Industrie

Europäische Kommission erteilt UPLIZNA® (Inebilizumab) die Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

— NMOSD ist eine schwerwiegende Autoimmunerkrankung, die in schweren, wiederkehrenden Schüben das zentrale Nervensystem angreift und zu Erblindung, Lähmungen und zum Tod führen kann — — UPLIZNA® ist als Monotherapie für die Behandlung Erwachsener mit NMOSD indiziert, deren Serum Antikörper gegen das Protein Aquaporin-4 (AQP4-IgG) aufweist. Das sind 80% der NMOSD-Patienten — — Die Europäische … [Read more…]

Bahnbrechende Forschungskooperation: Medi-Globe Group und IHU in Straßburg entwickeln weltweit erste KI-Software zur Erkennung von Pankreaserkrankungen

ACHENMÜHLE, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Die Medi-Globe Group hat eine richtungweisende Forschungskooperation mit dem französischen Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) in Straßburg aufgenommen. Ziel der Zusammenarbeit ist die Entwicklung der weltweit ersten KI-Software zur Erkennung von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse bei endoskopischen Ultraschalluntersuchungen. Als Industriepartner des IHU stärkt die Medi-Globe Group durch diesen Schritt ihre Rolle als Innovationsführer im Bereich der … [Read more…]

Dr. Catarina Edfjäll wechselt zu Arex Advisor.

STOCKHOLM–(BUSINESS WIRE)–Dr. Catarina Edfjäll ist neue Senior Advisor bei Arex in Basel, Schweiz. Sie wird das Fachwissen und die Fähigkeiten des Unternehmens im Bereich der globalen pharmazeutischen Entwicklung in Feldern wie Regulatorische Angelegenheitsstrategie, Portfoliomanagement, Zulassung als Orphan-Arzneimittel sowie Entwicklung und Zulassung neuer Produkte stärken. Dr. Edfjäll hat Biologie und Biotechnologie studiert und 1996 an der … [Read more…]

Crown Bioscience: Erster mit HUB Organoids® und High-Content-Screening entwickelter klinischer Kandidat gegen Krebsstammzellen in soliden Tumoren in Nature Cancer veröffentlicht

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein JSR Life Sciences-Unternehmen, und HUB Organoids (HUB) gaben heute bekannt, dass präklinische Daten zu einem bispezifischen Antikörper, der in experimentellen Krebsmodellen das Einsetzen von Metastasierung verhindert und das Wachstum von Primärtumoren verlangsamt, in der Fachzeitschrift Nature Cancer veröffentlicht wurden. Die Studie war das Ergebnis der Arbeit des internationalen Konsortiums SuppresSTEM, … [Read more…]

Janssen reicht bei der EMA Zulassungsantrag für Dual-Action-Tablette mit Niraparib und Abirateronacetat plus Prednison zur Behandlung von Patienten mit HRR-genmutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ein

Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie MAGNITUDE, in der Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison für die Behandlung von Patienten mit mCRPC, bei denen HRR-Genveränderungen nachgewiesen wurden, untersucht wurde.1 BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die zu Johnson & Johnson gehörenden Janssen Pharmaceutical Companies gaben heute die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei … [Read more…]

PHC Holdings Corporation ernennt Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Die PHC Holdings Corporation (im Folgenden PHC-Gruppe) (TOKYO:6523) verkündete heute die Ernennung von Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer des Unternehmens. Er wird der Nachfolger von John Marotta, der mit Wirkung zum 28. April 2022 als CEO und Representative Director des Unternehmens sowie als Mitglied des Board of Directors zurückgetreten ist. Shoji Miyazaki bleibt … [Read more…]

FDA erteilt 510(k)-Zulassung für das System Onera STS, das für Polysomnographie-Studien im häuslichen Umfeld und im Labor genutzt wird

Onera hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für sein innovatives, auf Pflaster basierendes System Onera STS erhalten, das für Schlafstudien genutzt wird. EINDHOVEN, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Onera Health, ein führender Anbieter von Lösungen zur Schlafdiagnose und Schlaffernüberwachung, gab heute bekannt, dass Onera B.V., die niederländische hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, für ihr wegweisendes System Onera STS, … [Read more…]

Valbiotis gibt den ersten Besuch des ersten Patienten in der von der INAF1 in Partnerschaft mit Nestlé Health Science durchgeführten klinischen Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 bekannt

Die klinische Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 wurde offiziell gestartet, nachdem die erforderlichen Genehmigungen von Health Canada und CERUL2 erteilt wurden und die erste ärztliche Untersuchung des ersten Probanden stattgefunden hat, der in die Studie aufgenommen wurde. Diese vom INAF1 an der Universität Laval in Quebec City (Kanada) unter der Leitung von Prof. André MARETTE … [Read more…]

Minimal-invasive Herzpumpe Impella BTR wird erstmals in Patienten implantiert

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) meldet die weltweit erste erfolgreiche Implantation der Impella Bridge-to-Recovery (BTR) in einen Patienten im Rahmen der frühen Machbarkeitsstudie (Early Feasibility Study, EFS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Der Eingriff wurde von Dr. Duc Thinh Pham, MD, und Dr. Jane Wilcox, MD, am Northwestern Medicine Bluhm Cardiovascular Institute … [Read more…]

Veröffentlichte Forschungsarbeit zeigt, dass erste Ergebnisse von SARS-CoV-2-Überwachungsstudien US-Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit unterstützen

INNOVATIVE REAKTION UNTERSTÜTZT ZUKÜNFTIGE REAKTIONEN AUF ÄHNLICHE BEDROHUNGEN DURCH PANDEMIEN Veröffentlichung erster Ergebnisse des CDC SARS-CoV-2 U.S. Variant Surveillance Program Sequenzierung positiver COVID-Proben zur Überwachung hinsichtlich Varianten in der Bevölkerung Probenverarbeitung mittels branchenweit erster EUA-Speichelentnahme- und Test-Methode für SARS-CoV-2 PISCATAWAY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Infinity BiologiX LLC d/b/a Sampled, ein SMART Lab der nächsten Generation, und Co-Autoren … [Read more…]