Europäische Arzneimittel-Agentur nimmt Zulassungsantrag für Rezafungin zur Behandlung von invasiver Candidiasis an

Rezafungin ist ein neuartiges Echinocandin zur einmal wöchentlichen Verabreichung, das sowohl für die Behandlung als auch für die Vorbeugung von schweren Pilzinfektionen wie invasiver Candidose und Candidämie entwickelt wurde Der Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) stützt sich auf die Ergebnisse der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie ReSTORE, in der Rezafungin bei der Behandlung von Candidämie und/oder … [Read more…]

Alkegen plant Kapazitätserweiterung für mikrofeine Glasfasern, um die wachsende Nachfrage nach Batterien und Filtern zu decken

Das Unternehmen erweitert seine Kapazitäten für mikrofeine Glasfasern in den USA, Europa und China, um das zukünftige Wachstum zu unterstützen BUFFALO, New York, USA–(BUSINESS WIRE)–Alkegen, eine der weltweit größten Plattformen für Spezialwerkstoffe, die hochleistungsfähige Materialien für fortschrittliche Anwendungen wie Filtermedien, Batterietechnologien, Hochtemperaturisolierung und Brandschutz anbietet, gab heute Erweiterungsmaßnahmen bekannt, die darauf abzielen, die gesamte Produktionskapazität … [Read more…]

Europäische Komission erteilt Zulassung für Vegzelma® (CT-P16, Bevacizumab-Biosimilar) von Celltrion Healthcare zur Behandlung verschiedener Krebsarten

Vegzelma® bietet Patienten in Europa, die an bestimmten Brust-, Lungen-, Nieren-, Dickdarm-, Mastdarm-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebsarten leiden, eine neue, sichere und wirksame Behandlungsoption zu einem kosteneffizienten Preis Die Zulassung beruht auf klinischen Studiendaten, die für Vegzelma®eine Biosimilarität mit Avastin® (Bevacizumab) belegen Vegzelma®ist das dritte onkologische Biosimilar von Celltrion, welches die Zulassung der Europäischen Kommission erhalten … [Read more…]

Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

CRYSVITA ist das erste in der EU zugelassene biologische Arzneimittel für Patienten mit TIO, bei denen Tumore nicht operativ entfernt werden können TOKIO, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wie Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE: 4151, Kyowa Kirin) heute mitteilte, hat die Europäische Kommission die Zulassung für CRYSVITA® (Burosumab) zur Behandlung der FGF23-bedingten Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie (TIO) in Verbindung … [Read more…]

Dermaliq Therapeutics meldet Dosisverabreichung an ersten Patienten der Phase-1b/2-Studie zu DLQ02 für die Behandlung von Plaque-Psoriasis

WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–Dermaliq Therapeutics, Inc. (Dermaliq), ein privates pharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf klinischer Entwicklung und Dermatologie, hat heute den Behandlungsbeginn des ersten Patienten in einer Phase 1b/2a-Studie zu DLQ02, einem topischen Calcineurin-Inhibitor, bekannt gegeben. Die Studie soll die Sicherheit, die systemische Absorption, die Pharmakodynamik und die klinische Wirksamkeit von DLQ02 bei Patienten mit … [Read more…]

QIAGEN veröffentlicht Nachhaltigkeitsbericht 2021

Intensität der Treibhausgasemissionen um 16 % und Kunststoffverbrauch um 9,6 % im Vergleich zum Vorjahr gesenkt Ehrgeizige Klimaziele bekräftigt: Reduktion der Scope-1- und Scope-2-Emissionen bis 2030 um 42 % – klimaneutral bis 2050 Besserer Zugang zu Gesundheitsversorgung in strukturschwachen Ländern mit hoher Prävalenz: QIAGEN stellt mehr als 100 Millionen QuantiFERON-Tuberkulosetests in über 130 Ländern bereit … [Read more…]

Veristat auf Inc. 5000-Liste der wachstumsstärksten Privatunternehmen der USA in 2022

Veristats mutige Denkweise und seine überragenden klinischen, regulatorischen und kommerziellen Fähigkeiten ermöglichen dem Unternehmen, komplexe Herausforderungen bei der Arzneimittelentwicklung erfolgreich zu meistern und die Ziele seiner Kunden zu erreichen SOUTHBOROUGH, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Veristat, der globale Spezialist für klinische Entwicklungs-, Registrierungs- und Post-Marketing-Lösungen, wurde von Inc. Magazine erneut als eines der 5000 am schnellsten wachsenden Privatunternehmen … [Read more…]

Restore EF-Studie zeigt Verbesserungen von Herzfunktion und Symptomen bei Hochrisiko-PCI-Patienten mit Impella-Unterstützung

Konsistente Nachweise für den Nutzen einer vollständigen Revaskularisierung bei LVEF und Herzinsuffizienz-Symptomen DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) hat die Ergebnisse der Studie Restore EF bekanntgegeben, die belegen, dass für die Impella-gestützte perkutane Koronarintervention (PCI) bei hohem Risiko während der Nachuntersuchung signifikante Verbesserungen der linksventrikulären Aus­wurffrakti­on (LVEF), der Angina-Pectoris-Symptome sowie der Symptome der Herzinsuffizienz festgestellt … [Read more…]

Exscientia legt Update zur Geschäftsentwicklung für das zweite Quartal und die erste Jahreshälfte 2022 vor

OXFORD, England–(BUSINESS WIRE)–Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) Jüngste Entwicklungen in der Pipeline des Unternehmens, bei Kooperationen und Geschäftsbetrieb sowie Finanzergebnisse für das zweite Quartal und die erste Jahreshälfte 2022 sind nachstehend zusammengefasst. Darüber hinaus veranstaltet Exscientia am Donnerstag, den 18. August um 13.30 Uhr BST / 8.30 Uhr ET eine Telekonferenz mit einer Übersicht über die … [Read more…]

Scientist.com erweitert VERIF.i®, das Programm zur Vorabbewertung von Lieferanten, um die Bereiche Chemie, Fertigung und Kontrolle (CMC)

Forschungszulieferer nutzen VERIF.i, um die Fähigkeiten ihrer Einrichtungen, Mitarbeiter und Prozesse aufzuzeigen SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Scientist.com, der führende F&E-Marktplatz der Biopharmabranche, gab heute die Erweiterung von VERIF.i, dem Programm des Unternehmens zur Vorabbewertung von Lieferanten, um die Bereiche Chemie, Fertigung und Kontrolle (Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC) bekannt. CMC-Lieferanten werden von einer unabhängigen Drittpartei einer Vorabbewertung … [Read more…]