STEMCELL Technologies gibt die De-Novo-Klassifizierung der FDA für sein EasySep™ CD138 Positive Selection Kit zur Unterstützung von Krebsdiagnosetests bekannt

Kanadas größtes Biotechnologieunternehmen expandiert mit neuartigem In-vitro-Diagnostikum weiter in den Markt für Krebsdiagnostik VANCOUVER, British Columbia–(BUSINESS WIRE)–STEMCELL Technologies freut sich bekannt zu geben, dass sein neues EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als erstes In-vitro-Diagnostikum (IVD) für die Anreicherung hämatopoetischer Zellen de novo klassifiziert worden … [Read more…]

Stryker führt das Gamma4-Hüftfraktur-Nagelsystem in Europa ein

Neues System rationalisiert Arbeitsabläufe und verbessert die Benutzerfreundlichkeit AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Stryker (NYSE:SYK), ein weltweit führendes Unternehmen der Medizintechnik, hat heute die Einführung seines Gamma4 Hüftfraktur-Nagelsystems in den meisten europäischen Märkten bekannt gegeben. Mit dem neuesten Gamma-System steht Chirurgen die nächste Generation des intramedullären Nagelsystems von Stryker zur Verfügung. Das Gamma4-System wurde für die Behandlung von Hüft- … [Read more…]

Medisca eröffnet MAZ® Lab in Arizona: Ein Zentrum für Innovation und Kundenressourcen

PLATTSBURGH, N.Y.–(BUSINESS WIRE)–Medisca, ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für personalisierte Medizin und die pharmazeutische Lieferkette, meldet mit Stolz die Eröffnung des Medisca MAZ Lab in Phoenix, Arizona. Das MAZ Lab dient ausschließlich der Entwicklung und Ausdehnung des MAZ-Ökosystems und ist ein Zentrum für Innovation und Kundenressourcen. Die MAZ-Technologie wurde im Jahr 2016 in Form … [Read more…]

Biocytogen schließt Kooperation mit ABL Bio, um neue bispezifische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate zu entwickeln

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“, HKEX: 02315), ein weltweit tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Antikörpertherapeutika konzentriert, und ABL Bio Inc. („ABL”, KOSDAQ: 298380), ein koreanisches Biotechnologieunternehmen mit klinischen Entwicklungsprodukten, das neuartige Therapeutika in der Onkologie und zur Behandlung von ZNS-Erkrankungen entwickelt, gaben heute ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung neuer bispezifischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate … [Read more…]

Jean-Jacques Bienaimé wird zum Vorstandsvorsitzenden von Owkin ernannt

Mit fast drei Jahrzehnten Erfahrung in der Entwicklung von Unternehmen ist Jean-Jacques Bienaimé bestens gerüstet, Owkin bei der Entdeckung und Entwicklung neuer und besserer Medikamente und Diagnostika in großem Maßstab zu unterstützen Unter seiner Führung als Vorsitzender und CEO von 2005 bis 2023 stieg die Marktkapitalisierung von BioMarin von 400 Millionen Dollar auf 18 Milliarden … [Read more…]

CHMP gibt positive Stellungnahmen für Bempedosäure und die Bempedosäure/Ezetimib-Kombinationstablette zur Behandlung von Hypercholesterinämie und zur signifikanten Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse ab

Die positiven Stellungnahmen des CHMP beruhen auf den Analysen der Phase-3-Studie CLEAR (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen) Outcomes. 1 Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassungsanträge zur Aktualisierung des Etiketts wird für Mitte des Jahres 2024 erwartet. MÜNCHEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Daiichi Sankyo Europe GmbH (nachstehend „Daiichi Sankyo“) und Esperion … [Read more…]

Merz Aesthetics sponsert auf dem Aesthetic and Anti-Aging Medicine World Congress (AMWC) 2024 ein Symposium zum globalen Schönheitsumfeld und präsentiert neue Erkenntnisse rund um die regenerative Ästhetik

FRANKFURT AM MAIN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Aesthetics, das weltweit größte auf medizinische Ästhetik spezialisierte Unternehmen, präsentiert auf dem Aesthetic and Anti-Aging Medicine World Congress (Weltkongress für ästhetische und Anti-Aging-Medizin) 2024 neue Daten zu seinem Produktportfolio sowie Perspektiven zu Trends in der medizinischen Ästhetik. Der AMWC ist eine führende wissenschaftliche Konferenz speziell für den Bereich der ästhetischen … [Read more…]

Takeda meldet sNDA-Zulassung von ICLUSIG® (Ponatinib) durch die FDA bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL

− ICLUSIG wird als erste und einzige zielgerichtete Behandlung in den USA als Erstlinientherapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) des Typs Ph+ in Kombination mit einer Chemotherapie zugelassen − Erste FDA-Zulassung für Ph+ ALL auf der Grundlage des neuen primären Endpunkts der MRD-negativen Komplettremissionen (CR) − Beschleunigte Zulassung stützt sich auf Daten aus der Phase-3-Studie … [Read more…]

Proteintech Germany verdreifacht seine Räumlichkeiten mit einem neuen Büro und Labor

Proteintech Germany feiert die Eröffnung seiner neuen hochmodernen Anlage MARTINSRIED/PLANEGG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Proteintech, die Referenz für Antikörper und Life-Science-Lösungen, kündigt an, dass seine Niederlassung in Martinsried bei München in neue Labor- und Büroräume umgezogen ist. Das neue Gebäude umfasst Forschung und Entwicklung, Produktion, Logistik und Verwaltung auf einer Fläche, die mehr als dreimal so groß ist … [Read more…]

Butterfly Network erhält EU MDR-Zertifizierung für Butterfly iQ+ Geräte in europäischen Schlüsselmärkten

Das Unternehmen wird in den kommenden Monaten wichtige fortschrittliche neue Funktionen wie Pulswellen-Doppler und Auto-B-Line-Counter für die europäischen Butterfly iQ+-Geräte einführen. Die Zertifizierung dient auch als Grundlage für das aktive Streben von Butterfly, sein neues Butterfly iQ3-Gerät noch in diesem Jahr in Europa auf den Markt zu bringen. BURLINGTON, Mass. & NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Butterfly Network, … [Read more…]