Industrie

Pharmanovia schließt mit Aeterna Zentaris eine exklusive Lizenzvereinbarung für das erste und einzige oral verabreichte, zugelassene Medikament zur Diagnose von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen ab

– Die Vereinbarung gilt für den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und Großbritannien – Pharmanovia übernimmt die Rechte von Consilient Health und alle zukünftigen europäischen kommerziellen Rechte für pädiatrische Indikationen, die sich aus der Detect-Studie ergeben – Die Vereinbarung ergänzt das bestehende Endokrinologie-Portfolio BASILDON, England–(BUSINESS WIRE)–Pharmanovia, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das neuartige Arzneimittel vermarktet und den Lebenszyklus … [Read more…]

Alveo Technologies gibt Zertifizierung nach ISO 13485:2016 bekannt

Der umfangreiche Zertifizierungsprozess bestätigt Alveo als vertrauenswürdigen Partner in der stark regulierten Gesundheitsbranche, unterstützt die Kommerzialisierung und erweitert die Möglichkeiten für Partner weltweit ALAMEDA, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Alveo Technologies, Inc. (Alveo), ein Marktführer im Bereich der molekularen Sensorik und Diagnostik mit seiner proprietären Technologieplattform be.well™, teilte heute mit, dass sein Qualitätsmanagementsystem (QMS) die ISO 13485:2016-Zertifizierung für … [Read more…]

José-Baselga-Forschungsfonds gibt erstmalige Förderung der Prionenforschung bekannt

Forschungsgelder für neue innovative Projekte im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen wie beispielsweise Prionenkrankheiten BOSTON (USA)–(BUSINESS WIRE)–Der José-Baselga-Forschungsfonds (JBRF), der von Alexion, AstraZeneca Rare Disease, unterstützt wird, gab heute die erstmalige Vergabe des Global José Baselga Research Grant (Baselga Grant) bekannt. Dabei handelt es sich um jährliche Forschungsgelder in Höhe von 75.000 US-Dollar, mit denen die Behandlung … [Read more…]

KBI Biopharma, Inc. liefert erste FIH-Produktionscharge fünf Monate nach Eröffnung des integrierten Werks in der Schweiz

Meilenstein bestätigt erfolgreiche Betriebsaufnahme des Genfer cGMP-Standorts von KBI und Selexis SA GENF–(BUSINESS WIRE)–Wie KBI Biopharma, Inc. (KBI), ein Unternehmen von JSR Life Sciences, heute mitteilte, hat seine kürzlich erweiterte Genfer Produktionsanlage für Säugetierzellen Ende 2022 die erste Charge einer First-In-Human-Produktion (FIH) unter Einhaltung der geltenden cGMP-Standards (Good Manufacturing Practice) erfolgreich ausgeliefert. Das zügige Erreichen … [Read more…]

Viz.ai erhält als erstes Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für einen KI-Algorithmus zur Behandlung von abdominalen Aortenaneurysmen

Der neue Algorithmus mit künstlicher Intelligenz erkennt und ordnet vermutete abdominale Aortenaneurysmen ein SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Viz.ai, ein führendes Unternehmen im Bereich der KI-gestützten Krankheitserkennung und intelligenten Pflegekoordination, gab heute bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen Algorithmus zur Erkennung von Verdachtsfällen auf abdominale Aortenaneurysmen (AAA) erhalten hat. Viz … [Read more…]

Neuer Stilla Ruby Chip und naica® System 21 CFR Part 11 Compliance ermöglichen vollständige Automatisierung digitaler PCR-Tests für klinisch orientierte Anwendungen

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Stilla Technologies, Anbieter von digitaler Multiplex-PCR, hat jüngst den Ruby Chip eingeführt, das branchenweit erste „Load-and-Go“-Verbrauchsmaterial für digitale PCR, das für sein naica®-System optimiert wurde. Das naica®-System, das nun die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben gemäß 21 CFR Part 11 unterstützt, ist Bestandteil eines vollständig automatisierten „Sample-to-Results”-Workflows – des ersten seiner Art für digitale PCR. Diese … [Read more…]

Waters stellt die nächste Generation des HPLC-Systems Alliance iS vor, das die Zahl der üblichen Laborfehler um bis zu 40 % reduzieren soll

Zusammenfassung der Meldung: Das Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiesystem (HPLC-System) Waters™ Alliance™ iS setzt neue Maßstäbe in puncto Einfachheit und Geräteintelligenz bei QC-Analysen und hilft Laboratorien, bis zu 40 % der häufig auftretenden Fehler zu vermeiden. Das HPLC-System der nächsten Generation unterstützt Laboratorien in Verbindung mit der Waters-Chromatographie-Software Empower™ und den eConnect™-HPLC-Säulen bei der Bewältigung von betrieblichen Risiken, der … [Read more…]

BIO KOREA 2023: Registrierung für Business Partnering ab jetzt möglich

10 Prozent Preisermäßigung für Voranmeldungen bis 5. Mai SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Das Korea Health Industry Development Institute (KHIDI, Präsident: Cha Soon-do) und Chungcheongbuk-do (Governeur: Kim Young-hwan) laden Unternehmen sehr herzlich zur Teilnahme am Business Partnering auf der BIO KOREA 2023 ein, einer von den beiden Organisationen gemeinsam betreuten Veranstaltung. Business Partnering, einer der Hauptprogrammpunkte der BIO … [Read more…]

Scientist.com erweitert Krankheitsmodell-Plattform um Tausende Modelle führender Auftragsforschungsinstitute

Ab sofort können Forscher auf über 8.000 patientenabgeleitete Xenografts (PDX), zellabgeleitete Xenografts (CDX), Organoide und Zelllinien über den KI-gestützten Disease Model Finder von Scientist.com zugreifen SAN DIEGO, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Scientist.com, der führende FuE-Marktplatz für die Biopharmabranche, hat heute Partnerschaften mit führenden Auftragsforschungsinstituten (CROs), darunter Crown Bioscience, Imagen Therapeutics und Experimental Pharmacology & Oncology Berlin-Buch (EPO) … [Read more…]

Agendia meldet Aufnahme der ersten Patientin in die Registerstudie PROOFS zur Bestimmung der optimalen Behandlung sowie die Möglichkeit der Vermeidung einer Chemotherapie für prämenopausale Frauen mit HR-positivem Brustkrebs

Agendia kooperiert mit der Westdeutschen Studiengruppe, um den medizinischen Nutzen einer Suppression der Eierstockfunktion zu ermitteln mit dem Ziel, eine unnötige Chemotherapie zu vermeiden Studie untermauert die Fortschritte von Agendia bei der Entwicklung praxisrelevanter Erkenntnisse zur Verbesserung der personalisierten Krebsbehandlung IRVINE, Kalifornien, USA, und AMSTERDAM und MÖNCHENGLADBACH, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc., ein führender Anbieter im Bereich … [Read more…]