Industrie

PDUFA-Zieltermin ist der 8. Juni 2023 HEIDELBERG, Deutschland & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Novaliq, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung der ersten und besten Augentherapeutika auf Basis der einzigartigen wasserfreien EyeSol®-Technologie konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Zulassungsantrag (New Drug Application) für CyclASol® (Cyclosporin-Augenlösung) akzeptiert hat. Dabei … [Read more…]

Die Finanzierung wurde von einem Konsortium unter der Führung von Patient Square Capital dargestellt und folgt auf die kürzlich angekündigte, erfolgreiche Einführung des revolutionären Molecular Cartography™ Systems zur hochauflösenden Ansicht von Einzelmolekülen in subzellulärer und räumlicher Auflösung (Spatial Biology). MONHEIM AM RHEIN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Resolve Biosciences, ein weltweit aktiver Pionier im Bereich der „Spatial Biology“ und … [Read more…]

Das Edogawa Hospital plant ein Zentrum für die Rekonstruktion der Harnröhre und richtet eine Bor-Neutroneneinfangtherapie (BNCT) zur Krebsbehandlung ein TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Bei einer Harnröhrenstriktur, die bei Männern das Abfließen des Urins aus der Blase blockiert, könnte die Zelltherapie BEES-HAUS Abhilfe schaffen, ein neuartiger, auf autologen Schleimhautzellen aus der Wange basierender Ansatz, so der renommierte Urologe Dr. … [Read more…]

PARMA, Italien–(BUSINESS WIRE)–Das weltweit erste Start-up, das pharmazeutische Unternehmen in allen Aspekten der Entwicklung und des Vertriebs von medizinischem Cannabis unterstützt, kommt aus Italien. Es heißt GQC – Glocal Quality Cannabis und ist eines der Unternehmen der PQE Group, einem internationalen Beratungsunternehmen für Biowissenschaften, das seit fast 25 Jahren große Unternehmen in allen Phasen des … [Read more…]

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) teilt mit, dass die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) die nach der Zulassung erstellten Studienberichte im Zusammenhang mit den Zulassungen vor der Markteinführung (PMA) für Impella-Herzpumpen akzeptiert und abgeschlossen hat. Die Entscheidung der FDA ist eine weitere Bestätigung dafür, dass die Impella-Herzpumpen bei kardiogenem Schock, Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock … [Read more…]

Die Untergruppenanalyse der Phase-3-Studie (PUNCH™ CD3) untersuchte Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten, die mit RBX2660 im Vergleich zu Placebo behandelt wurden In einer separaten Untergruppenanalyse wurden die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von RBX2660 bei einer Reihe von Patienten untersucht, darunter Patienten über 65 Jahre mit rezidivierender C.-difficile-Infektion und bestehenden Begleiterkrankungen SAINT-PREX, Schweiz,und PARSIPPANY, … [Read more…]

Adtralza, ein Biologikum, das auf das Zytokin Interleukin (IL)-13 abzielt und es neutralisiert1, ist jetzt in Europa für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Jugendlichen zugelassen.2 BALLERUP, Dänemark–(BUSINESS WIRE)–NICHT ZUR VERBREITUNG IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH ODER IN IRLAND BESTIMMT LEO Pharma A/S, ein in der medizinischen Dermatologie weltweit führendes Unternehmen, meldete heute, dass die Europäische Kommission … [Read more…]

RALEIGH, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Veranex, der einzige wirklich ganzheitliche, global agierende, technologiegestützte Dienstleister für die MedTech-Branche, gab heute die Ernennung von Branchenveteran Tom Daulton zum Chief Executive Officer (CEO) bekannt. Der zuvor in dieser Rolle tätige David Dockhorn übernimmt die neu geschaffene Position des Chief Operating Officer (COO). Tom Daulton bringt über 30 Jahre Führungserfahrung im Gesundheitswesen … [Read more…]

Dieser klinischen Studie wurde von der französischen Regierung der Status eines nationalen Forschungsschwerpunkts zuerkannt PARIS–(BUSINESS WIRE)–SPK001, der erste monoklonale Antikörper-Kandidat gegen SARS Cov2 von SpikImm, einem von Truffle Capital gegründeten französischen Biotechnologieunternehmen, wurde ursprünglich vom Labor für Humanimmunologie des Institut Pasteur unter der Leitung von Dr. Hugo Mouquet (gemeinsame Forschungseinheit INSERM) entdeckt. Das Medikament wurde … [Read more…]

Der Antagonist Anti-CD89 wird zur Behandlung von linearer bullöser IgA-Dermatose entwickelt. WARSCHAU, Polen–(BUSINESS WIRE)–JJP Biologics, ein auf die Entwicklung proprietärer biologischer Wirkstoffe für personalisierte Medizinansätze spezialisiertes Unternehmen, meldete, dass die Europäische Kommission den Antrag des Unternehmens auf Ausweisung seines Produktkandidaten JJP-1212 als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung der linearen bullösen IgA-Dermatose (LABD) bewilligt hat. … [Read more…]