Industrie

VBI Vaccines gibt Marktzulassung für PreHevbri™ durch die Europäische Kommission bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

PreHevbri™ ist der einzige zugelassene 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene in der EU und im EWR Marktzulassung folgt auf die positive Stellungnahme des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom Februar 2022 Regulatorische Prüfung für Großbritannien läuft im Rahmen des ECDRP-Verfahrens (European Commission Decision Reliance Procedure) CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (VBI), … [Read more…]

JSR Life Sciences beruft den erfahrenen Biotech- und CDMO-Veteranen Mark W. Womack an die Spitze von KBI Biopharma und Selexis SA

SUNNYVALE, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–JSR Life Sciences, LLC (JSR) gab heute die Ernennung von Mark W. Womack zum Chief Executive Officer für zwei der verbundenen Unternehmen bekannt: KBI Biopharma, ein führendes weltweit tätiges CDMO, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten und die Herstellung von Biologika spezialisiert hat, und Selexis SA, ein branchenführender Anbieter im Bereich … [Read more…]

Die Sterne stehen günstig für die Fusion der US-amerikanischen und europäischen Online-Wellness Giganten Ingenio und adviqo

SAN FRANCISCO & BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Ingenio, LLC („Ingenio“), ein Portfoliounternehmen der Alpine Investors, und Eigentümer des größten nordamerikanischen Online-Marktplatzes und Medienunternehmens für Spiritualität und Lebensberatung, hat sein größtes europäisches Pendant, die adviqo Group („adviqo“), übernommen. Durch die Transaktion entsteht der weltweit führende Anbieter in diesem rasant wachsenden Medien- und Technologiesektor. Durch die Fusion werden die 12 … [Read more…]

Innovaderm in diesem Jahr erneut mit CRO Leadership Award ausgezeichnet

Ehrung festigt Ansehen als bevorzugtes CRO der Sponsoren MONTREAL–(BUSINESS WIRE)–Innovaderm ist der stolze Empfänger eines 2022 CRO Leadership Award nach außergewöhnlicher Unterstützung in den Kategorien Qualität und Zuverlässigkeit. Dies ist die zweite Auszeichnung in Folge für das leistungsfähige Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Bereich der Dermatologie. „Wir freuen uns sehr, dass wir von unseren Sponsoren wiederum für … [Read more…]

Europäische Kommission erteilt UPLIZNA® (Inebilizumab) die Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

— NMOSD ist eine schwerwiegende Autoimmunerkrankung, die in schweren, wiederkehrenden Schüben das zentrale Nervensystem angreift und zu Erblindung, Lähmungen und zum Tod führen kann — — UPLIZNA® ist als Monotherapie für die Behandlung Erwachsener mit NMOSD indiziert, deren Serum Antikörper gegen das Protein Aquaporin-4 (AQP4-IgG) aufweist. Das sind 80% der NMOSD-Patienten — — Die Europäische … [Read more…]

Bahnbrechende Forschungskooperation: Medi-Globe Group und IHU in Straßburg entwickeln weltweit erste KI-Software zur Erkennung von Pankreaserkrankungen

ACHENMÜHLE, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Die Medi-Globe Group hat eine richtungweisende Forschungskooperation mit dem französischen Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) in Straßburg aufgenommen. Ziel der Zusammenarbeit ist die Entwicklung der weltweit ersten KI-Software zur Erkennung von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse bei endoskopischen Ultraschalluntersuchungen. Als Industriepartner des IHU stärkt die Medi-Globe Group durch diesen Schritt ihre Rolle als Innovationsführer im Bereich der … [Read more…]

Dr. Catarina Edfjäll wechselt zu Arex Advisor.

STOCKHOLM–(BUSINESS WIRE)–Dr. Catarina Edfjäll ist neue Senior Advisor bei Arex in Basel, Schweiz. Sie wird das Fachwissen und die Fähigkeiten des Unternehmens im Bereich der globalen pharmazeutischen Entwicklung in Feldern wie Regulatorische Angelegenheitsstrategie, Portfoliomanagement, Zulassung als Orphan-Arzneimittel sowie Entwicklung und Zulassung neuer Produkte stärken. Dr. Edfjäll hat Biologie und Biotechnologie studiert und 1996 an der … [Read more…]

Crown Bioscience: Erster mit HUB Organoids® und High-Content-Screening entwickelter klinischer Kandidat gegen Krebsstammzellen in soliden Tumoren in Nature Cancer veröffentlicht

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein JSR Life Sciences-Unternehmen, und HUB Organoids (HUB) gaben heute bekannt, dass präklinische Daten zu einem bispezifischen Antikörper, der in experimentellen Krebsmodellen das Einsetzen von Metastasierung verhindert und das Wachstum von Primärtumoren verlangsamt, in der Fachzeitschrift Nature Cancer veröffentlicht wurden. Die Studie war das Ergebnis der Arbeit des internationalen Konsortiums SuppresSTEM, … [Read more…]

Janssen reicht bei der EMA Zulassungsantrag für Dual-Action-Tablette mit Niraparib und Abirateronacetat plus Prednison zur Behandlung von Patienten mit HRR-genmutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ein

Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie MAGNITUDE, in der Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison für die Behandlung von Patienten mit mCRPC, bei denen HRR-Genveränderungen nachgewiesen wurden, untersucht wurde.1 BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die zu Johnson & Johnson gehörenden Janssen Pharmaceutical Companies gaben heute die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei … [Read more…]

PHC Holdings Corporation ernennt Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Die PHC Holdings Corporation (im Folgenden PHC-Gruppe) (TOKYO:6523) verkündete heute die Ernennung von Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer des Unternehmens. Er wird der Nachfolger von John Marotta, der mit Wirkung zum 28. April 2022 als CEO und Representative Director des Unternehmens sowie als Mitglied des Board of Directors zurückgetreten ist. Shoji Miyazaki bleibt … [Read more…]