Streik bei Samsung Biologics: Gewerkschaft warnt nach deutlichem Votum vor Risiken für CDMO-Lieferkette

Bei einer Wahlbeteiligung von 95,38 % stimmen die Gewerkschaftsmitglieder mit einer überwältigenden Mehrheit von 95,52 % für einen Streik und überwinden damit die letzte rechtliche Hürde nach dem Scheitern der Schlichtung. Die Gewerkschaft betont, dass es sich hierbei um einen Kampf gegen strukturelle Probleme in der Unternehmensführung handelt, und verweist auf ungeklärte Vorwürfe wegen unlauterer … [Read more…]

HistoSonics behandelt die ersten Patienten im Rahmen der Erprobung des Edison®-Histotripsy-Systems zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH)

MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, der Entwickler des Edison®-Histotripsy-Systems und einer neuartigen Plattform für die Histotripsy-Therapie, gab heute bekannt, dass im Rahmen der WOLVERINE-Studie – einer prospektiven Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Edison®-Histotripsy-Systems bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) – die ersten Patienten erfolgreich behandelt wurden. Die Studie findet im Prince of Wales Hospital in Hongkong statt, einem … [Read more…]

Merz Aesthetics® verkündet EU-Zulassung von zwei neuen Indikationen für den Hyaluronsäure-Filler BELOTERO® Balance

FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Aesthetics®, deutsches Traditions- und weltweit eines der größten Unternehmen im Bereich der medizinischen Ästhetik, gibt bekannt, dass BELOTERO® Balance die EU-Zulassung für zwei zusätzliche Indikationen erhalten hat: die Behandlung des Unteraugenbereiches (einschließlich Tränenrinne) und der waagerechten Stirnfalten1 *. „Mit diesen neuen Zulassungen stärkt BELOTERO® Balance seine Position als vielseitiger Hyaluronsäure-Hautfiller mit zahlreichen … [Read more…]

Incyte präsentiert neue positive 54-Wochen-Daten zu Povorcitinib bei Hidradenitis suppurativa auf der Jahrestagung 2026 der American Academy of Dermatology (AAD)

Die Phase-3-Daten aus dem STOP-HS-Programm belegen die signifikante und anhaltende klinische Wirksamkeit von Povorcitinib bis Woche 54 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS). Bis Woche 54 wurden in allen Gruppen sowohl in der STOP-HS1- als auch in der STOP-HS2-Studie klinisch bedeutsame und anhaltende Ansprechraten beobachtet, wobei bis zu 71,4 % der Patienten … [Read more…]

Angelalign Technology (6699.HK) veröffentlicht Ergebnisse für 2025: Das Streben nach klinischer Exzellenz treibt das weltweite Wachstum voran

SAN CLEMENTE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Angelalign Technology Inc. (6699.HK) („Angel“ oder das „Unternehmen“) hat seine Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2025 veröffentlicht. Im Berichtszeitraum verzeichnete das Unternehmen sowohl auf dem globalen Markt als auch auf dem chinesischen Markt weiterhin eine positive Entwicklung. Das Gesamtvolumen der Fälle betrug 532.400, was einem Anstieg von 48,1 % entspricht; der Umsatz belief … [Read more…]

Biocytogen gibt die Erteilung der IND-Genehmigung durch die FDA für NEOK002 seines Partners NEOK Bio bekannt, das auf solide Tumore abzielt

BEIJING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, SSE: 688796; HKEX: 02315), ein globales Biotechnologieunternehmen, das die Forschung und Entwicklung neuartiger antikörperbasierter Medikamente mit innovativen Technologien vorantreibt, gab heute bekannt, dass sein Partner NEOK Bio, Inc. kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) für … [Read more…]

GE HealthCare verkündet leitende industrielle Rolle im größten von der EU finanzierten IHI-Konsortium zur Förderung der kardio‑onkologischen Versorgung in Europa

COMPASS ist eine der größten öffentlich-privaten Partnerschaften im Rahmen der Initiative zu Innovation im Gesundheitswesen (Innovative Health Initiative, IHI) der Europäischen Union (EU). Das Konsortium möchte die frühzeitige Erkennung und Prognose der Kardiotoxizität für Krebspatienten und Krebsüberlebende vorantreiben. Die Initiative wird KI, fortschrittliche Bildgebung, Biomarker und integrierte Versorgungswege nutzen. CHICAGO–(BUSINESS WIRE)–GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) gab … [Read more…]

Invivoscribe® erweitert IVDR-Portfolio mit Zertifizierung von IdentiClone® Dx IGH Assay

IdentiClone® Dx IGH ist der erste IVDR-zertifizierte Test für den Nachweis klonaler Immunglobulin-Gen-Rearrangements bei Patienten mit Verdacht auf eine lymphoproliferative B-Zell-Erkrankung SAN DIEGO, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, ein weltweiter Marktführer bei Präzisionsdiagnostik und MRD-Tests (Measurable Residual Disease), gibt bekannt, dass sein IdentiClone Dx IGH Assay in der Europäischen Union die Zertifizierung nach der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) 2017/746 … [Read more…]

3D Systems erhält die vollständige EU-MDR-Zertifizierung und beschleunigt damit die für Sommer 2026 geplante Markteinführung der NextDent® Jetted Denture Solution in Europa

Die Zertifizierung stellt einen wichtigen Meilenstein in der strategischen Wachstumsinitiative im Dentalbereich dar, die sich mit Zahnkorrekturen, Zahnschutz, Zahnreparaturen und Zahnersatz befasst ROCK HILL, S.C.–(BUSINESS WIRE)–3D Systems (NYSE: DDD) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die umfassende Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU-MDR) 2017/745 erhalten hat. Die Zertifizierung wurde am Montag, dem 16. … [Read more…]

Incyte verkündet Ernennung von Führungspersonal

WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (NASDAQ:INCY) gab heute Ernennungen innerhalb seines Führungsteams bekannt, die den strategischen Fokus und die langfristigen Wachstumspläne des Unternehmens unterstützen sollen. Pablo J. Cagnoni, M.D., wurde zum Präsidenten von Incyte sowie zum globalen Leiter für Forschung und Entwicklung ernannt. In dieser Rolle trägt Dr. Cagnoni die Verantwortung für Forschung und Entwicklung und unterstützt … [Read more…]