AMRA Medical erhält Zertifikat der Europäischen Medizinprodukteverordnung für AMRA® Profiler 4 und erzielt damit einen weiteren regulatorischen Erfolg

Nach dem kürzlich erteilten MDR-Zertifikat der EU für die nächste Generation des AMRA® Profiler 4 setzt AMRA Medical weiterhin den Standard bei der MRT-gestützten Körperzusammensetzungsanalyse LINKÖPING, Schweden–(BUSINESS WIRE)–AMRA Medical, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von MRT-gestützten Körperzusammensetzungsanalysen und Biomarkern, hat die Erteilung des EU-Zertifikats nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) für das hochmoderne Gerät AMRA® Profiler … [Read more…]

Ausstellung von Monster Hunter Bridge von Capcom im Osaka Healthcare Pavilion auf der Expo 2025 in Osaka, Kansai, Japan!

– Capcom setzt Monster Hunter ein, um ein besonderes Unterhaltungserlebnis zu bieten, bei dem Träume und Realität eins werden – OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Capcom Co., Ltd. (TOKYO:9697) gab heute bekannt, dass das Unternehmen das Sponsoring des Osaka Healthcare Pavilion durchführen wird, der vom Expo 2025 Osaka Pavilion Promotion Committee auf der Expo 2025 Osaka, Kansai in … [Read more…]

HistoSonics™ schließt Partnerschaft mit der Li Ka Shing Foundation, um erste Histotripsieprogramme in Hongkong zu starten

Bahnbrechende Programme zur Histotripsiebehandlung von Lebertumoren an der Universität Hongkong und der Chinesischen Universität Hongkong laufen an MINNEAPOLIS, Minnesota, USA–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, (www.histosonics.com), Entwickler und Hersteller des Edison™ Histotripsy System, gab heute seine erste Partnerschaft in Asien bekannt. Die Universität Hongkong erhielt ihr erstes Histotripsiesystem nach einer bedeutenden Spende der Li Ka Shing Foundation. Die von … [Read more…]

StatLab Medical Products unterzeichnet endgültige Vereinbarung mit Diapath

Die Übernahme erleichtert die Pläne von StatLab, sein Geschäft auf ganz Europa auszuweiten. MCKINNEY, Texas & BERGAMO, Italien–(BUSINESS WIRE)–StatLab Medical Products („StatLab“), ein weltweit führender Entwickler und Hersteller von medizinisch-diagnostischen Produkten und Geräten, gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Vereinbarung zur Übernahme von Diapath S.p.A. („Diapath“), einem führenden italienischen Hersteller von Produkten und Geräten … [Read more…]

M2S Group erwirbt von Iconex das Etikettenlösungsgeschäft

M2S Group erweitert seine Kapazitäten in der Materialwissenschaft und Lösungsindustrie durch die leistungsstarken Etikettenprodukte von Iconex APPLETON, Wis. & DULUTH, Ga.–(BUSINESS WIRE)–M2S Group, ein Portfoliounternehmen von Wynnchurch Capital L.P., und Iconex LLC („Iconex“), ein Portfoliounternehmen von Atlas Holdings („Atlas“), gaben heute gemeinsam bekannt, dass M2S Group das Etikettengeschäft von Iconex („Iconex Labels“) übernommen hat. Iconex … [Read more…]

Ernennungen von Führungskräften bei RQM+

Ronnie Mahofski und Kevin Rowland werden Executive Vice Presidents und General Manager PITTSBURGH–(BUSINESS WIRE)–RQM+, ein international führender MedTech-Dienstleister (CRO), gab heute die Ernennung von Ronnie Mahofski und Kevin Rowland bekannt, die künftig als Executive Vice President und General Manager tätig sein werden. Herr Mahofski wird die Geschäftsbereiche Consulting Services und Fern.ai leiten. Herr Rowland wird … [Read more…]

Avanzanite Bioscience berichtet über die Zulassung durch die Europäische Kommission des Arzneimittels für seltene Leiden AKANTIOR®

AKANTIOR (Polihexanid) ist das erste und einzige Arzneimittel zur Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis – einer seltenen, schweren Augeninfektion, die häufig zu Erblindung und Augenverlust führt Die Marktzulassung basierte auf der in der Phase-III-Studie ODAK nachgewiesenen absoluten Wirksamkeit und dem Vergleich mit historischen Kontrolldaten. 85 % der Patienten, die AKANTIOR erhielten, wurden geheilt; nur 7 % benötigten … [Read more…]

Europäische Kommission erteilt Zulassung für SteQeyma® (CT-P43) von Celltrion – einem Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab) – für die Behandlung mehrerer chronisch-entzündlicher Erkrankungen

SteQeyma® (CT-P43) ist als Biologikum für verschiedenen Indikationen im Bereich der Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie zugelassen1 Die Zulassung durch die Europäische Kommission basiert auf der umfassenden Evidenz der Forschungsergebnisse, einschließlich der Ergebnisse einer Phase-III-Studie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis Celltrion strebt an, sein Biosimilar-Portfolio kontinuierlich zu erweitern und seine Expertise in der Immunologie … [Read more…]

AtriCure erhält eine erweiterte CE-Kennzeichnung für AtriClip®-Geräte zur Reduzierung von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern

Erweiterte Indikation auf Basis von zahlreichen klinischen Nachweisen für AtriClip-Geräte MASON, Ohio–(BUSINESS WIRE)–AtriCure, Inc. (Nasdaq: ATRC), ein führender Innovator im Bereich chirurgischer Behandlungen und Therapien für Vorhofflimmern (Atrial Fibrillation, Afib), die Behandlung des linken Vorhofohrs (Left Atrial Appendage, LAA) und die postoperative Schmerzbehandlung, gab heute bekannt, eine erweiterte Indikation für AtriClip® in Ländern mit CE-Kennzeichnung … [Read more…]

PCI Pharma Services-Campus in Bedford, US-Bundesstaat New Hampshire, schließt ICMRA-Inspektion erfolgreich ab

PCI nimmt als erste CDMO am Pilotprogramm der ICMRA teil PHILADELPHIA, Pennsylvania, USA–(BUSINESS WIRE)–PCI Pharma Services (PCI), ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), hat die Inspektion durch die International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) an seinem Standort in Bedford, US-Bundesstaat New Hampshire, erfolgreich abgeschlossen. Damit ist PCI die erste CDMO für Arzneimittel, die … [Read more…]