Trialbee und Castor wollen gemeinsam weltweit den Zugang zu klinischen Studien demokratisieren und die Patientenrekrutierung vereinfachen

Branchenführer wollen den Zugang der Patienten zur klinischen Forschung verbessern und die Fernaufnahme von Teilnehmern für Studiensponsoren ausweiten, um die gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern MALMÖ (Schweden) und HOBOKEN, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Trialbee, führend im Bereich Patientenrekrutierung, und Castor, ein führender Anbieter von dezentralen und hybriden Lösungen für klinische Studien, haben heute eine strategische Partnerschaft bekannt gegeben, um … [Read more…]

Theramex lanciert Bijuva® / Bijuve® (Östradiol und Progesteron), die erste und einzige körperidentische kombinierte Hormontherapie für Frauen nach der Menopause*

LONDON–(BUSINESS WIRE)–VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN SIND AM ENDE DIESER PRESSEMITTEILUNG AUFGEFÜHRT NUR FÜR MEDIEN DES MEDIZINISCHEN GESCHÄFTSSEGMENTS / DER HANDELSINDUSTRIE IM GESUNDHEITSWESEN Theramex hat heute Bijuva® / Bijuve® (1mg Östradiol / 100mg Progesteron) in Europa und dem Vereinigten Königreich eingeführt. Bijuva® (im Vereinigten Königreich als Bijuve® bekannt) ist die erste und einzige körperidentische Hormontherapiebehandlung (HRT) von Symptomen eines … [Read more…]

Organon will weltweite Debatte über ungeplante Schwangerschaften anstoßen

Anknüpfend an die Vision, allen Frauen auf der ganzen Welt einen besseren und gesünderen Alltag zu ermöglichen, startet Organon einen öffentlichen Aufruf (Public Service Announcement) per Video, um dazu beizutragen, die Stigmatisierung im Zusammenhang mit einer weltweiten Gesundheitsproblematik anzufechten und zu verringern JERSEY CITY, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN), ein globales Unternehmen für die Gesundheit der … [Read more…]

Klinischer Untersuchung zufolge kann das Spray ViroStop von Herb-Pharma die Auswirkungen von Covid-19 senken

– Nasen- und Rachenspray reduziert die Virusausscheidung nachweislich um 60 % – Studie zeigt überdies, dass die Schwere der klinischen Atemwegssymptome gesenkt wurde ZÜRICH–(BUSINESS WIRE)–Einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie zufolge reduzierte das antivirale Spray ViroStop des Schweizer Unternehmens Herb-Pharma die Covid-19-Auswirkungen bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen. Insbesondere wurde eine 60-prozentige Verringerung der Virusausscheidung … [Read more…]

Forge Biologics veröffentlicht regulatorische Updates von FDA und EMA, die Herstellung und klinische Studien beschleunigen

EMA erteilt FBX-101-Gentherapie die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Patienten mit Morbus Krabbe Unternehmen erhielt außerdem positives FDA-Feedback zu den cGMP-Produktionsverfahren für AAV, einschließlich der Verwendung proprietärer Plasmide und der HEK293-Master-Zellbank Proprietäre HEK293-Suspensionszelllinie Ignition™ und Helferplasmid pEMBR™ von Forge sind für cGMP-konforme AAV-Herstellung geeignet COLUMBUS, Ohio, USA–(BUSINESS WIRE)–Forge Biologics, ein auf … [Read more…]

Monoklonaler Antikörper von Celltrion gegen COVID-19, Regdanvimab (CT-P59), erhält als erste Behandlungsoption für COVID-19 vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) die Zulassung

Damit wurde erstmalig eine uneingeschränkte Zulassung für einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von COVID-19-Patienten erteilt Die Zulassung gilt für einen erweiterten Kreis von Patienten, die mit Regdanvimab (CT-P59) gegen COVID-19 behandelt werden können, und sieht eine verkürzte Verabreichungszeit des Medikaments vor Celltrion setzt Gespräche mit weltweiten Zulassungsbehörden fort, um Regdanvimab (CT-P59) für COVID-19-Patienten bereitzustellen INCHEON, … [Read more…]

Das Equinoxe® Stemless Shoulder Replacement System von Exactech debütiert in Europa

Erste Schulteroperation in Europa mit knochenerhaltendem 3D-gedrucktem Implantat GAINESVILLE, Florida (USA)–(BUSINESS WIRE)–Exactech, ein Entwickler und Hersteller innovativer Implantate, Instrumente und intelligenter Technologien für die Gelenkersatzchirurgie, gab heute bekannt, dass die erste anatomische Schulter-Totalchirurgie in Europa mit seiner knochenerhaltenden 3D-gedruckten Equinoxe® Stemless Shoulder durchgeführt wurde. Prof. Mark Tauber, MD, PhD, von der Athos Klinik in München, … [Read more…]

BeiGene erhält positive Empfehlung des CHMP für Zanubrutinib (BRUKINSA®) zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Waldenström

BeiGene bereitet gerade die Markteinführung von Zanubrutinib vor – das erste in der EU zur Zulassung eingereichte Arzneimittel des Unternehmens. Die Empfehlung des CHMP basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ASPEN, in der Zanubrutinib im Vergleich zu Ibrutinib eine numerisch höhere sehr gute partielle Remission (VGPR) und ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil zeigte. BASEL, Schweiz, CAMBRIDGE, Massachusetts, … [Read more…]

Virpax® Pharmaceuticals gibt Abschluss des öffentlichen Zeichnungsangebot über 40 Mio. US-Dollar bekannt

BERWYN, Pennsylvania, USA–(BUSINESS WIRE)–Virpax® Pharmaceuticals Inc. („Virpax“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ:VRPX), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten für die Schmerzbehandlung spezialisiert hat, gab heute den Abschluss eines garantierten öffentlichen Zeichnungsangebots über 6.670.000 Stammaktien zu einem öffentlichen Zeichnungspreis von 6,00 US-Dollar je Aktie bekannt, was einem Bruttoerlös von 40.020.000 Millionen US-Dollar entspricht, … [Read more…]

EXKIVITY™ (Mobocertinib) von Takeda erhält als erste orale Therapie speziell für Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem NSCLC Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA

− Die Zulassung beruht auf Phase-1/2-Studienergebnissen, die ein klinisch bedeutsames Ansprechen mit einer medianen Dauer des Ansprechens (DoR) von etwa 1,5 Jahren zeigen − Parallel dazu erfolgte die Zulassung eines NGS (Next-Generation Sequencing)-Begleittests zum Erkennen von Patienten mit EGFR-Exon20-Insertionsmutationen OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda”) gab heute bekannt, dass … [Read more…]