Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie OPTIMUM zeigte, dass ponesimod im Vergleich zur Behandlung mit Teriflunomid, einem aktiven Komparator und einer häufig angewendeten oralen Erstlinientherapie, bei erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) die jährliche Schubrate um 30,5 Prozent (p<0,001) gesenkt hat1 Die Studie OPTIMUM ist die erste direkte Vergleichsstudie, die zwei orale krankheitsmodifizierende Therapien (DMT) bei RMS … [Read more…]

Verstärkung des Aufsichtsrats durch die verbindliche Nominierung von Susan Coles, Dr. Martine J. van Vugt und Gregory Weaver BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass aufgrund der Coronavirus-Pandemie die ordentliche Hauptversammlung … [Read more…]

SAN RAMON, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Voxeldance, ein führender Anbieter von digitaler Fertigungssoftware für den additiven 3D-Druck, gab heute die Ernennung von Robert Yusin zum Chief Operating Officer bekannt. Yusin wird den Betrieb leiten und mit dem Führungsteam zusammenarbeiten, um das globale Wachstum voranzutreiben. Er verfügt über mehr als 25 Jahre globale Erfahrung in der Herstellung von Anwendungen, … [Read more…]

SEATTLE (USA)–(BUSINESS WIRE)–Avalyn Pharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung verbesserter Therapien für lebensbedrohliche Lungenerkrankungen konzentriert. Heute präsentierte es auf der ISAM-Konferenz in Boise, Idaho, die Ergebnisse der 24-wöchigen Daten einer klinischen Phase-I/II-Studie mit zwei Dosierungsschemata von AP01 (eine Formulierung von Pirfenidon, die für die Abgabe durch Inhalation optimiert ist) bei … [Read more…]

Der WHO-Generaldirektor trifft sich mit dem 42. US-Präsidenten Bill Clinton, der Verlags-Ikone Steve Forbes, der ehemaligen US-Außenministerin Dr. Madeleine K. Albright und führenden Vertretern der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), von Moderna, Volkswagen, Lululemon, Philips, Salesforce.com und vielen anderen, um über die Resilienz nach einer Pandemie zu diskutieren BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Everbridge, Inc. (NASDAQ: … [Read more…]

Daratumumab SC in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason (D-VCd) zeigte eine signifikant höhere vollständige Ansprechrate bei Patienten mit neu diagnostizierter Leichtketten-Amyloidose (AL) im Vergleich zu VCd allein Die Zugabe von Daratumumab SC zu Pomalidomid und Dexamethason (D-Pd) führte zu einem signifikant höheren progressionsfreien Überleben (PFS) bei Patienten mit vorbehandeltem multiplem Myelom (MM) im Vergleich … [Read more…]

Zwischenanalyse der Phase-3-PUNCH™ CD3-Open-Label-Studie (OLS) zeigt positive Wirksamkeit und konsistente Sicherheit von RBX2660 über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten bei Patienten mit rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (C. difficile) und erweitert die robuste Evidenz des größten klinischen Entwicklungsprogramms für mikrobiombasierte Therapeutika Erweiterte Einschlusskriterien erlauben die Aufnahme von Patienten mit einer typischen C. difficile-Infektion, darunter Fälle mit … [Read more…]

− Der Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda (TAK-003) verhinderte 83,6 % der Hospitalisierungen und 62,0 % der Dengue-Erkrankungen insgesamt, wobei in der laufenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studie TIDES bis drei Jahre nach der Impfung keine wichtigen Sicherheitsrisiken festgestellt wurden − Fortschritt der Zulassungsanträge für TAK-003 in der Europäischen Union und in vielen von Dengue betroffenen Ländern; Einreichung in den … [Read more…]

Die auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellten Ergebnisse zeigen die vorläufige Wirksamkeit bei Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC und Janssens Engagement für neue zielgerichtete Therapien für diese Patientengruppe Außerdem wird Janssen Daten präsentieren, die Amivantamab-Monotherapie mit etablierten Therapien bei Patienten mit NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen vergleichen, deren Erkrankung nach Platin-Dubletten-Chemotherapie weiter fortgeschritten ist BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–NUR FÜR FACH- UND … [Read more…]

Zulassungsstudie der Phase 3 mit RBX2660 hat den primären Endpunkt erfolgreich erreicht; Daten heute auf der Digestive Disease Week® (DDW) vorgestellt RBX2660 ist das erste Mikrobiota-basierte lebende Biotherapeutikum, das bereits beim ersten Rezidiv einer Clostridioides difficile (C. difficile)-Infektion Wirksamkeit zeigt Die Phase-3-Daten von RBX2660 ergänzen das weltweit größte und fundierteste klinische Programm, das jemals auf … [Read more…]