Takeda erhält positive Stellungnahme des CHMP mit Zulassungsempfehlung für den Dengue-Impfstoffkandidaten in der EU und in Ländern mit endemischem Denguefieber
TAK-003 wird in der EU und in Ländern mit endemischem Vorkommen von Denguefieber, die am EU-M4all-Verfahren teilnehmen, bei Personen ab vier Jahren zur Prävention des Denguefiebers empfohlen, das durch jeglichen Dengue-Virus-Serotyp verursacht wird Positive Stellungnahme für TAK-003 auf der Grundlage von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die in viereinhalb Jahren in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit über 20.000 Kindern … [Read more…]
