVATE) bei Patienten mit zuvor noch nicht behandelter, chronischer lymphatischer Leukämie sowie Ergebnisse eines Follow-up von bis zu sieben Jahren (Studie RESONATE-2) zum Vorteil beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben bei einer Ibrutinib-Monotherapie BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die Janssen Pharmaceutical Companies of … [Read more…]

Takeda präsentiert positive Primäranalyse der Phase-II-Studie OPTIC zu ICLUSIG® (Ponatinib) – Ergebnisse untermauern das Potenzial, die Lücken bei den Behandlungsoptionen für Patienten mit CML in der chronischen Phase zu schließen

– Die OPTIC-Studie, in der reaktionsbasierte Dosierungsschemata für ICLUSIG zur Behandlung von Patienten mit resistenter/intoleranter chronischer CML analysiert werden, zeigt ein dauerhaftes, klinisch signifikantes Ansprechen bei akzeptablem Risiko von arteriellen Verschlussereignissen – Mündliche Präsentation der Primäranalyse der Phase-II-Studie OPTIC bei den Jahrestagungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der Europäischen Gesellschaft für Hämatologie … [Read more…]