Vom Labor auf den Markt und noch weiter: Uniphar kündigt eine globale Plattform für die Vermarktung an

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Uniphar bietet seit 55 Jahren Dienstleistungen für das Gesundheitswesen und betreut mit seinem Fachwissen mehr als 200 internationale Kunden in 180 Ländern. Die Plattform basiert auf Uniphar’s erwiesenem Fachwissen und dessen maßgeschneiderten Strategien. Sie soll Pharmazie- und Biotechunternehmen bei der oft komplexen Markteinführung von Produkten unterstützen und fällt zeitlich mit dem Beginn von Uniphar’s … [Read more…]

ANANDA Scientific und die David Geffen School of Medicine, UCLA, geben den Beginn einer klinischen Studie zur Bewertung von Nantheia™ ATL5 zur Raucherentwöhnung bekannt

GREENWOOD VILLAGE, Colorado & LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–ANANDA Scientific Inc., ein forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, und das Semel Institute for Neuroscience an der Geffen School of Medicine UCLA gaben heute den Beginn einer klinischen Studie zur Bewertung von Nantheia™ ATL5 bekannt, einem Prüfpräparat, das Cannabidiol (CBD) mit der proprietären Verabreichungstechnologie von ANANDA’s kombiniert, um die Wirksamkeit von … [Read more…]

BeiGene erhält positive CHMP-Stellungnahmen zu TEVIMBRA® als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem/metastasierendem Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs sowie bei Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre

Positive Beurteilung für die Erstlinienbehandlung von Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs auf Basis der Ergebnisse der RATIONALE-305-Studie, die einen statistisch signifikanten Gesamtüberlebensvorteil mit TEVIMBRA in Kombination mit einer platin- und fluoropyrimidinbasierten Chemotherapie nachweist Positive Beurteilung für die Erstlinienbehandlung des Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre basierend auf den Ergebnissen der RATIONALE-306-Studie, in der ein statistisch signifikanter Gesamtüberlebensvorteil … [Read more…]

HemoHim-Hersteller Kolmar BNH erhält NAI-Klassifizierung von US-Aufsichtsbehörde FDA

SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Die hohe Produktqualität von HemoHim, einem immunstärkenden Nahrungsergänzungsmittel von Kolmar BNH (KRX: 200130), ist nun von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) auf internationaler Ebene bestätigt worden. Diese Anerkennung wird seine Reputation auf dem globalen Markt weiter stärken. Wie Kolmar BNH mitteilte, hat sein Werk … [Read more…]

FDA genehmigt Optune Lua® von Novocure zur Behandlung des metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms

Als erste Behandlung ihrer Art für das metastasierende NSCLC ist Optune Lua in Kombination mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel bei erwachsenen Patient:innen mit metastasierendem NSCLC zugelassen, deren Erkrankung unter oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Die Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie LUNAR stellen die erste wesentliche Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens in dieser Population an Patient:innen seit … [Read more…]

CHMP empfiehlt die Zulassung von Dong-A ST’s IMULDOSA, einem Biosimilar von Stelara®

IMULDOSA hat vom CHMP eine Empfehlung zur Zulassung erhalten. Dies ist oft ein Schritt auf dem Weg zum Zugang auf den EU-Markt. SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Dong-A ST (President/CEO Jae-Hun Jung, KRX:170900) hat am 18. Oktober bekannt gegeben, dass das Biosimilar IMULDOSA® (aktiver Wirkstoff: ustekinumab, Entwicklungscode DMB-3115), mit Referenz Stelara®, eine positive Empfehlung vom Committee for Medicinal … [Read more…]

Biological Lattice Industries (BLI) sichert Pre-Seed-Finanzierung von $1,8 Millionen unter Leitung von Uni.Fund zur Demokratisierung der Biofabrikation

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Biological Lattice Industries Corp. (BLI) ist ein führender Innovator für Biofabrikations- und Life Science-R&D. Heute hat das Unternehmen den erfolgreichen Abschluss einer Pre-Seed-Investmentrunde von $1,8 Millionen unter Führung der griechischen Venture Capital-Firma Uni.Fund bekannt gegeben. In Verbindung mit der Bekanntgabe über die Finanzierung führt BLI seine erste umfassende Lösung für die Biofabrikation ein: BioLoom™ … [Read more…]

Nordic Group B.V. präsentiert über ihre Tochtergesellschaft Nordic Pharma, Inc. (U.S.) im Rahmen der American Academy of Ophthalmology (AAO) 2024 die Einführung von LACRIFILL® Canalicular Gel, einer neuartigen Therapie für trockene Augen, fort

Nordic Pharma wird diese Innovation und den Artikel über die entscheidende Studie im Journal of Cataract and Refractive Surgery (JCRS) mit führenden Augenärzten teilen BERWYN, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Nordic Pharma, Inc., eine Tochtergesellschaft der Nordic Group B.V., brachte im April LACRIFILL Canalicular Gel, eine neuartige Therapie für trockene Augen, in den USA auf den Markt und wird … [Read more…]

Helfie AI ernennt die beiden Führungspersönlichkeiten der Gesundheitsbranche Antonin de Fougerolles und Cheryl Buxton zu Mitgliedern des Board of Directors

MELBOURNE, Australien–(BUSINESS WIRE)–Helfie AI, eine globale mobile Gesundheitsplattform, hat zwei neue Mitglieder in ihr Board of Directors berufen. Der renommierte internationale Wissenschaftler Antonin (Tony) de Fougerolles, PhD, wird die Position des nicht geschäftsführenden Chairman übernehmen, und die globale Führungskraft im Gesundheitswesen Cheryl Buxton wird ein unabhängiges, nicht geschäftsführendes Mitglied des Boards sein. Helfie AI ist … [Read more…]

Medidata kündigt Rave Lite zur Unterstützung der Skalierung von Studien im Früh- und Spätstadium an

Neues Angebot nutzt Medidata Rave EDC, um Marktsegmenten, denen es in der Vergangenheit an Zugang zu modernster Technologie mangelte, weltweit führendes Electronic Data Capture (EDC)-System zur Verfügung zu stellen NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Medidata, eine Marke von Dassault Systèmes und führender Anbieter von Lösungen für klinische Studien in der Life-Science-Branche, kündigte heute Medidata Rave Lite an, eine … [Read more…]