Kaneka Eurogentec meldet die erfolgreiche Produktion von 25 g mRNA in einer Charge

Das Unternehmen stellt damit geeignete mRNA-Produktionskapazitäten für klinische Studien in der Endphase sowie für kommerzielle Zwecke unter Beweis SERAING, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Kaneka Eurogentec, ein von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geprüfter Auftragshersteller und -entwickler (CDMO), meldete heute die in seiner mRNA-Herstellungsanlage gelungene Produktion einer 25-g-Charge mRNA für einen US-amerikanischen Kunden. Erfolgreiche mRNA-Produktion im großen Maßstab Die von … [Read more…]

Neue Daten vom ECCO 2022: Ansteigende Infliximab-Spiegel nach einem Wechsel von intravenösem auf subkutanes Infliximab sind bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen mit einem geringen Rückfallrisiko verbunden

Neue Daten aus der REMSWITCH-Studie zeigen, dass abhängig von Höhe und Frequenz der verabreichten Dosis, ein Wechsel von intravenösem (IV) auf subkutan (SC) verabreichtes Infliximab zu höheren bzw. stabilen Infliximab-Talspiegeln führt und ein geringes Rückfallrisiko bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) mit sich bringt1 Daten aus der RTDM-Studie zeigen, dass die Infliximabspiegel über einen Behandlungszeitraum … [Read more…]

Omikron und Reisen: Travelner gibt Tipps zur Suche nach der besten Online-Reiseversicherung

LONDON–(BUSINESS WIRE)–I’lSowohl die Pandemie allgemein als auch die jüngst aufgetauchte Omikron-Variante haben ein breiteres Bewusstsein für die Bedeutung von Reiseversicherungen geschaffen. „Was passiert, wenn ich während einer Reise an Covid erkranke?“ ist die Frage, die Reisende weltweit mit Sicherheit am häufigsten stellen. Die Antwort ist in der Tat sehr einfach: „Versicherung“. Viele Reiseversicherungsunternehmen bieten inzwischen … [Read more…]

Market Access Transformation bringt Envision™ auf den Markt, eine neue Research-Plattform für Kostenträger, die die Marktfähigkeit kürzlich zugelassener Produkte prognostiziert

Envision ist die einzige syndizierte Research-Plattform, die vorausschauende Bewertungen über die Marktzugangsfähigkeit eines Produkts liefert, nachdem es eine positive Empfehlung der EMA oder FDA erhalten hat. SHORT HILLS, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Market Access Transformation (MAT), bekannt für sein bahnbrechendes erstes Angebot Rapid Payer Response™ (RPR), das die Marktforschung für Kostenträger revolutionierte, gab heute den Start … [Read more…]

ADC Therapeutics veröffentlicht seinen ersten Bericht zu Umwelt, Sozialem und Unternehmensführung

Bericht dokumentiert Errungenschaften mit Blick auf ESG und zeigt Engagement für unternehmerische Verantwortung auf LAUSANNE (Schweiz)–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerzielles Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die Lebensqualität von Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren verbessert, hat heute seinen ersten Bericht zu Umwelt, Sozialem und Unternehmensführung (Environmental, … [Read more…]

Flüssigprüfformel RGC-COV19TM von Regencell Bioscience zeigt Wirksamkeit bei den rekrutierten Patienten in der Wirksamkeitsstudie EARTH und behebt leichte bis mäßige COVID-19-Symptome innerhalb von 6 Tagen

36 von 37 COVID-19-Patienten, die im Rahmen der Studie behandelt wurden und etwa 97,3 % der Patienten entsprechen, gaben an, dass innerhalb des sechstägigen Behandlungszeitraums alle ihre Symptome verschwanden, mit Ausnahme des Verlusts oder der Einschränkung des Geschmacks- und Geruchssinns („sensorische Funktionsstörung“) und des gelegentlichen Hustens. Die höchste Anzahl unterschiedlicher Symptome eines Probanden betrug 14. … [Read more…]

NEC OncoImmunity publiziert Informationen zu einer einzigartigen HLA-Typisierungstechnik für die Entdeckung neuer HLA-Allele und tumorspezifischer HLA-Allele

OSLO, Norwegen–(BUSINESS WIRE)–NEC OncoImmunity AS (NOI) meldete heute, dass ein neuer Ansatz zur Typisierung neuer HLA-Allele und Charakterisierung der HLA von Tumoren, an dem sich eine personalisierte Krebsimmuntherapie orientieren kann, in einer Publikation beschrieben wurde. Bei dem computergestützten Ansatz erfolgt die HLA-Typisierung mit Hilfe von Sequenzierungsdaten der nächsten Generation. Dazu werden mittels der eigenen Bioinformatik … [Read more…]

Valbiotis gibt Genehmigung für den Start der zwei klinischen Phase-II/III-Studien INSIGHT und INSIGHT 2 bekannt – der letzte Schritt in der Entwicklung von TOTUM•854 zur Senkung von Blutdruck

Die Genehmigungen ermöglichen es, gleichzeitig mit der Rekrutierung für diese internationalen Studien zu beginnen, die in der ersten Hälfte 2023 abgeschlossen sein soll. Die randomisierten, placebokontrollierten Studien INSIGHT und INSIGHT 2 sind für insgesamt 800 Probanden mit leicht bis moderat erhöhtem Blutdruck ausgelegt, wobei für jede Studie 400 Probanden angedacht sind. Getestet wird die Wirkung … [Read more…]

Rapid Medical erhält Breakthrough Device Designation der FDA zur Behandlung von Gefäßspasmen

Comaneci™ erweitert vorübergehend Blutgefäße – gilt als neuartiges System für lebensbedrohliche Erkrankung YOKNEAM, Israel & MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical, ein führender Entwickler fortschrittlicher neurovaskulärer Systeme, meldete heute den Erhalt der FDA Breakthrough Designation für sein Embolisation-Unterstützungssystem Comaneci™ zur Behandlung von zerebralen Vasospamen nach einem hämorrhagischen Schlaganfall. Betroffene Patienten erhalten im Rahmen des Breakthrough-Device-Programms der FDA früheren … [Read more…]

MindMaze sichert sich USD 105 Millionen zur Finanzierung des Wachstums nach einem hervorragenden Jahr unter der Führung von Concord Health Partners und startet eine Partnerschaft mit der American Hospital Association

LAUSANNE (Schweiz), LONDON (England) und BALTIMORE (USA)–(BUSINESS WIRE)–MindMaze („das Unternehmen“), ein weltweiter Pionier im milliardenschweren Markt für digitale Neurotherapien, hat heute eine Finanzierungsrunde in Höhe von USD 105 Millionen bekannt gegeben. Damit will das Unternehmen sein globales Umsatzwachstum vorantreiben, die laufende Forschung und Entwicklung verstärken und die klinische Entwicklungspipeline für seine branchenführenden digitalen Therapielösungen für … [Read more…]