Celltrion erhält positive CHMP-Stellungnahme zu Regdanvimab (CT-P59); enthalten für die allerersten monoklonalen Antikörper des CHMP, der zur Behandlung von COVID-19 empfohlen wurde
Mit der positiven Stellungnahme des CHMP hat die EMA erstmals eine Empfehlung für die Zulassung einer monoklonalen Antikörperbehandlung für COVID-19 ausgesprochen Die Empfehlung beruht auf Daten der globalen klinischen Phase-III-Studie, in der Regdanvimab als Behandlung für mehrere Varianten von COVID-19, einschließlich der Delta-Variante, untersucht wurde Regdanvimab ist die erste zugelassene COVID-19-Behandlung, die vom koreanischen Ministerium … [Read more…]