Industrie

LivaNova erhält 510(k)-Freigabe der US-amerikanischen FDA für Essenz-Herz-Lungen-Maschine für kardiopulmonale Bypassverfahren

LONDON–(BUSINESS WIRE)–LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), ein marktführendes Unternehmen im Bereich medizintechnische Innovationen, gab heute bekannt, dass es die 510(k)-Freigabe von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine Herz-Lungen-Maschine (HLM) Essenz™ erhalten hat. Die FDA-Freigabe gibt LivaNova das grüne Licht für die Markteinführung von Essenz in den USA. Das Unternehmen hat jüngst auch die … [Read more…]

Crown Bioscience eröffnet Labor in Singapur und gründet regionalen Handelspartner

SAN DIEGO, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) und Unternehmen von JSR Life Sciences, meldete heute die Eröffnung eines neuen Standorts in Singapur, um die Kapazitäten des Unternehmens zur Unterstützung globaler und regionaler Biotech- und Pharmaunternehmen auszubauen, die in der präklinischen und translationalen Erforschung und Entwicklung von Krebsmedikamenten tätig sind. Zunächst wird die … [Read more…]

Areteia Therapeutics meldet Start der klinischen Phase-III-Studien zu oral verabreichtem Dexpramipexol bei eosinophilem Asthma

CHAPEL HILL, North Carolina, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Areteia Therapeutics heute mitteilte, sind die ersten Patienten der beiden Studien EXHALE-2 und EXHALE-4 im Rahmen des klinischen Phase-III-Programms zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von oral verabreichtem Dexpramipexol bei schwerem eosinophilem Asthma behandelt worden. Das Phase-III-Entwicklungsprogramm sieht die Durchführung von insgesamt drei klinischen Studien vor. EXHALE-2 ist eine … [Read more…]

Neuer Studie zufolge hat Masimo PVi® die Volumenreagibilität bei Kleinkindern, die sich einer neurochirurgischen Operation unterzogen, zuverlässig vorhergesagt

Nichtinvasiver, kontinuierlicher PVi zeigte gute Leistung; druckbasierte invasive Techniken zeigten ein schlechtes Ergebnis NEUCHATEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) meldete heute die in Pediatrics International veröffentlichten Ergebnisse einer prospektiven Studie, in der Dr. Ya-Fei Liu und Kollegen vom Peking University First Hospital in Peking die Fähigkeit des nichtinvasiven, kontinuierlichen Masimo PVi® zusammen mit anderen dynamischen Parametern … [Read more…]

QIAGEN und Servier entwickeln Begleitdiagnostikum für Medikament zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie

QIAGEN entwickelt PCR-Test zur Erkennung von Isocitrat-Dehydrogenase-1-Mutationen (IDH1) bei AML-Patienten, der mit Medikament von Servier eingesetzt werden soll Test für Blut- und Knochenmarkproben für das PCR-Analysegerät Rotor-Gene Q von QIAGEN QIAGEN kooperiert nun mit über 30 Unternehmen zur Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika VENLO, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute … [Read more…]

Mit der Zulassung neuer Medikamente im Jahr 2022 ist Ferring auf Kurs für künftiges Wachstum und Diversifizierung

2022 verzeichnete Ferring einen Umsatz von 2,3 Milliarden Euro, was eine positive Entwicklung unserer Portfolios in den Bereichen Reproduktionsmedizin und Müttergesundheit sowie unserer Spezialitäten auf den globalen Märkten widerspiegelt. Ferring war für zwei der acht biologischen Arzneimittel verantwortlich, die vom US-amerikanischen FDA Center for Biologics Evaluation and Research im Jahr 2022 zugelassen wurden.1 Die Zulassungen … [Read more…]

Biocytogen gibt Lizenzvereinbarung für RenLite® mit Janssen bekannt

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“) (HKEX: 02315), gab heute die Unterzeichnung einer nicht-exklusiven Lizenzvereinbarung mit Janssen Biotech, Inc. bekannt, einem der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson („Janssen“). Im Rahmen dieser Vereinbarung gewährt Biocytogen Janssen und seinen verbundenen Unternehmen eine nicht-exklusive weltweite Lizenz zur Nutzung der proprietären RenLite®-Plattform und des zugrundeliegenden geistigen … [Read more…]

AriBio Co, Ltd. und Fujirebio Diagnostics, Inc. melden strategische Partnerschaft, um die Entwicklung von Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit und Neurodegeneration voranzubringen

SAN DIEGO und TOKIO und MALVERN (Pennsylvania)–(BUSINESS WIRE)–Fujirebio Holdings Inc., seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio Diagnostics, Inc. und AriBio Co., Ltd. meldeten eine strategische Partnerschaft, um die Entwicklung von Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit und weitere neurodegenerative Krankheiten voranzubringen. Durch die Vereinbarung erhält Fujirebio Zugang zu klinischen Proben und Daten, die im Rahmen der laufenden Phase-3-Studie zur … [Read more…]

Twist Bioscience ernennt Sampled zum „Next-Generation Sequencing ProLab“

PISCATAWAY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Sampled1 gab heute bekannt, dass es zum Next-Generation Sequencing (NGS) ProLab von Twist Bioscience ernannt wurde. Twist Bioscience ist ein führendes Unternehmen für synthetische Biologie und Genomik, das eine bahnbrechende DNA-Syntheseplattform entwickelt hat, um das Engineering der Biologie zu industrialisieren. Als NGS ProLab ist Sampled in der Lage, Forschern und Wissenschaftlern Zugang … [Read more…]

Organon startet mit „Her Plan is Her Power“ eine neue weltweite Initiative zur Verringerung ungeplanter Schwangerschaften, wo der Bedarf groß ist und Ungleichheiten bestehen

Anknüpfend an die vorherige Selbstverpflichtung im Rahmen von FP2030 kündigt Organon neue Fördermittel von 30 Millionen Dollar für weltweite Maßnahmen und gemeinschaftsorientierte Lösungen an, die für die alljährlich 121 Millionen ungeplanten Schwangerschaften von Frauen und Mädchen benötigt werden JERSEY CITY, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN), ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gesundheit … [Read more…]