MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Das in Privatbesitz befindliche Unternehmen Guard Medical Inc. gab heute den Erhalt der FDA-510(k)-Zulassung für zusätzliche große Größen (chirurgische Wunden bis zu 25 cm) seines NPseal-Verbands der nächsten Generation für die Unterdruck-Wundtherapie (Negative Pressure Wound Therapy, NPWT) zur Behandlung von geschlossenen chirurgischen Inzisionen bekannt. NPseal ist ein einfach zu verwendender, benutzerfreundlicher und kostengünstiger chirurgischer … [Read more…]

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc. gab heute bekannt, dass es die Zertifizierung der Europäischen Union (EU) In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) für drei Produkte, einschließlich seiner MammaPrint® FFPE Microarray, BluePrint® FFPE Microarray und MammaPrint® und BluePrint® erhalten hat. Diese Produkte sind unter dieser Verordnung als Klasse C eingestuft. Die Zertifizierung bestätigt die … [Read more…]

– Die inMIND-Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab (Monjuvi®) oder Placebo in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab hat ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) beim rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphom (FL) erreicht – Auf der Grundlage dieser Ergebnisse erwartet Incyte, bis Ende des Jahres einen ergänzenden Zulassungsantrag für … [Read more…]

Finanzierung für neue Histotripsie-Anwendungen und innovative BOOMBOX Masterstudie MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, Hersteller des Edison ® Histotripsie-Systems und neuer Histotripsie-Therapie-Plattformen, hat heute die Beendigung einer überzeichneten Serie-D-Finanzierung von $102 Millionen bekannt gegeben. Die Runde wurde von Alpha Wave Ventures geführt, global führend bei Investments in der Wachstumsphase, neu hinzu kamen Amzak Health und HealthQuest Capital. Als bestehende … [Read more…]

Dank der Lizenz kann Alcura die Einfuhr, Lagerung und Chargenfreigabe von Prüfpräparaten und kommerziellen Zell- und Gentherapieprodukten anbieten CONSHOHOCKEN, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Alcura, ein Anbieter von spezialisierten Dienstleistungen für klinische Studien und Teil von Cencora, hat von der spanischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur eine Herstellungs- und Einfuhrgenehmigung (Manufacturing and Importation Authorization, MIA) für Zell- und Gentherapien (Cell and … [Read more…]

PRINCETON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Freyr, ein führender globaler Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, verkündet stolz seine herausragende Platzierung als Leader in der angesehenen Everest Group Life Sciences Regulatory and Medical Affairs Operations PEAK Matrix®-Bewertung 2024. Freyr ist aus dieser umfassenden Bewertung von über zwanzig (20) globalen Dienstleistern als Leader hervorgegangen. Die PEAK Matrix® bietet eine … [Read more…]

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TOKYO:2264), ein führendes japanisches Molkereiproduktunternehmen, gab heute bekannt, dass sein firmeneigenes probiotisches Bifidobacterium infantis M-63 am 25. Juli 2024 von der Nationalen Gesundheitskommission (NHC) der Volksrepublik China als neue Lebensmittelzutat für die Verwendung in Säuglings- und Kindernahrung (unter drei Jahren) zugelassen wurde. Diese Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für … [Read more…]

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Hauptsitz: Tokio, Präsident und Repräsentativer Direktor: Daikichiro Kobayashi), ein führendes japanisches Pharmaunternehmen, das sich auf Infektionskrankheiten, Impfstoffe und Hämatologie spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass es ein neues Büro in der Region Boston, USA, eröffnet hat und Venture-Investitionen in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen tätigt. Mit seinen Investitionen will … [Read more…]

Es wurde ein Gesamtumsatz von 929 Millionen US-Dollar erwirtschaftet, was einer Steigerung von 56 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Der Betriebsverlust nach GAAP wurde reduziert und ein Nicht-GAAP-Betriebsergebnis erzielt. Ausbau der Führungsposition im Bereich Hämatologie mit einem weltweiten BRUKINSA-Umsatz in Höhe von 637 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 107 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht; … [Read more…]

LONDON, Vereinigtes Königreich–(BUSINESS WIRE)–Medscape, der weltweit führende Anbieter von Gesundheitsinformationen, hat Affinity™ eingeführt, eine neue unternehmenseigene Plattform zur Analyse der Verhaltensmuster seiner registrierten Mitglieder im Gesundheitswesen. Affinity™ bietet nahezu in Echtzeit organische Nutzungsdaten über eine Mitgliederzahl von über 13 Millionen Fachleuten im Gesundheitswesen außerhalb der Vereinigten Staaten. Die Plattform soll Dritten dabei helfen, zu verstehen, … [Read more…]