Industrie

iXensor bestätigt PixoTest® als COVID-19-Antigentest zum Nachweis von Omicron und anderen besorgniserregenden Schlüsselvarianten

TAIPEI, Taiwan–(BUSINESS WIRE)–iXensor Co., Ltd. (6734.TWO) iXensor, der Pionier im Bereich Mobile Health, erklärte, dass sein durch Computer Vision unterstützter PixoTest® COVID-19-Antigentest nach Abschluss der beiden Validierungssstudien alle SARS-CoV-2-Hauptvarianten erkennt, einschließlich Omicron (B.1.1.529). Als Reaktion auf neu auftretende Wellen im Rahmen der COVID-19-Pandemie, die rund um den Globus durch Omicron verursacht wurden, hat iXensor eine … [Read more…]

Covetrus kündigt neue Struktur, Fokus und Stärke in Europa an

  Covetrus kündigt die nächsten Schritte mit Blick auf die Umsetzung des Strategieplanes sowie weitere Maßnahmen zur Bewältigung der regionalen Anforderungen an. Eröffnung einer Zentrale für die DACH-Region in Düsseldorf, um die Stärken der Gesellschaften in Deutschland, Österreich und der Schweiz in Nachbarschaft zu den anderen mitteleuropäischen Standorten des Unternehmens zu bündeln und die betriebliche … [Read more…]

ViiV Healthcare meldet Eingang der von der US-amerikanischen FDA erteilten Zulassung für Apretude (Cabotegravir, injizierbare Suspension mit verzögerter Wirkstofffreisetzung), der ersten und einzigen…

Das Mittel wurde nur sechs Mal pro Jahr verabreicht und zeigte überlegene Wirksamkeit gegenüber einer oral einzunehmenden PrEP-Option (FTC/TDF-Tabletten) bei der Reduzierung des Risikos einer HIV-Infektion In den USA für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg zugelassen, bei denen das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-Infektion besteht, einschließlich Männern … [Read more…]

Der nicht-opioide Leitwirkstoff NRD.E1 von Novaremed wird in einer Phase-2-Studie der NIH-HEAL-Initiative für die Behandlung von chronischen Schmerzen getestet

Die NIH werden durch die Initiative Helping to End Addiction Long-term® die Phase-2b-Studie SERENDIPITY-1 finanzieren, in der NRD.E1 an Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie (PDPN) getestet wird Die NIH-finanzierte Studie baut auf der Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie zu PDPN auf, die eine klinisch relevante Reduktion der von Patienten berichteten Schmerzen und eine gute Verträglichkeit von NRD.E1 gezeigt … [Read more…]

Takeda erhält vollständiges Antwortschreiben von der US-amerikanischen FDA für TAK-721

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Massachusetts (USA)–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein vollständiges Antwortschreiben (Complete Response Letter, CRL) auf seinen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für TAK-721 (orale Budesonid-Suspension) zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer chronischen Entzündung der Speiseröhre, … [Read more…]

Ipsen und GENFIT schließen im Rahmen einer langfristigen globalen Partnerschaft eine exklusive Lizenzvereinbarung für Elafibranor ab, ein Phase-III-Asset, das für die Behandlung von primärer biliärer Cholangitis geprüft wird

Vereinbarung gewährt Ipsen die weltweiten* Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des innovativen PPAR-alpha- und -delta-Agonisten Elafibranor von GENFIT in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis (PBC) Prüfpräparat Elafibranor wird in der globalen Phase-III-Studie ELATIVE™ untersucht; die Top-Line-Daten der Studie werden für Anfang 2023 erwartet GENFIT erhält vorab eine Zahlung in Höhe von … [Read more…]

Onera von Frost & Sullivan mit dem renommierten Technology Innovation Leadership Award 2021 ausgezeichnet

EINDHOVEN, die Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Onera Health, ein führender Anbieter von Lösungen zur Schlafdiagnostik und Ferndiagnose, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von Frost & Sullivan für seine einzigartigen und innovativen Lösungen mit dem Leadership Award 2021 in der Kategorie „European Sleep Diagnostics Technology Innovation“ ausgezeichnet wurde. Frost & Sullivan zeichnet Onera auf der Grundlage seiner jüngsten … [Read more…]

Medicago reicht Phase-3-Daten für pflanzenbasierten COVID-19-Impfstoffkandidaten bei Health Canada ein

Letzter Datensatz des NDS-Zulassungsantrags für ein neues COVID-Arzneimittel als Teil der schrittweisen Prüfung eingereicht Zulassungsantrag für den vollumfänglich in Kanada entwickelten COVID-19-Impfstoffkandidaten eingereicht QUEBEC CITY–(BUSINESS WIRE)–Medicago, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Quebec City (Kanada), freut sich, die Einreichung von positiven Phase-3-Daten bei Health Canada zur aufsichtsbehördlichen Prüfung bekanntzugeben. Die Daten gehören zu dem in … [Read more…]

Cerba Healthcare unterzeichnet Vereinbarung zur Übernahme von Viroclinics-DDL zur Erweiterung und Transformation seines Angebots bei klinischen Studien

Die Übernahme erfolgt im Rahmen der Strategie der Gruppe, ihre Position in der gesamten Wertschöpfungskette in der Diagnostik zu stärken, und unterstreicht die zentrale Rolle der Serviceleistungen für klinische Studien Die Transaktionen bietet Viroclinics-DDL ein breiteres Spektrum an Spezialdienstleistungen und beispiellosen Zugang zu neuen Märkten in Nordamerika, Asien und Afrika ISSY LES MOULINEAUX, Frankreich, und … [Read more…]

Personalis lanciert NeXT Personal™, einen tumorgestützten Flüssigbiopsietest zum Nachweis von MRD und Rückfällen mit einer Sensitivität im Promillebereich

MENLO PARK, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), ein führendes Unternehmen im Bereich der fortgeschrittenen Genomik für Krebs, gab heute die Markteinführung von NeXT Personal bekannt, einem tumorgestützten Flüssigbiopsietest der nächsten Generation zum Nachweis und zur Quantifizierung der molekularen Resterkrankung (Molecular Residual Disease, MRD) und des Wiederauftretens bei Patienten, bei denen zuvor Krebs diagnostiziert wurde. … [Read more…]