Industrie

Aesyra erzielt in klinischer Studie erhebliche Verringerung von Bruxismus im Schlaf

LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Aesyra SA ist ein Schweizer Medtech-Unternehmen, das innovative digitale Therapien gegen Störungen entwickelt, die auf Probleme im Dentalbereich im Schlaf zurückzuführen sind. Heute hat es den erfolgreichen Abschluss seiner klinischen Studie zur Auswertung von Effizienz und Sicherheit von AesyBite™ Active bekannt gegeben. Dabei handelt es sich um eine orale Anwendung, die Bruxismus im … [Read more…]

Parse Biosciences stellt Workflow für die Analyse des Immunrepertoires und Transkriptoms vor

Die neue Trailmaker-Funktion integriert Immunrepertoire- und Ganztranskriptomdaten, um schnell publizierbare Erkenntnisse zu liefern SEATTLE, Washington, USA–(BUSINESS WIRE)–Parse Biosciences, der führende Anbieter von zugänglichen und skalierbaren Lösungen für die Einzelzellsequenzierung, hat heute die Einführung eines vollständig integrierten Workflows für die Analyse des Immunrepertoires und des Ganztranskriptoms auf seiner Datenanalyseplattform TrailMaker™ bekannt gegeben. Die neue Funktion erweitert … [Read more…]

Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht

Die Daten zeigen eine Verringerung des Sterberisikos um 35 Prozent Beide primären Endpunkte (progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) wurden erreicht, eine Biomarker-Selektion war nicht erforderlich und es wurde keine erhöhte Sicherheitsbelastung festgestellt Der Antrag auf Zulassung von Relacorilant als neues Medikament (New Drug Application, NDA) wird derzeit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur … [Read more…]

Concept Medical kündigt die erste Patientenaufnahme in die randomisierte klinische Studie STARS DAPT zur Bewertung des Abluminus NP polymerefreien DES an

TAMPA, Florida–(BUSINESS WIRE)–Concept Medical Inc., ein globaler Pionier auf dem Gebiet innovativer Wirkstofffreisetzungstechnologien, freut sich, die erfolgreiche Aufnahme der ersten Patienten in die randomisierte kontrollierte STARS DAPT ( ST -Segment Elevation Myocardial Inf A rction treated with a Polymer-Free Sirolimus-based Nanocarrie R Eluting Stent and a P2Y12 inhibitor-based S ingle Antiplatelet Strategy after a Short … [Read more…]

IntraBio erhält Zulassung der Europäischen Kommission für AQNEURSA® zur Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit Typ C

AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC) erteilt hat. Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). AQNEURSA® ist in der Europäischen Union zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern … [Read more…]

IntraBio verkündet positive Ergebnisse der Zulassungsstudie für Levacetylleucin zur Behandlung von Ataxia-Telangiectasia

Phase-III-Studie hat mit hoher statistischer Signifikanz den ersten Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht Levacetylleucin zeigte klinisch bedeutsame Verbesserungen der neurologischen Symptome und Funktion bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ataxia-Telangiectasia Günstige Sicherheit und Verträglichkeit entsprechend dem etablierten Sicherheitsprofil von Levacetylleucin Zulassungseinreichungen geplant für die USA, Europa und andere Jurisdiktionen für Levacetylleucin zur Behandlung von … [Read more…]

International Zinc Association geht Partnerschaft mit Pharmanova ein, um Kindern in Sambia zu helfen

LUSAKA, Sambia–(BUSINESS WIRE)–Zinc Saves Kids, eine globale Initiative der International Zinc Association (IZA), für die Gesundheit von Kindern, hat eine neue Partnerschaft mit dem führenden sambischen Pharmahersteller Pharmanova Zambia Limited bekannt gegeben, um den Zugang zu lebensrettenden Zinkbehandlungen für Kinder in ganz Sambia zu verbessern. Die Zusammenarbeit wurde im Rahmen einer Feierstunde in Lusaka mit … [Read more…]

Parse Biosciences und Graph Therapeutics schließen Partnerschaft zum Aufbau eines großen Atlas funktioneller Immunveränderungen

Die Partnerschaft vereint KI und Einzelzelltechnologie, um Immunschwächen zu kartieren und die Ergebnisse der Arzneimittelforschung und -entwicklung zu verbessern SEATTLE & WIEN–(BUSINESS WIRE)–Parse Biosciences und Graph Therapeutics (Graph) gaben heute eine strategische Partnerschaft bekannt, um einen der größten und umfassendsten Atlanten zu Immunzellveränderungen zu erstellen. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird die Lab-in-the-Loop-Plattform von Graph mit … [Read more…]

Das Labor von Crown Bioscience in San Diego erhält CAP-Akkreditierung und baut auf der CLIA-Zertifizierung auf, um seine Kapazitäten auf klinischem Niveau zu erweitern

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) und Unternehmen von JSR Life Sciences, gab heute bekannt, dass sein Labor in San Diego die Akkreditierung des College of American Pathologists (CAP) erhalten hat. Dieser Meilenstein baut auf der im Juli 2025 erhaltenen Zertifizierung nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) auf … [Read more…]

Agendia gibt Aktualisierung der NCCN-Richtlinien bekannt, in denen MammaPrint als Leitfaden für den personalisierten Einsatz von Anthrazyklinen bei HR+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium anerkannt wird

Die Aktualisierung basiert auf realen Daten aus der FLEX-Studie, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2025 vorgestellt wurde IRVINE, Kalifornien, und AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc., ein führendes Unternehmen im Bereich der präzisen Onkologie bei Brustkrebs, gab heute bekannt, dass die aktualisierten NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology1 (NCCN-Leitlinien® ) nun anerkennen, dass MammaPrint® + … [Read more…]