Aktualisierte Ergebnisse aus Phase-1-Studie zu Teclistamab von Janssen deuten auf tiefes, dauerhaftes Ansprechen bei Patienten mit stark vorbehandeltem multiplem Myelom hin

Subkutane Verabreichung des T-Zell-umlenkenden, bispezifischen Antikörpers BCMAxCD3 zeigte laut neuen, auf der ASCO präsentierten Daten klinische Aktivität und ein überschaubares Sicherheitsprofil BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson legten heute aktualisierte Ergebnisse der Phase-1-Studie MajesTEC-1 vor. Es handelt sich dabei um die erste Dosis-Eskalationsstudie am Menschen mit Teclistamab, einem handelsüblichen, T-Zell-umlenkenden, bispezifischen … [Read more…]

Europäische Kommission erteilt Zulassung für PONVORYTM ▼ (ponesimod), ein einmal täglich oral einzunehmendes Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver schubförmiger Multipler Sklerose, die durch klinische oder bildgebende Verfahren…

Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie OPTIMUM zeigte, dass ponesimod im Vergleich zur Behandlung mit Teriflunomid, einem aktiven Komparator und einer häufig angewendeten oralen Erstlinientherapie, bei erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) die jährliche Schubrate um 30,5 Prozent (p<0,001) gesenkt hat1 Die Studie OPTIMUM ist die erste direkte Vergleichsstudie, die zwei orale krankheitsmodifizierende Therapien (DMT) bei RMS … [Read more…]

NOXXON GIBT EINLADUNG ZUR HYBRIDEN ORDENTLICHEN HAUPTVERSAMMLUNG 2021 BEKANNT

Verstärkung des Aufsichtsrats durch die verbindliche Nominierung von Susan Coles, Dr. Martine J. van Vugt und Gregory Weaver BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass aufgrund der Coronavirus-Pandemie die ordentliche Hauptversammlung … [Read more…]

Voxeldance stärkt das Führungsteam mit wichtiger Personalie

SAN RAMON, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Voxeldance, ein führender Anbieter von digitaler Fertigungssoftware für den additiven 3D-Druck, gab heute die Ernennung von Robert Yusin zum Chief Operating Officer bekannt. Yusin wird den Betrieb leiten und mit dem Führungsteam zusammenarbeiten, um das globale Wachstum voranzutreiben. Er verfügt über mehr als 25 Jahre globale Erfahrung in der Herstellung von Anwendungen, … [Read more…]

Avalyn Pharma berichtet über eine statistisch signifikante Dosisreaktion mit aerosolisiertem Pirfenidon in einer idiopathischen Lungenfibrose-Studie

SEATTLE (USA)–(BUSINESS WIRE)–Avalyn Pharma Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung verbesserter Therapien für lebensbedrohliche Lungenerkrankungen konzentriert. Heute präsentierte es auf der ISAM-Konferenz in Boise, Idaho, die Ergebnisse der 24-wöchigen Daten einer klinischen Phase-I/II-Studie mit zwei Dosierungsschemata von AP01 (eine Formulierung von Pirfenidon, die für die Abgabe durch Inhalation optimiert ist) bei … [Read more…]

Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation (WHO), ist Ehrengast auf dem Gipfeltreffen Everbridge COVID-19: Road to Recovery (R2R) Executive Summit, 26.-27. Mai 2021

Der WHO-Generaldirektor trifft sich mit dem 42. US-Präsidenten Bill Clinton, der Verlags-Ikone Steve Forbes, der ehemaligen US-Außenministerin Dr. Madeleine K. Albright und führenden Vertretern der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), von Moderna, Volkswagen, Lululemon, Philips, Salesforce.com und vielen anderen, um über die Resilienz nach einer Pandemie zu diskutieren BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Everbridge, Inc. (NASDAQ: … [Read more…]

Janssen erhält zwei positive CHMP-Stellungnahmen, in denen der CHMP die erweiterte Anwendung der subkutanen (SC) Formulierung von DARZALEX®▼ (Daratumumab) für neue Indikationen in Europa empfiehlt

Daratumumab SC in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason (D-VCd) zeigte eine signifikant höhere vollständige Ansprechrate bei Patienten mit neu diagnostizierter Leichtketten-Amyloidose (AL) im Vergleich zu VCd allein Die Zugabe von Daratumumab SC zu Pomalidomid und Dexamethason (D-Pd) führte zu einem signifikant höheren progressionsfreien Überleben (PFS) bei Patienten mit vorbehandeltem multiplem Myelom (MM) im Vergleich … [Read more…]

Ferring und Rebiotix präsentieren bei der Digestive Disease Week® (DDW) positive Zwischenergebnisse einer offenen Phase-3-Studie zum Mikrobiota-basierten Lebend-Biotherapeutikum RBX2660

Zwischenanalyse der Phase-3-PUNCH™ CD3-Open-Label-Studie (OLS) zeigt positive Wirksamkeit und konsistente Sicherheit von RBX2660 über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten bei Patienten mit rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (C. difficile) und erweitert die robuste Evidenz des größten klinischen Entwicklungsprogramms für mikrobiombasierte Therapeutika Erweiterte Einschlusskriterien erlauben die Aufnahme von Patienten mit einer typischen C. difficile-Infektion, darunter Fälle mit … [Read more…]

Potenzielle Wirkung des Dengue-Impfstoffkandidaten von Takeda durch Ergebnisse zur Langzeitsicherheit und -wirksamkeit untermauert

− Der Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda (TAK-003) verhinderte 83,6 % der Hospitalisierungen und 62,0 % der Dengue-Erkrankungen insgesamt, wobei in der laufenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studie TIDES bis drei Jahre nach der Impfung keine wichtigen Sicherheitsrisiken festgestellt wurden − Fortschritt der Zulassungsanträge für TAK-003 in der Europäischen Union und in vielen von Dengue betroffenen Ländern; Einreichung in den … [Read more…]

Aktualisierte Daten zu Amivantamab in Kombination mit Lazertinib zeigen dauerhaftes Ansprechen und klinische Aktivität bei unter Osimertinib rezidivierten Patienten mit EGFR-mutiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom

Die auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellten Ergebnisse zeigen die vorläufige Wirksamkeit bei Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC und Janssens Engagement für neue zielgerichtete Therapien für diese Patientengruppe Außerdem wird Janssen Daten präsentieren, die Amivantamab-Monotherapie mit etablierten Therapien bei Patienten mit NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen vergleichen, deren Erkrankung nach Platin-Dubletten-Chemotherapie weiter fortgeschritten ist BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–NUR FÜR FACH- UND … [Read more…]