Bei Erteilung der Marktzulassung wird Ruxolitinib-Creme die erste in der Europäischen Union erhältliche Behandlung zur Repigmentierung bei nicht segmentaler Vitiligo sein In Europa wurde bei etwa 1,5 Millionen Patienten Vitiligo diagnostiziert, eine fortschreitende und komplexe Krankheit mit hohem ungedecktem Bedarf Die positive CHMP-Stellungnahme stützt sich auf Phase-3-Daten, die zeigen, dass die Behandlung mit Ruxolitinib-Creme eine … [Read more…]

LA ROCHELLE, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Pflichtmitteilung: Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA / KMU-qualifiziert), ein kommerziell ausgerichtetes Forschungs- und Entwicklungsunternehmen, das sich auf wissenschaftliche Innovationen zur Vorbeugung und Bekämpfung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiert hat, meldet die Veröffentlichung seines Briefs an die Aktionäre für das Jahr 2023, der auch den Finanzkalender des Unternehmens für 2023 beinhaltet. In dieser … [Read more…]

CHAPEL HILL, North Carolina–(BUSINESS WIRE)–Areteia Therapeutics gab heute bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) einen Innovationspass im Rahmen des Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) für Dexpramipexol erteilt hat. Dexpramipexol ist ein niedermolekularer Wirkstoff zur Senkung der Eosinophilenzahl, der kürzlich in die klinische Phase III eingetreten ist. Der Innovationspass … [Read more…]

Daten aus der klinischen Phase-1/2-Studie RESKUE zeigen weiterhin Sicherheit und Wirksamkeit nach systemischer Verabreichung von FBX-101 bei Patienten, die kürzlich eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) erhalten haben, einschließlich Normalisierung der motorischen Funktion und der Gehirnentwicklung Erstmalige Verabreichung von FBX-101 an einen Patienten in der klinischen Phase-1b-Studie REKLAIM für Patienten, die mehr als 90 Tage nach einer … [Read more…]

– Vereinbarung deckt alle bestehenden Gebiete in Europa und alle zukünftigen Markteinführungen in der Region ab – Darüber hinaus wird Pharmanovia alle Aktivitäten zur Unterstützung der Markteinführung von Sunosi® (Solriamfetol) im gesamten Nahen Osten und in Nordafrika (MENA) leiten – Pharmanovia ist verantwortlich für alle laufenden und zukünftigen klinischen Studien in Europa und der MENA-Region … [Read more…]

Neue Produktlinie bringt wichtigen Fortschritt in der Immunologieforschung MENLO PARK, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–LevitasBio, Inc. (www.levitasbio.com), ein führender Anbieter von Komplettlösungen für die Probenverarbeitung und Zellanalyse auf dem Life-Science-Markt, stellt eine Reihe von LeviSelect™-Zellverarmungs- und -anreicherungskits für die immunologische Forschung vor. Die LeviSelect-Kits sind eine gezielte Erweiterung des bahnbrechenden, vollständig integrierten LeviCell™ Advanced Workflow-Protokolls, das einen … [Read more…]

BOSTON und LONDON–(BUSINESS WIRE)–Signifier Medical Technologies LLC („Signifier“ oder das „Unternehmen“), ein in Boston ansässiger Medizingerätehersteller, gibt die FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für eXciteOSA bekannt. Diese Entscheidung eröffnet Ärzten und anderen Anbietern die Möglichkeit, eXciteOSA in größerem Umfang zu verschreiben. Die Daten aus einer von Signifier Medical durchgeführten Beobachtungsstudie zeigten keinen signifikanten Unterschied … [Read more…]

LONDON–(BUSINESS WIRE)–Qure.ai, ein führender Anbieter von Software für künstliche Intelligenz (KI) in der medizinischen Bildgebung, teilte heute mit, dass seine Lösungen die CE-Zertifizierung der Klasse IIb für Medizinprodukte gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745) (EU-MDR) erhalten haben. Damit bietet Qure.ai nun eines der umfangreichsten zertifizierten Portfolios an KI-gestützten radiologischen Erkennungslösungen in der EU an, das … [Read more…]

ASN90, ein O-GlcNAcase-Inhibitor, ist eine neue chemische Substanz im klinischen Stadium und ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung von PSP, einer Erkrankung mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf PSP ist eine seltene neurologische Erkrankung, die schwere Probleme beim Gehen, Gleichgewicht, Sprechen, Schlucken und Sehen verursacht. Wenn die Krankheit fortschreitet, führt sie innerhalb von drei bis fünf … [Read more…]

OXFORD, England–(BUSINESS WIRE)–Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) gab heute bekannt, dass Mitglieder des Managements im März an den folgenden Investorenkonferenzen teilnehmen werden: Morgan Stanley EMEA HealthTech Conference. Das Management wird an den virtuellen Investorentreffen am Mittwoch, den 1. März 2023, teilnehmen 43. jährliche Cowen Healthcare Conference. Offizielle Präsentation in Boston, Massachusetts, am Dienstag, 7. März 2023, … [Read more…]