Janssen reicht bei der EMA Zulassungsantrag für Dual-Action-Tablette mit Niraparib und Abirateronacetat plus Prednison zur Behandlung von Patienten mit HRR-genmutiertem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ein

Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie MAGNITUDE, in der Niraparib in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison für die Behandlung von Patienten mit mCRPC, bei denen HRR-Genveränderungen nachgewiesen wurden, untersucht wurde.1 BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die zu Johnson & Johnson gehörenden Janssen Pharmaceutical Companies gaben heute die Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) bei … [Read more…]

PHC Holdings Corporation ernennt Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Die PHC Holdings Corporation (im Folgenden PHC-Gruppe) (TOKYO:6523) verkündete heute die Ernennung von Shoji Miyazaki zum Chief Executive Officer des Unternehmens. Er wird der Nachfolger von John Marotta, der mit Wirkung zum 28. April 2022 als CEO und Representative Director des Unternehmens sowie als Mitglied des Board of Directors zurückgetreten ist. Shoji Miyazaki bleibt … [Read more…]

FDA erteilt 510(k)-Zulassung für das System Onera STS, das für Polysomnographie-Studien im häuslichen Umfeld und im Labor genutzt wird

Onera hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für sein innovatives, auf Pflaster basierendes System Onera STS erhalten, das für Schlafstudien genutzt wird. EINDHOVEN, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Onera Health, ein führender Anbieter von Lösungen zur Schlafdiagnose und Schlaffernüberwachung, gab heute bekannt, dass Onera B.V., die niederländische hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, für ihr wegweisendes System Onera STS, … [Read more…]

Valbiotis gibt den ersten Besuch des ersten Patienten in der von der INAF1 in Partnerschaft mit Nestlé Health Science durchgeführten klinischen Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 bekannt

Die klinische Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 wurde offiziell gestartet, nachdem die erforderlichen Genehmigungen von Health Canada und CERUL2 erteilt wurden und die erste ärztliche Untersuchung des ersten Probanden stattgefunden hat, der in die Studie aufgenommen wurde. Diese vom INAF1 an der Universität Laval in Quebec City (Kanada) unter der Leitung von Prof. André MARETTE … [Read more…]

Minimal-invasive Herzpumpe Impella BTR wird erstmals in Patienten implantiert

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) meldet die weltweit erste erfolgreiche Implantation der Impella Bridge-to-Recovery (BTR) in einen Patienten im Rahmen der frühen Machbarkeitsstudie (Early Feasibility Study, EFS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Der Eingriff wurde von Dr. Duc Thinh Pham, MD, und Dr. Jane Wilcox, MD, am Northwestern Medicine Bluhm Cardiovascular Institute … [Read more…]

Veröffentlichte Forschungsarbeit zeigt, dass erste Ergebnisse von SARS-CoV-2-Überwachungsstudien US-Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit unterstützen

INNOVATIVE REAKTION UNTERSTÜTZT ZUKÜNFTIGE REAKTIONEN AUF ÄHNLICHE BEDROHUNGEN DURCH PANDEMIEN Veröffentlichung erster Ergebnisse des CDC SARS-CoV-2 U.S. Variant Surveillance Program Sequenzierung positiver COVID-Proben zur Überwachung hinsichtlich Varianten in der Bevölkerung Probenverarbeitung mittels branchenweit erster EUA-Speichelentnahme- und Test-Methode für SARS-CoV-2 PISCATAWAY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Infinity BiologiX LLC d/b/a Sampled, ein SMART Lab der nächsten Generation, und Co-Autoren … [Read more…]

iXensor erhält strategisches Investment von Rohto Pharmaceutical und ein separates Technologie-Lizenzabkommen

PixoTech® Lizenzierung wird zum neuen Wachstumsmotor von iXensor, um die starke Nachfrage nach Selbsttests nach der Pandemie zu decken TAIPEH, Taiwan & OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–iXensor Co. Ltd. (6734. TWO) iXensor, das Pionierunternehmen im Bereich Mobile Health, meldete heute, dass Rohto Pharmaceutical Co. Ltd., ein in Japan ansässiges multinationales Pharmaunternehmen, neuer strategischer Kooperationspartner und Anteilseigner des … [Read more…]

Neue Studie von Headspace Health ruft Führungskräfte dazu auf, die psychische Gesundheit ihrer Mitarbeiter stärker zu fördern

Globaler Bericht zeigt, dass fast ein Drittel der Mitarbeiter der Meinung ist, ihre Arbeit schade ihrer psychischen Gesundheit Im letzten Jahr fehlten mehr als die Hälfte der CEOs und 43 % der Angestellten eine ganze Arbeitswoche aufgrund von Stress, Angstzuständen oder anderen psychischen Problemen SANTA MONICA, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Heute veröffentlichte Headspace Health, der Anbieter der weltweit zugänglichsten … [Read more…]

DexCom präsentiert auf der internationalen ATTD-Konferenz sein erweitertes CGM-Portfolio, das Menschen mit Diabetes mehr Wahlmöglichkeiten bietet

Zu dem neuen Portfolio an Systemen zur kontinuierlichen Blutzuckermessung gehören Dexcom ONE, Dexcom G6 und das kommende Dexcom G7, das vor Kurzem die CE-Kennzeichnung erhielt und aktuell von der FDA geprüft wird1 Die erweiterte Produktpalette bietet die innovativsten, am besten vernetzten und zugänglichsten CGM-Optionen, die für Diabetespatienten weltweit verfügbar sind Der Zugang zum kostengünstigen Dexcom … [Read more…]

Neue Daten zu S-217622, dem einmal täglich oral verabreichten antiviralen Wirkstoff von Shionogi, belegen schnelle Inaktivierung des COVID-19-Virus

OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co. Ltd. („Shionogi“) legte heute neue Ergebnisse aus zwei aktuellen Präsentationen von S-217622 auf dem 32. European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases (ECCMID) vor, der vom 23. bis 26. April in Lissabon stattfindet. S-217622 ist ein 3CL-Proteaseinhibitor, der im Rahmen einer Studie mit einmal täglicher oraler Verabreichung innerhalb von … [Read more…]