Positive Beurteilung für die Erstlinienbehandlung von Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs auf Basis der Ergebnisse der RATIONALE-305-Studie, die einen statistisch signifikanten Gesamtüberlebensvorteil mit TEVIMBRA in Kombination mit einer platin- und fluoropyrimidinbasierten Chemotherapie nachweist Positive Beurteilung für die Erstlinienbehandlung des Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre basierend auf den Ergebnissen der RATIONALE-306-Studie, in der ein statistisch signifikanter Gesamtüberlebensvorteil … [Read more…]

SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Die hohe Produktqualität von HemoHim, einem immunstärkenden Nahrungsergänzungsmittel von Kolmar BNH (KRX: 200130), ist nun von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) auf internationaler Ebene bestätigt worden. Diese Anerkennung wird seine Reputation auf dem globalen Markt weiter stärken. Wie Kolmar BNH mitteilte, hat sein Werk … [Read more…]

Als erste Behandlung ihrer Art für das metastasierende NSCLC ist Optune Lua in Kombination mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel bei erwachsenen Patient:innen mit metastasierendem NSCLC zugelassen, deren Erkrankung unter oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Die Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie LUNAR stellen die erste wesentliche Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens in dieser Population an Patient:innen seit … [Read more…]

IMULDOSA hat vom CHMP eine Empfehlung zur Zulassung erhalten. Dies ist oft ein Schritt auf dem Weg zum Zugang auf den EU-Markt. SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Dong-A ST (President/CEO Jae-Hun Jung, KRX:170900) hat am 18. Oktober bekannt gegeben, dass das Biosimilar IMULDOSA® (aktiver Wirkstoff: ustekinumab, Entwicklungscode DMB-3115), mit Referenz Stelara®, eine positive Empfehlung vom Committee for Medicinal … [Read more…]

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Biological Lattice Industries Corp. (BLI) ist ein führender Innovator für Biofabrikations- und Life Science-R&D. Heute hat das Unternehmen den erfolgreichen Abschluss einer Pre-Seed-Investmentrunde von $1,8 Millionen unter Führung der griechischen Venture Capital-Firma Uni.Fund bekannt gegeben. In Verbindung mit der Bekanntgabe über die Finanzierung führt BLI seine erste umfassende Lösung für die Biofabrikation ein: BioLoom™ … [Read more…]

Nordic Pharma wird diese Innovation und den Artikel über die entscheidende Studie im Journal of Cataract and Refractive Surgery (JCRS) mit führenden Augenärzten teilen BERWYN, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Nordic Pharma, Inc., eine Tochtergesellschaft der Nordic Group B.V., brachte im April LACRIFILL Canalicular Gel, eine neuartige Therapie für trockene Augen, in den USA auf den Markt und wird … [Read more…]

MELBOURNE, Australien–(BUSINESS WIRE)–Helfie AI, eine globale mobile Gesundheitsplattform, hat zwei neue Mitglieder in ihr Board of Directors berufen. Der renommierte internationale Wissenschaftler Antonin (Tony) de Fougerolles, PhD, wird die Position des nicht geschäftsführenden Chairman übernehmen, und die globale Führungskraft im Gesundheitswesen Cheryl Buxton wird ein unabhängiges, nicht geschäftsführendes Mitglied des Boards sein. Helfie AI ist … [Read more…]

Neues Angebot nutzt Medidata Rave EDC, um Marktsegmenten, denen es in der Vergangenheit an Zugang zu modernster Technologie mangelte, weltweit führendes Electronic Data Capture (EDC)-System zur Verfügung zu stellen NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Medidata, eine Marke von Dassault Systèmes und führender Anbieter von Lösungen für klinische Studien in der Life-Science-Branche, kündigte heute Medidata Rave Lite an, eine … [Read more…]

BELGRAD, Serbien–(BUSINESS WIRE)–Der Saudi Fund for Development (SFD) hat mit der Republik Serbien drei Verträge über Entwicklungsdarlehen in Höhe von 205 Millionen US-Dollar zur Finanzierung wichtiger Projekte unterzeichnet, um die Sektoren Landwirtschaft, Bildung und Energie zu unterstützen. Die Partnerschaft kennzeichnet die erste Präsenz des SFD in Serbien und zielt darauf ab, das langfristige sozioökonomische Wachstum … [Read more…]

− Antrag auf Variation des Typs II auf der Grundlage der positiven Phase-3-Studie HELIOS-B, in der Vutrisiran das Risiko von Todesfällen und kardiovaskulären Ereignissen im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte – CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNA-Interferenz (RNAi)-Therapeutika, gab heute die Einreichung eines Antrags auf Zulassung einer Typ-II-Änderung bei … [Read more…]