EMA erteilt FBX-101-Gentherapie die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung von Patienten mit Morbus Krabbe Unternehmen erhielt außerdem positives FDA-Feedback zu den cGMP-Produktionsverfahren für AAV, einschließlich der Verwendung proprietärer Plasmide und der HEK293-Master-Zellbank Proprietäre HEK293-Suspensionszelllinie Ignition™ und Helferplasmid pEMBR™ von Forge sind für cGMP-konforme AAV-Herstellung geeignet COLUMBUS, Ohio, USA–(BUSINESS WIRE)–Forge Biologics, ein auf … [Read more…]

Damit wurde erstmalig eine uneingeschränkte Zulassung für einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von COVID-19-Patienten erteilt Die Zulassung gilt für einen erweiterten Kreis von Patienten, die mit Regdanvimab (CT-P59) gegen COVID-19 behandelt werden können, und sieht eine verkürzte Verabreichungszeit des Medikaments vor Celltrion setzt Gespräche mit weltweiten Zulassungsbehörden fort, um Regdanvimab (CT-P59) für COVID-19-Patienten bereitzustellen INCHEON, … [Read more…]

Erste Schulteroperation in Europa mit knochenerhaltendem 3D-gedrucktem Implantat GAINESVILLE, Florida (USA)–(BUSINESS WIRE)–Exactech, ein Entwickler und Hersteller innovativer Implantate, Instrumente und intelligenter Technologien für die Gelenkersatzchirurgie, gab heute bekannt, dass die erste anatomische Schulter-Totalchirurgie in Europa mit seiner knochenerhaltenden 3D-gedruckten Equinoxe® Stemless Shoulder durchgeführt wurde. Prof. Mark Tauber, MD, PhD, von der Athos Klinik in München, … [Read more…]

BeiGene bereitet gerade die Markteinführung von Zanubrutinib vor – das erste in der EU zur Zulassung eingereichte Arzneimittel des Unternehmens. Die Empfehlung des CHMP basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ASPEN, in der Zanubrutinib im Vergleich zu Ibrutinib eine numerisch höhere sehr gute partielle Remission (VGPR) und ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil zeigte. BASEL, Schweiz, CAMBRIDGE, Massachusetts, … [Read more…]

BERWYN, Pennsylvania, USA–(BUSINESS WIRE)–Virpax® Pharmaceuticals Inc. („Virpax“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ:VRPX), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten für die Schmerzbehandlung spezialisiert hat, gab heute den Abschluss eines garantierten öffentlichen Zeichnungsangebots über 6.670.000 Stammaktien zu einem öffentlichen Zeichnungspreis von 6,00 US-Dollar je Aktie bekannt, was einem Bruttoerlös von 40.020.000 Millionen US-Dollar entspricht, … [Read more…]

− Die Zulassung beruht auf Phase-1/2-Studienergebnissen, die ein klinisch bedeutsames Ansprechen mit einer medianen Dauer des Ansprechens (DoR) von etwa 1,5 Jahren zeigen − Parallel dazu erfolgte die Zulassung eines NGS (Next-Generation Sequencing)-Begleittests zum Erkennen von Patienten mit EGFR-Exon20-Insertionsmutationen OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda”) gab heute bekannt, dass … [Read more…]

AUCKLAND & MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–Argenta, das einzige weltweite Unternehmen für kombinierte Auftragsforschung (CRO) und Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) mit Spezialgebiet Tiergesundheit, meldete heute die Übernahme von Klifovet, dem führenden CRO und Beratungsunternehmen für Zulassungsfragen in Europa. Über die finanziellen Einzelheiten der Transaktion wurde Stillschweigen vereinbart. Der Gründer und CEO von Klifovet, Dr. Klaus Hellmann, wird Klifovet … [Read more…]

Biocorp und Merck werden bei der Entwicklung und beim weltweiten Vertrieb einer Spezialausführung des Geräts Mallya für die Anwendung im HGH-Bereich zusammenarbeiten Biocorp wird, nachdem bestimmte Meilensteine erreicht sind, 3 Millionen Euro sowie zusätzliche Umsatzerlöse aus dem Verkauf erhalten. ISSOIRE, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Aufsichtsrechtliche Meldungen: BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / PEA/KMU-qualifiziert), ein französisches Unternehmen, das auf die … [Read more…]

Der GuardantINFORM™-Datensatz zur klinisch-genomischen Flüssigbiopsie verdeutlicht die Notwendigkeit, die HER-2-gerichtete Behandlung bei metastasiertem Darmkrebs zu verbessern REDWOOD CITY, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH) stellt gemeinsam mit führenden akademischen Einrichtungen und pharmazeutischen Unternehmen auf dem virtuellen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2021 vom 16. bis 21. September Daten vor, die wichtige … [Read more…]

Mit sofortiger Wirkung, bringt er nachgewiesene globale Führungsqualitäten und nachweisliche Erfolge mit FORT LAUDERDALE, Florida (USA)–(BUSINESS WIRE)–Trividia Health, Inc., ein führender Anbieter von Blutzuckermesssystemen, gab heute die Ernennung von Jonathan Chapman zum Präsident und Chief Executive Officer bekannt. Herr Chapman ersetzt Scott Verner in dieser Rolle. Herr Chapman bringt über 20 Jahre Führungserfahrung in der … [Read more…]