Curatis wird in den USA eine Biologika-Lizenz für C-PTBE-01 beantragen – dies wird die Dauer des Marktschutzes in den USA im Falle einer Zulassung erheblich verlängern
LIESTAL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die Curatis Holding (SIX:CURN) hat im Hinblick auf eine mögliche Zulassung von C-PTBE-01 in den USA eingehend geprüft, welcher regulatorische Weg eingeschlagen werden sollte. Die detaillierten Abklärungen in Zusammenarbeit mit einer renommierten US-amerikanischen Anwaltskanzlei und deren Regulierungsexperten haben gezeigt, dass C-PTBE-01 die Kriterien für einen Biologic License Application (BLA) erfüllt. Bei einer Zulassung … [Read more…]
