Theramex meldet Vertrag mit Enzene Biosciences Limited über die Entwicklung und Vermarktung von Tocilizumab, einem Biosimilar für die Behandlung von rheumatoider Arthritis

LONDON–(BUSINESS WIRE)–Theramex, ein weltweit führendes Spezialpharmaunternehmen, das sich für Frauen und deren Gesundheit einsetzt, hat mit Enzene Biosciences Limited einen Vertrag über die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung eines Biosimilar des Referenzarzneimittels RoActemra® (Tocilizumab) von Roche abgeschlossen. Tocilizumab ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis zugelassen. Das Biosimilar soll … [Read more…]

Xlear reicht rechtliche Antwort auf die Klage der Regierung ein

Bestreitet alle Vorwürfe; Studien unterstützen COVID-19-Aussagen; wissenschaftliche Zensur der Regierung SALT LAKE CITY–(BUSINESS WIRE)–Heute hat Xlear Inc. die Antwort des Unternehmens auf eine Klage des Justizministeriums eingereicht, in der Xlear unter anderem Verstöße gegen das Federal Trade Commission Act vorgeworfen werden. Das Unternehmen bestritt alle Vorwürfe der Regierung und erhob eine Reihe von Einreden gegen … [Read more…]

CES 2022: Seoul Semiconductor stellt alle Lichtquellen aus, einschließlich MICRO DISPLAY, das für das autonome Fahren zukünftiger Fahrzeuge erforderlich ist

– WICOP mc, das zukünftige Display für die V2X-Kommunikation (Vehicle to Everything) während des autonomen Fahrens – Massenproduktion von Violeds für Fahrzeuge ab Januar 2022, eine Lösung, die die Wahrscheinlichkeit einer Infektion durch Viren, die in der Luft oder auf Luft- oder Innenflächen des Fahrzeugs schweben, drastisch reduziert – WICOP ADB, Scheinwerferlösung zur Verbesserung der … [Read more…]

Curia stellt umfassende mRNA-Lösung vor

Die mRNA-Dienstleistungen von Curia vereinen umfassende Erfahrung und flexible Kapazitäten von der Erforschung bis zur Fill/Finish-Produktion ALBANY, NEW YORK (USA)–(BUSINESS WIRE)–Curia, ehemals AMRI, ein führendes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen, stellte heute seine Boten-RNA-Lösung (mRNA-Lösung) vor, die alle Schritte von der Erforschung über die Prozessentwicklung und Produktion von mRNA-Wirkstoffen bis hin zur Großproduktion von Lipiden, der … [Read more…]

iXensor bestätigt PixoTest® als COVID-19-Antigentest zum Nachweis von Omicron und anderen besorgniserregenden Schlüsselvarianten

TAIPEI, Taiwan–(BUSINESS WIRE)–iXensor Co., Ltd. (6734.TWO) iXensor, der Pionier im Bereich Mobile Health, erklärte, dass sein durch Computer Vision unterstützter PixoTest® COVID-19-Antigentest nach Abschluss der beiden Validierungssstudien alle SARS-CoV-2-Hauptvarianten erkennt, einschließlich Omicron (B.1.1.529). Als Reaktion auf neu auftretende Wellen im Rahmen der COVID-19-Pandemie, die rund um den Globus durch Omicron verursacht wurden, hat iXensor eine … [Read more…]

Covetrus kündigt neue Struktur, Fokus und Stärke in Europa an

  Covetrus kündigt die nächsten Schritte mit Blick auf die Umsetzung des Strategieplanes sowie weitere Maßnahmen zur Bewältigung der regionalen Anforderungen an. Eröffnung einer Zentrale für die DACH-Region in Düsseldorf, um die Stärken der Gesellschaften in Deutschland, Österreich und der Schweiz in Nachbarschaft zu den anderen mitteleuropäischen Standorten des Unternehmens zu bündeln und die betriebliche … [Read more…]

ViiV Healthcare meldet Eingang der von der US-amerikanischen FDA erteilten Zulassung für Apretude (Cabotegravir, injizierbare Suspension mit verzögerter Wirkstofffreisetzung), der ersten und einzigen…

Das Mittel wurde nur sechs Mal pro Jahr verabreicht und zeigte überlegene Wirksamkeit gegenüber einer oral einzunehmenden PrEP-Option (FTC/TDF-Tabletten) bei der Reduzierung des Risikos einer HIV-Infektion In den USA für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg zugelassen, bei denen das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-Infektion besteht, einschließlich Männern … [Read more…]

Der nicht-opioide Leitwirkstoff NRD.E1 von Novaremed wird in einer Phase-2-Studie der NIH-HEAL-Initiative für die Behandlung von chronischen Schmerzen getestet

Die NIH werden durch die Initiative Helping to End Addiction Long-term® die Phase-2b-Studie SERENDIPITY-1 finanzieren, in der NRD.E1 an Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie (PDPN) getestet wird Die NIH-finanzierte Studie baut auf der Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie zu PDPN auf, die eine klinisch relevante Reduktion der von Patienten berichteten Schmerzen und eine gute Verträglichkeit von NRD.E1 gezeigt … [Read more…]

Takeda erhält vollständiges Antwortschreiben von der US-amerikanischen FDA für TAK-721

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Massachusetts (USA)–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein vollständiges Antwortschreiben (Complete Response Letter, CRL) auf seinen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für TAK-721 (orale Budesonid-Suspension) zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer chronischen Entzündung der Speiseröhre, … [Read more…]

Ipsen und GENFIT schließen im Rahmen einer langfristigen globalen Partnerschaft eine exklusive Lizenzvereinbarung für Elafibranor ab, ein Phase-III-Asset, das für die Behandlung von primärer biliärer Cholangitis geprüft wird

Vereinbarung gewährt Ipsen die weltweiten* Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des innovativen PPAR-alpha- und -delta-Agonisten Elafibranor von GENFIT in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis (PBC) Prüfpräparat Elafibranor wird in der globalen Phase-III-Studie ELATIVE™ untersucht; die Top-Line-Daten der Studie werden für Anfang 2023 erwartet GENFIT erhält vorab eine Zahlung in Höhe von … [Read more…]