Ferring und Rebiotix stellen bahnbrechende Phase-3-Daten vor, welche die überlegene Wirksamkeit des Prüfpräparats RBX2660 bei verringerten Rezidiven von C. difficile-Infektionen gegenüber Placebo belegen

Zulassungsstudie der Phase 3 mit RBX2660 hat den primären Endpunkt erfolgreich erreicht; Daten heute auf der Digestive Disease Week® (DDW) vorgestellt RBX2660 ist das erste Mikrobiota-basierte lebende Biotherapeutikum, das bereits beim ersten Rezidiv einer Clostridioides difficile (C. difficile)-Infektion Wirksamkeit zeigt Die Phase-3-Daten von RBX2660 ergänzen das weltweit größte und fundierteste klinische Programm, das jemals auf … [Read more…]

Takeda gibt die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna in Japan bekannt

− Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) erteilt die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna (COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection) nach positiven Zwischenergebnissen der klinischen Phase 1/2-Studie von Takeda zur Immunogenität und Sicherheit − Zwischenergebnisse deuten darauf hin, dass die Immunantwort den Ergebnissen der für die Zulassung relevanten Phase-3-Studie COVE von Moderna entspricht … [Read more…]

Auf IMBRUVICA® (Ibrutinib) basierende Kombinationstherapie als Erstlinienbehandlung von fester Dauer bei chronischer lymphatischer Leukämie zeigt hohe Raten der Krankheitskontrolle

Janssen präsentiert auf dem Kongress der ASCO neue Daten zur Wirksamkeit von Ibrutinib plus Venetoclax (Studie CAPTIVATE) bei Patienten mit zuvor noch nicht behandelter, chronischer lymphatischer Leukämie sowie Ergebnisse eines Follow-up von bis zu sieben Jahren (Studie RESONATE-2) zum Vorteil beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben bei einer Ibrutinib-Monotherapie BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die Janssen Pharmaceutical Companies of … [Read more…]

Takeda präsentiert positive Primäranalyse der Phase-II-Studie OPTIC zu ICLUSIG® (Ponatinib) – Ergebnisse untermauern das Potenzial, die Lücken bei den Behandlungsoptionen für Patienten mit CML in der chronischen Phase zu schließen

– Die OPTIC-Studie, in der reaktionsbasierte Dosierungsschemata für ICLUSIG zur Behandlung von Patienten mit resistenter/intoleranter chronischer CML analysiert werden, zeigt ein dauerhaftes, klinisch signifikantes Ansprechen bei akzeptablem Risiko von arteriellen Verschlussereignissen – Mündliche Präsentation der Primäranalyse der Phase-II-Studie OPTIC bei den Jahrestagungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der Europäischen Gesellschaft für Hämatologie … [Read more…]