FDA genehmigt randomisierte kontrollierte RECOVER IV-Studie mit Ausnahme der Einwilligungserklärung (EFIC)

FDA genehmigt auch RECOVER III Post-Approval-Studie und schließt sie ab DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA zwei Zulassungen für die klinische Forschung mit Impella-Herzpumpen bei Patienten mit kardiogenem Schock nach akutem Myokardinfarkt (AMI) erteilt hat. Die FDA hat die randomisierte kontrollierte Studie (RCT für Randomized Controlled Trial) (On-Label) RECOVER … [Read more…]

ADC Therapeutics und Sobi melden positive CHMP-Stellungnahme für ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms in Europa

Zulassungsentscheidung wird für das vierte Quartal 2022 erwartet LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) teilten heute mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der die Marktzulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms … [Read more…]

DNA Script erhält die Hauptpreis-Trophäe bei der Zeremonie der French Future Unicorns 2022

DNA Script wurde aus 250 französischen Unternehmen ausgewählt und erhält die höchste Auszeichnung SÜD-SAN-FRANCISCO, Kalifornien, und PARIS–(BUSINESS WIRE)–DNA Script, ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der enzymatischen DNA-Synthese (EDS) für DNA on demand, hat die Hauptpreis-Trophäe bei den Future Unicorns Awards 2022 gewonnen, deren Verleihung am 15. September 2022 im Hotel Bourrienne (Paris) stattfand. Eine Jury … [Read more…]

SPIE 2023 Startup Challenge jetzt für Anmeldungen geöffnet

Anmeldungen für eine Technologie oder Anwendung mit Optik oder Photonik als Grundlage eines marktfähigen Geschäfts werden gerne entgegengenommen BELLINGHAM, Washington–(BUSINESS WIRE)–Anmeldungen für den SPIE Startup Challenge 2023 werden ab jetzt angenommen. Der jährliche Wettbewerb für unternehmerische Ideen wird von SPIE, der internationalen Gesellschaft für Optik und Photonik, im Rahmen der SPIE Photonics West veranstaltet. Im … [Read more…]

RevBio erhält Genehmigung der britischen Arzneimittelbehörde zur Einleitung einer klinischen Studie mit einer optimierten Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Zahnmedizin

RevBio erhält Genehmigung, mit einer klinischen Studie in Großbritannien zu beginnen, die eine modifizierte Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Zahnimplantologie prüft. LOWELL, Mass.–(BUSINESS WIRE)–RevBio, Inc., meldet, dass das Unternehmen die Genehmigung der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) zur Einleitung einer klinischen Studie an 15 Patienten erhalten hat, im Rahmen derer … [Read more…]

Biocytogen kündigt Zusammenarbeit mit FineImmune zur Entwicklung einer Zelltherapie auf der Basis TCR imitierender Antikörper an

PEKING & GUANGZHOU, China–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“, HKEX: 02315) gab eine strategische Zusammenarbeit mit Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD. („FineImmune“) bekannt, um gemeinsam zellbasierte Therapeutika zu entwickeln, die auf intrazelluläre Tumor-assoziierte Antigene abzielen. Biocytogen wird seine firmeneigene T-Zell-Rezeptor (TCR) imitierende Antikörperplattform nutzen, um vollständig menschliche Antikörpersequenzen zu entdecken, die dann mit Hilfe … [Read more…]

Hyperice bietet schnellere Entspannung und Regeneration durch Wärme mit der Einführung von Venom Go und Venom 2

Neue Iteration der punktuellen Wärme- und Vibrationsbehandlung in tragbarer Ausführung – Produkte mit revolutionärer HyperHeat™-Technologie für kürzeste Aufwärmzeiten IRVINE, Kalifornien, USA–(BUSINESS WIRE)–Hyperice, eine globale High-Performance-Wellness-Marke, kündigte heute zwei neue Produkte ihrer Wärmetherapie-Linie an: Venom Go und Venom 2 sowie die HyperHeat™-Technologie für die schnellste, konstanteste und gleichmäßigste Verteilung von Wärme zur Linderung von Muskelkater und … [Read more…]

QIAGEN führt neue CE-IVD-zertifizierte Tests für das integrierte PCR-Testsystem NeuMoDx ein

Neue Tests für das Epstein-Barr-Virus (EBV) und das humane Herpesvirus 6 (HHV-6) erweitern das Testmenü auf 16 verfügbare CE-IVD-Tests Entwicklung eines verbesserten Multiple-Target-Tests für Atemwegserkrankungen; neues Dual-Target-SARS-CoV-2-Design für schnellere klinische Entscheidungen Multiplex-Tests für den Nachweis des Affenpockenvirus voraussichtlich noch 2022 erhältlich HILDEN, Deutschland & GERMANTOWN, Md.–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) erweitert … [Read more…]

Burjeel Medical City in den VAE führt erfolgreich die erste Nierentransplantation durch

Der Eingriff wurde bei einem Patienten aus Kasachstan mit Nierenversagen im Endstadium durchgeführt ABU DHABI, Vereinigte Arabische Emirate–(BUSINESS WIRE)–Burjeel Medical City (BMC) bietet einheimischen und ausländischen Patienten die Möglichkeit, sich in Privatkliniken in Abu Dhabi in den Vereinigten Arabischen Emiraten einer Nierentransplantation zu unterziehen. BMC führt seit Kurzem Nierentransplantationen durch. Die erste derartige Transplantation wurde … [Read more…]

Inversago Pharma erhält IND-Genehmigung für Phase-2-Studie von INV-202 bei diabetischer Nierenerkrankung

– FDA genehmigt IND für den ersten peripher wirkenden inversen CB1-Agonisten INV-202 (First-In-Class) – Die Phase-2-Studie bei diabetischer Nierenerkrankung wird auch Daten zu Komplikationen von Diabetes, metabolischem Syndrom und Dyslipidämie liefern MONTREAL–(BUSINESS WIRE)–Inversago Pharma Inc. („Inversago“), ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase mit einem einzigartigen Portfolio an peripher wirkenden inversen CB1-Agonisten, hat von der FDA … [Read more…]