Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert Einreichungen von Henlius und Organon für den Prolia ® und Xgeva ® (Denosumab) Biosimilar-Kandidaten HLX14
SHANGHAI (China) und JERSEY CITY (New Jersey)–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsanträge (MAAs) für HLX14, einen Prolia® und Xgeva® (Denosumab) Biosimilar-Kandidaten validiert hat. Denosumab ist in verschiedenen Ländern und Regionen unter unterschiedlichen Handelsnamen für eine Reihe unterschiedlicher Indikationen zugelassen, wie etwa … [Read more…]
