Mainstay Medical meldet Veröffentlichung von dreijährigen Behandlungsergebnisdaten aus der klinischen Studie ReActiv8-B mit Nachweis langfristiger Wirksamkeit von ReActiv8® Restorative Neurostimulation™

Daten zeigen weiterhin überzeugende Wirksamkeit und Sicherheit, einschließlich Verbesserung aller Hauptmesswerte für Schmerzen und Behinderung, verglichen mit den einjährigen und zweijährigen Studienergebnissen DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc meldete heute die Veröffentlichung der dreijährigen Behandlungsergebnisdaten aus seiner zulassungsrelevanten klinischen Studie ReActiv8-B. Die in der Fachzeitschrift der International Neuromodulation Society, Neuromodulation, veröffentlichten Ergebnisse sind ein weiterer Beleg … [Read more…]

Fore Biotherapeutics meldet von der FDA gewährten Fast-Track-Status für FORE8394 zur Behandlung von Krebserkrankungen mit BRAF-Mutationen der Klassen 1 und 2

FORE8934 wird derzeit in einer Phase 1/2a-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren und ZNS-Tumoren mit BRAF-Mutationen geprüft Das Unternehmen will im 4. Quartal 2022 eine globale Phase-2-Studie einleiten PHILADELPHIA (USA)–(BUSINESS WIRE)–Fore Biotherapeutics (Fore Bio) ist ein Biotechnologieunternehmen für Präzisionsonkologie, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Krebspatienten konzentriert, die bessere Behandlungsergebnisse liefern. Das … [Read more…]

Monrol plant Tochtergesellschaft und Produktionsstätte in Deutschland

ISTANBUL–(BUSINESS WIRE)–Nach einer laufenden Bewertung seiner gesamten Geschäftstätigkeit hat die Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co. (Monrol) beschlossen, in Deutschland eine Tochtergesellschaft zu gründen und eine Produktionsstätte zu errichten. Die neue Produktionsstätte wird sich auf die Herstellung von SPECT-Produkten und radiopharmazeutischen Produkten für die Radioligandentherapie(*) wie Gallium-68 Generator und n.c.a Lutetium-177 konzentrieren. Diese von den F&E-Teams von … [Read more…]

Anschließen. Loslegen. Das Spiel verändern. Vereinfachte mAb-Erfassung mit Sartobind Rapid A

Die sofort einsatzbereite Membranlösung ermöglicht es, das Verpacken der Säule, die Reinigungsvalidierung und die Lagerung zu umgehen, wodurch unproduktive Tätigkeiten rund um die Säule um 80 % reduziert werden Spart bis zu 30 % der Gesamtprozesskosten bei der Herstellung im klinischen Maßstab, da pro Charge beispielsweise 10 Mal weniger chromatographisches Material verwendet wird Ermöglicht eine … [Read more…]

Aktana und die Envision Pharma Group wollen im Rahmen einer Partnerschaft den Akteuren im medizinischen Bereich dabei helfen, sich besser in der sich wandelnden Landschaft der ärztlichen Tätigkeit zurechtzufinden

Der Bedarf der Angehörigen der Gesundheitsberufe an einer reaktionsschnelleren und besser koordinierten Interaktion im gesamten Life-Science-Bereich veranlasst die medizinisch-wissenschaftlichen Ansprechpartner (MSLs) dazu, einen agileren und wertorientierten Omnichannel-Ansatz zu verfolgen SAN FRANCISCO – LONDON–(BUSINESS WIRE)–Aktana, der führende Anbieter im Bereich der intelligenten Kundeninteraktion in der Biowissenschaftsbranche, und die Envision Pharma Group, ein weltweit agierendes, technologiegestütztes Unternehmen … [Read more…]

Forge Biologics beschleunigt die Produktion von Gentherapien durch die Einführung von Dienstleistungen zur Herstellung von Plasmid-DNA zur Unterstützung der AAV-Kunden

Das neue Angebot versetzt Gentherapie-Kunden in die Lage, die AAV-Herstellung durch die nahtlose Einbindung in den Suspensionsprozess der HEK 293-Plattform des Unternehmens mit Zugang zu durchgängigen Kapazitäten zu optimieren Neue Research-Grade- und GMP-Pathway-Angebote beschleunigen den Zeitplan für klinische Phase-I/II-Studien, wobei GMP-Grade ab 2023 verfügbar sein wird Daten zur Untermauerung der Plasmidproduktion des Unternehmens werden diese … [Read more…]

Tavneos® erhält Swissmedic-Zulassung für die Behandlung ANCA-assoziierter Vaskulitis

Neue orale Therapie für die adjunktive Behandlung von zwei Haupttypen ANCA-assoziierter Vaskulitis (GPA und MPA) in der Schweiz zugelassen ST. GALLEN, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) hat heute die Zulassung von Tavneos® durch die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte Swissmedic bekannt gegeben. Das Medikament ist als ergänzende Therapie zu … [Read more…]

EVER Pharma führt den für die D-mine® Pumpe zur Infusion mit Apomorphin entwickelten DATA-mine® REPORT für das Therpiemanagement von Parkinson-Patienten ein

SALZBURG, Österreich–(BUSINESS WIRE)–Nach der erfolgreichen Markteinführung der D-mine® Pumpe, einem Infusionsgerät zur präzisen kontinuierlichen subkutanen Medikamenten-Verabreichung für die Parkinson-Therapie, wurde nun das Produktportfolio um den DATA-mine® REPORT, zum Auslesen der Daten, ergänzt. EVER Pharma ist ein Spezialist im Bereich neurologischer Erkrankungen und bietet mit der D-mine® Pump, dem D-mine® Pen and Dacepton® (Dopaceptin®, Apomorphin Hydrochlorid) … [Read more…]

ONWARD berichtet Finanzzahlen und operative Ergebnisse für das erste Halbjahr 2022

DIESE PRESSEMITTEILUNG ENTHÄLT INSIDERINFORMATIONEN IM SINNE VON ARTIKEL 7 ABSATZ 1 DER EUROPÄISCHEN MARKTMISSBRAUCHSVERORDNUNG (596/2014) ONWARD informiert zudem über die aktuelle geschäftliche Lage und bestätigt den Ausblick für 2022 Telefonkonferenz und Webcast (auf Englisch) heute, 27. September 2022, um 16:00 Uhr MESZ (15:00 Uhr BST/10:00 Uhr EDT) EINDHOVEN, Niederlande & LAUSANNE, Schweiz & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Das … [Read more…]

Mit seinem Debüt schafft Actylis ein integriertes, globales Powerhouse für die Herstellung und Beschaffung von Spezialinhaltsstoffen

– Actylis führt Aceto und die 10 erworbenen Spezialunternehmen mit umfassender Expertise im Bereich der GMP-konformen und nicht GMP-konformen Herstellung und Beschaffung von Rohstoffen in einer einzigartigen, globalen Marke zusammen – – Das einmalige Hybridmodell bietet unvergleichliche Flexibilität für individuelle, kundenorientierte Lösungen für Inhaltsstoffe gepaart mit außergewöhnlicher Zuverlässigkeit der Lieferkette – – Actylis bringt jahrzehntelanges … [Read more…]